Gamintojas:
Novartis Pharma GmbH,
Veiklioji medžiaga:
Letrozolas
Stiprumas:
2,5mg
Grupė:
Antinavikiniai ir stiprinantys imuninę sistemą, Receptiniai, Kompensuojamieji
Femara
Femara. Kita informacija
1. Kas yra Femara ir kam jis vartojamas
Kas yra Femara ir kaip jis veikia
Femara sudėtyje yra veikliosios medžiagos, vadinamos letrozolu. Jis priklauso vaistų, vadinamų aromatazės inhibitoriais, grupei. Šio vaisto vartojama hormoniniam (endokrininiam) krūties vėžio gydymui. Krūties vėžio augimą dažnai skatina estrogenai (moteriškieji lytiniai hormonai). Femara sumažina estrogenų kiekį, nes blokuoja fermentą (aromatazę), dalyvaujantį susidarant estrogenams, todėl gali būti sustabdytas krūties vėžio augimas, kuriam būtini estrogenai. Todėl naviko ląstelių augimas ir (arba) plitimas į kitas organizmo sritis sulėtėja ar sustoja.
Kam Femara vartojamas
Femara vartojamas krūties vėžiui gydyti moterims, kurios yra po menopauzės, t. y. kurioms nutrūko menstruacijos.
Šio vaisto vartojama siekiant neleisti vėžiui atsinaujinti. Jo galima vartoti pirmiausia pasirenkamam gydymui prieš operacinį krūties vėžio gydymą, jei nedelsiamos operacijos atlikti negalima, arba pirmiausia pasirinktinam gydymui po krūties vėžio operacijos ar praėjus penkeriems gydymo tamoksifeno metams. Be to, Femara vartojamas siekiant neleisti navikui plisti į kitas organizmo sritis, jei yra progresavęs krūties vėžys.
Jei kiltų klausimų apie tai, kaip Femara veikia ar kodėl šio vaisto Jums skirta, kreipkitės į gydytoją.
2. Kas žinotina prieš vartojant Femara
Griežtai laikykitės gydytojo nurodymų. Jie gali skirtis nuo šiame lapelyje pateiktos bendros informacijos.
Femara vartoti negalima:
jeigu yra alergija letrozolui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
jeigu dar būna mėnesinių, t. y., dar nesibaigė menopauzė;
jeigu esate nėščia;
jeigu maitinate krūtimi.
Jeigu bet kuri iš šių būklių Jums tinka, nevartokite šio vaisto ir pasitarkite su gydytoju.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Femara:
jeigu sergate sunkia inkstų liga;
jeigu sergate sunkia kepenų liga;
jeigu anksčiau sirgote osteoporoze ar buvo lūžę kaulai (taip pat žr. „Priežiūra gydymo Femara metu“ 3 skyriuje).
Jeigu kuri iš šių būklių Jums tinka, pasakykite savo gydytojui. Gydytojas tai turės omenyje gydymo Femara metu.
Vaikams ir paaugliams (jaunesniems kaip 18 metų)
Vaikams ir paaugliams šio vaisto vartoti negalima.
Senyviems žmonėms (65 metų ir vyresniems)
65 metų ir vyresnėms moterims šio vaisto galima vartoti tokiomis pačiomis dozėmis, kaip ir kitiems suaugusiems žmonėms.
Kiti vaistai ir Femara
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas
Femara vartokite tik tuomet, jeigu Jums baigėsi menopauzė. Tačiau gydytojas su Jumis turi aptarti veiksmingos kontracepcijos priemonės naudojimą, kadangi gydymo Femara metu Jūs galite pastoti.
Jei esate nėščia ar maitinate krūtimi, Femara vartoti draudžiama, nes jis gali pakenkti kūdikiui.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Jeigu svaigsta galva, jaučiate nuovargį, mieguistumą ar bendrąjį negalavimą, nevairuokite ir nevaldykite jokių įrankių ar mechanizmų, kol vėl nesijausite normaliai.
Femara sudėtyje yra laktozės
Femara sudėtyje yra laktozės (pieno cukraus). Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
3. Kaip vartoti Femara
Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Įprastinė kartą per parą vartojama Femara dozė yra viena tabletė. Jei Femara vartosite kasdien tokiu pačiu metu, bus lengviau atsiminti, kad reikia išgerti tabletę.
Tabletę galima vartoti valgant arba nevalgant, ją būtina nuryti užgeriant pilna stikline vandens ar kitokio skysčio.
Kiek laiko vartoti Femara
Vartokite Femara kasdien tiek laiko, kiek nurodė gydytojas. Vaisto gali tekti vartoti kelis mėnesius ar net kelerius metus. Jeigu kiltų bet kokių klausimų, kiek ilgai vartoti Femara, kreipkitės į gydytoją.
Priežiūra gydymo Femara metu
Šio vaisto galima vartoti tik atidžiai gydytojui prižiūrint. Gydytojas reguliariai tirs Jūsų būklę, kad nustatytų, ar gydymas sukelia tinkamą poveikį.
Femara gali sukelti kaulų plonėjimą ar retėjimą (osteoporozę), nes sumažėja estrogenų kiekis organizme. Gydytojas gali nuspręsti nustatyti Jūsų kaulų tankį (tai yra vienas iš osteoporozės vertinimo metodų) prieš pradedant gydymą, jo metu ir po gydymo.
