COLTOWAN kartu su statinu vartoti negalima:
jeigu šiuo metu turite kepenų sutrikimų.
jeigu esate nėščia arba maitinate krūtimi.
Specialių atsargumo priemonių reikia:
Pasakykite gydytojui apie visas savo ligas, įskaitant bet kokią alergiją.
Prieš pradedant Jums vartoti COLTOWAN kartu su statinu, gydytojas turi atlikti kraujo tyrimą, kad patikrintų ar kepenų funkcija nesutrikusi.
Pradėjus vartoti COLTOWAN kartu su statinu, gydytojas taip pat norės atlikti kraujo tyrimus, kad patikrintų ar kepenų kepenų funkcija nesutrikusi.
Jeigu Jums yra vidutinio sunkumo ar sunkus kepenų nepakankamumas, COLTOWAN vartoti nerekomenduojama.
COLTOWAN ir fibratų (cholesterolio kiekį mažinančių vaistų) derinio vartojimo saugumas ir veiksmingumas netirtas.
Vaikai
COLTOWAN nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 10 metų vaikams.
Kitų vaistų vartojimas
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Ypač svarbu, kad pasakytumėte gydytojui, jeigu vartojate bet kurį iš toliau išvardintų:
ciklosporino (šį vaistą dažnai vartoja pacientai, kuriems persodinti organai);
vaistų, kurie apsaugo nuo kraujo krešulių susidarymo, pavyzdžiui varfarino, fenprokumono, acenokumarolio arba fluidiono (antikoaguliantų);
kolestiramino (cholesterolio kiekį mažinančio vaisto), nes jis turi įtakos COLTOWAN veikimo būdui;
fibratų (cholesterolio kiekį mažinančių vaistų)
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jeigu esate nėščia, planuojate pastoti arba manote, kad galėjote pastoti, COLTOWAN kartu su statinu vartoti negalima. Jeigu pastojote COLTOWAN kartu su statinu vartojimo metu, nedelsiant nutraukite abiejų vaistų vartojimą ir pasakykite gydytojui. COLTOWAN vartojimo be statino nėštumo metu patirties nėra. Jeigu esate nėščia, prieš vartojant COLTOWAN, būtina pasitarti su gydytoju.
Jeigu maitinate krūtimi, COLTOWAN kartu su statinu vartoti negalima, kadangi nežinoma, ar vaistų patenka į motinos pieną. Jeigu maitinate krūtimi, COLTOWAN vartoti be statino negalima. Būtina pasitarti su gydytoju.
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
COLTOWAN poveikis gebėjimui vairuoti ar valdyti mechanizmus nėra tikėtinas. Vis dėlto vairuojant ar valdant mechanizmus reikia atsižvelgti, kad kai kuriems žmonėms pasireiškė galvos svaigimas pavartojus COLTOWAN.
Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines COLTOWAN medžiagas
COLTOWAN tablečių sudėtyje yra 55 mg laktozės monohidrato. Jei gydytojas sakė, kad netoleruojate kai kurių angliavandenių, prieš pradėdami vartoti šį vaistinį preparatą kreipkitės į gydytoją.
KAIP VARTOTI COLTOWAN
COLTOWAN visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Toliau vartokite kitus jau vartojamus cholesterolio kiekį mažinančius vaistus, jeigu gydytojas nenurodė kitaip. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Laikykitės cholesterolio kiekį mažinančios dietos, prieš pradėdami vartoti COLTOWAN.
Toliau laikykitės šios dietos vartodami COLTOWAN.
Suaugusiems ir paaugliams (nuo 10 iki 17 metų amžiaus) dozė yra viena COLTOWAN 10 mg tabletė vieną kartą per parą, vartojama per burną.
COLTOWAN vartokite bet kuriuo paros metu. Galima vartoti valgio metu arba nevalgius.
Jeigu gydytojas Jums paskyrė COLTOWAN kartu su statinu, abu vaistus galite vartoti tuo pačiu metu. Tokiu atveju perskaitykite dozavimo instrukcijas atitinkamo vaisto pakuotės lapelyje.
Jeigu gydytojas Jums paskyrė COLTOWAN kartu su kolestiraminu ar bet kuria kita tulžies rūgštis surišančia derva (vaistais, mažinančiais cholesterolio kiekį), COLTOWAN vartokite mažiausiai 2 valandas prieš tulžies rūgštis surišančios dervos vartojimą arba 4 valandos po jos vartojimo.
Pavartojus per didelę COLTOWAN dozę
Susisiekite su gydytoju arba vaistininku.
