Diclofenac-ratiopharm 100 mg pailginto atpalaidavimo kietos kapsulės, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Klinikiniai tyrimai ir epidemiologiniai duomenys patvirtina, kad diklofenako vartojimas, ypač didelėmis dozėmis (150 mg per parą) ir ilgą laiką, gali būti susijęs su nedideliu arterijų trombozės reiškinių (pvz., miokardo infarkto arba insulto) rizikos padidėjimu (žr. 4.4 skyrių).
Reikia prisiminti, kad žemiau išvardijami šalutinio poveikio požymiai ypač priklauso nuo vaisto dozės ir kiekvienam žmogui yra individualūs. Tai taikytina kraujavimo iš virškinamojo trakto pavojui (skrandžio gleivinės uždegimas ir erozijos, opos), kuris priklauso nuo dozės dydžio ir vartojimo trukmės.
Nepageidaujami poveikiai suskirstyti pagal dažnumą, pradedant nuo dažniausiai pasireiškiančio, sekančia tvarka: labai dažni (≥1/10), dažni (?1/100, <1/10), nedažni (≥1/1000, <1/100), reti (≥1/10000, <1/1000), labai reti (<1/10000), dažnis nežinomas (dažnio negalima nustatyti iš turimų duomenų).
Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai
Labai reti:
- Trombocitopenija (trombocitų kiekio sumažėjimas kraujyje), leukopenija (leukocitų kiekio sumažėjimas kraujyje), agranulocitozė (grūdėtojų leukocitų kiekio sumažėjimas kraujyje), anemija, hemolizinė anemija (eritrocitų kiekio sumažėjimas kraujyje dėl jų irimo), aplastinė anemija.
Imuninės sistemos sutrikimai
Reti:
- Anafilaksinė ir anafilaktoidinė reakcijos (tame tarpe hipotenzija ir šokas), padidėjusio jautrumo reakcija (pvz. bronchospazmas).
Labai reti, tarp jų pavieniai atvejai:
- Angioneurotinė edema (įskaitant veido edemą).
- Psichikos sutrikimai
Labai reti:
- Depresija, sumišimas, naktiniai košmarai psichozinės reakcijos. Dezorientacija, nemiga, dirglumas, haliucinacijos.
Nervų sistemos sutrikimai
Dažni:
- Galvos skausmas, galvos svaigimas, irzlumas.
Reti:
Labai reti:
- Pojūčių sutrikimas, traukuliai, tremoras (drebulys), atminties sutrikimas, desorientacija, aseptinis meningitas, parestezija, nerimas, skonio pokyčiai, cerebrovaskuliniai reiškiniai, skonio jutimo sutrikimas.
Akies sutrikimai
Labai reti:
- Regos sutrikimai (matymas lyg per miglą, dvejinimasis).
Ausies ir labirinto sutrikimai
Dažni:
Labai reti:
- Spengimas ausyse, klausos susilpnėjimas.
Širdies sutrikimai
Labai reti:
- Palpitatacija (stiprus ir greitas širdies plakimas), krūtinės skausmas, širdies nepakankamumas, miokardo infarktas.
Pastebėta, kad vartojant NVNU gali pasireikšti edema, padidėjęs kraujospūdis ir širdies nepakankamumas.
Virškinimo trakto sutrikimai
Labai dažni:
- Pykinimas, vėmimas, viduriavimas.
Dažni:
- Meteorizmas (pilvo pūtimas), dispepsija, pilvo skausmas, virškinamojo trakto opa (kai kuriais atvejais su kraujavimu ir perforacija, skausmas epigastriume, anoreksija.
Reti:
- Melena (juodos išmatos dėl kraujo priemaišų), vėmimas krauju, gastritas, kraujavimas į virškinimo traktą, virškinimo trakto opa (kartu su kraujavimu arba perforacija arba be jų).
Labai reti:
- Stomatitas (burnos gleivinės uždegimas), glositas, kolitas, opinio kolito ir Krono ligos paūmėjimas, vidurių užkietėjimas, gastritas (skrandžio gleivinės uždegimas), stemplės pažeidimas, susiaurėjimų formavimasis, pankreatitas.
Kepenų ir tulžies sistemos sutrikimai
Dažni:
- Transaminazių (kepenų fermentų) aktyvumo kraujo serume padidėjimas.
Reti:
- Sutrikusi kepenų funkcija, įskaitant hepatitą su gelta ar be jos (labai retais atvejais žaibinis hepatitas).
Labai reti, tarp jų pavieniai atvejai:
- Žaibinis hepatitas, kepenų nekrozė, kepenų funkcijos nepakankamumas.
Odos ir poodinio audinio sutrikimai
Dažni:
Reti:
Labai reti:
- Pūslinės reakcijos įskaitant Stivenso ir Džonsono sindromą ir toksinę epidermio nekrolizę (Lajelio sindromas), fotosensibilizacija (jautrumas saulės šviesai), purpura, egzema, eritema, eksfoliacinis dermatitas, plaukų nuslinkimas, alerginė purpura, niežulys.
Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai
Reti:
Labai reti:
- Inkstų nepakankamumas, hematurija (kraujas šlapime), proteinurija, intersticinis nefritas, nefrozinis sindromas, inkstų spenelių nekrozė.
Bendri sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai
Dažni:
Kitos organų sistemos
Labai reti, tarp jų pavieniai atvejai:
Jei Jums pasireiškė bet kuris iš čia minėtų šalutinių poveikių, pasakykite gydytojui.
Jeigu atsiranda šiame lapelyje neminėtas šalutinis poveikis, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Jeigu Diclofenac-ratiopharm vartojama ilgiau nei keletą savaičių, būtina reguliariai kreiptis į gydytoją, kad jis patikrintų, ar neatsirado šalutinio poveikio simptomų.