Pamiršus pavartoti COLTOWAN
Negalima vartoti dvigubos dozės, norint kompensuoti praleistą dozę, kitą dieną įprastu metu gerkite paskirtą COLTOWAN dozę.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS
COLTOWAN, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Toliau išvardyti terminai naudojami aprašant kaip dažnai buvo pranešta apie šalutinį poveikį:
labai dažnai (pasireiškė 1 ir daugiau iš 10 gydytų ligonių);
dažnai (pasireiškė 1 ir daugiau iš 100, bet mažiau kaip 1 iš 10 gydytų ligonių);
nedažnai (pasireiškė 1 ir daugiau iš 1 000, bet mažiau kaip 1 iš 100 gydytų ligonių);
retai (pasireiškė 1 iš 10 000, bet mažiau kaip 1 iš 1 000 gydytų ligonių);
labai retai (pasireiškė 1 ir mažiau iš 10 000 gydytų ligonių, tarp jų pavieniai atvejai).
Jeigu pasireiškia neaiškios kilmės raumenų skausmas, jautrumas ar silpnumas, nedelsiant kreipkitės į gydytoją, todėl, kad, nors ir retais atvejais, raumenų sutrikimai, įskaitant ir raumenų irimą, kuris gali sukelti inkstų pažeidimą, gali būti labai rimti ir būklė tapti potencialiai pavojinga gyvybei.
Alerginės reakcijos, įskaitant veido, lūpų, liežuvio ir (arba) gerklų patinimą, dėl kurio gali pasunkėti kvėpavimas arba rijimas (kurias reikia tuojau pat gydyti) buvo pastebėtos visuotinai vartojant vaistą.
Vartojant šį vieną vaistą buvo pastebėti šie šalutiniai poveikiai:
Dažni: pilvo skausmas, viduriavimas, vidurių pūtimas, nuovargio jausmas.
Nedažni: kai kurių kraujo laboratorinių tyrimų rodmenų padidėjimas, kurie parodo kepenų (transaminazės) arba raumenų (kreatinfosfokinazė) veiklą; kosulys; sutrikęs virškinimas, rėmuo, pykinimas; sąnarių skausmas; raumenų spazmai, sprando skausmas; apetito sumažėjimas, skausmas, krūtinės skausmas; karščio pylimai, padidėjęs kraujospūdis.
Be to, vartojant kartu su statinu, dar buvo pastebėti ir šie šalutiniai poveikiai:
Dažni: kai kurių kraujo laboratorinių tyrimų rodmenų padidėjimas, kurie parodo kepenų veiklą (transaminazės); galvos skausmas; raumenų skausmas, jautrumas ar silpnumas.
Nedažni: dilgčiojimo jutimas; burnos džiūvimas; niežėjimas; išbėrimas; dilgėlinė; nugaros skausmas; raumenų silpnumas; skausmas rankose ir kojose; neįprastas nuovargis ar silpnumas; patinimas, ypač plaštakose ir pėdose.
Vartojant kartu su fenofibratu pastebėtas šis dažnas nepageidaujamas poveikis: pilvo skausmas.
Be to, visuotinai vartojant vaistą pastebėti dar ir šie nepageidaujami poveikiai: svaigulys; raumenų skausmai; kepenų veiklos sutrikimai; alerginės reakcijos, įskaitant išbėrimą ir dilgėlinę; raumenų skausmas, jautrumas ar silpnumas; raumenų suirimas; tulžies akmenys ar tulžies pūslės uždegimas (tai gali sukelti pilvo skausmą, pykinimą ar vėmimą); kasos uždegimas, dažnai kartu su stipriais pilvo skausmais; vidurių užkietėjimas; kraujo kūnelių skaičiaus sumažėjimas, (trombocitopenija), dėl kurio gali atsirasti kraujosruvų ir (arba) kraujavimas; dilgčiojimas; depresija; neįprastas nuovargis ar silpnumas; dusulys.
Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
KAIP LAIKYTI COLTOWAN
Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Ant dėžutės po „Tinka iki“ ir lizdinės plokštelės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, COLTOWAN vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės.
Šiam vaistiniam preparatui specialių temperatūrinių laikymo sąlygų nereikia.
Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. KITA INFORMACIJA
COLTOWAN sudėtis
Veiklioji medžiaga yra ezetimibas. Kiekvienoje tabletėje yra 10 mg ezetimibo.
Pagalbinės medžiagos yra laktozė monohidratas, mikrokristalinė celiuliozė (102 tipo), magnio stearatas, povidonas (K29/32), natrio laurilsulfatas, kroskarmeliozės natrio druska.
COLTOWAN išvaizda ir kiekis pakuotėje
COLTOWAN tabletės yra baltos, apvalios, plokščios. Vienoje jų pusėje yra žyma “CB3”.
COLTOWAN tabletės supakuotos baltose matinėse PVC/PE/PVDC/PE/PVC/Aliuminio lizdinėse plokštelėse. Lizdinės plokštelės supakuotos į kartono dėžutę, kurioje yra ir pakuotės lapelis.
Pakuotėje yra 30 tablečių.