Ką daryti pavartojus per didelę Femara dozę?
Jeigu išgėrėte per daug Femara arba kas nors kitas netyčia išgėrė Jūsų tablečių, nedelsdami kreipkitės į gydytoją ar ligoninę. Parodykite tablečių pakuotę. Gali prireikti medicinos pagalbos.
Pamiršus pavartoti Femara
Jeigu jau beveik laikas gerti kitą dozę (pvz., 2 ar 3 valandų laikotarpiu), praleiskite pamirštąją ir kitą dozę gerkite tada, kada priklauso.
Kitu atveju išgerkite pamirštąją dozę vos tik prisiminę, o kitą tabletę vartokite kaip įprasta.
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Nustojus vartoti Femara
Nenustokite vartoti Femara tol, kol nenurodys gydytojas. Taip pat žr. aukščiau esantį poskyrį „Kiek laiko vartoti Femara“.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Dažniausiai šalutinis poveikis būna lengvas arba vidutinio sunkumo ir paprastai išnyksta per kelias gydymo dienas ar savaites.
Tam tikras šalutinis poveikis, pavyzdžiui, karščio pylimas, plaukų slinkimas ar kraujavimas iš makšties, gali pasireikšti dėl sumažėjusio estrogenų kiekio organizme.
Dėl išvardyto galimo šalutinio poveikio nerimauti nereikia. Jums gali nepasireikšti nė vienas iš jų.
Tam tikras šalutinis poveikis gali būti sunkus.
Retas ar nedažnas šalutinis poveikis (t. y. galintis pasireikšti 1-100 pacienčių iš 10 000)
Silpnumas, paralyžius ar pojūčių sutrikimas bet kurioje kūno dalyje (ypač rankose ar kojose), koordinacijos sutrikimas, pykinimas, kalbos ar kvėpavimo pasunkėjimas (smegenų sutrikimo, pavyzdžiui, insulto, požymiai).
Staigus spaudžiantis krūtinės skausmas (širdies sutrikimo požymis).
Kvėpavimo pasunkėjimas, krūtinės skausmas, alpulys, dažnas širdies plakimas, odos pamėlimas ar staiga atsiradęs rankų, kojų ar pėdų skausmas (šie požymiai gali rodyti, kad susidarė kraujo krešulys).
Patinimas ar paraudimas išilgai venos, kartu labai stiprus jautrumas ir (kartais) skausmas liečiant.
Infekcijos sukeltas smarkus karščiavimas, šaltkrėtis ar burnos išopėjimas (baltųjų kraujo ląstelių stoka).
Didelis nuolatinis matomo vaizdo miglotumas.
Jei atsiranda bet kuri paminėta būklė, nedelsdama kreipkitės į gydytoją.
Jei gydymo Femara metu pasireiškė bent vienas toliau išvardytas simptomas, nedelsdama kreipkitės į gydytoją.
Tinimas (ypač veido ir gerklės) (alerginės reakcijos požymiai).
Odos ir akių pageltimas, pykinimas, apetito netekimas, šlapimo patamsėjimas (hepatito požymiai).
Išbėrimas, odos paraudimas, pūslių ant lūpų, akių ar burnos atsiradimas, odos lupimasis, karščiavimas (odos sutrikimo požymiai).
Tam tikras šalutinis poveikis yra labai dažnas. Jis gali pasireikšti daugiau kaip 10 pacienčių iš 100.
Karščio pylimas.
Cholesterolio kiekio padidėjimas (hipercholesterolemija).
Nuovargis.
Sustiprėjęs prakaitavimas.
Kaulų ir sąnarių skausmas (artralgija).
Jei kuris nors minėtas poveikis tampa sunkus, pasakykite gydytojui.
Tam tikras šalutinis poveikis yra dažnas. Jis gali pasireikšti 1-10 pacienčių iš 100.
Odos išbėrimas.
Galvos skausmas.
Svaigulys.
Bendras negalavimas (bloga savijauta).
Virškinimo trakto sutrikimai, pavyzdžiui, pykinimas, vėmimas, sutrikęs virškinimas, vidurių užkietėjimas, viduriavimas.
Padidėjęs ar išnykęs apetitas.
Raumenų skausmas.
Kaulų plonėjimas ir retėjimas (osteoporozė), dėl kurio kai kurioms ligonėms gali lūžti kaulai (taip pat žr. „Priežiūra gydymo Femara metu“ 3 skyriuje).
Rankų, plaštakų, pėdų, kulkšnių tinimas (edema).
Depresija.
Kūno svorio didėjimas.
Plaukų slinkimas.
Kraujospūdžio padidėjimas (hipertenzija).
Pilvo skausmas.
Odos sausumas.
Kraujavimas iš makšties.
Jei kuris nors minėtas poveikis tampa sunkus, pasakykite gydytojui.
Kitoks šalutinis poveikis yra nedažnas. Jis gali pasireikšti 1-10 pacienčių iš 1 000.
Nervų sistemos sutrikimai, pavyzdžiui, nerimas, nervingumas, dirglumas, apsnūdimas, atminties sutrikimas, labai stiprus mieguistumas, nemiga.
Sutrikę pojūčiai, ypač lytėjimo.
Akių sutrikimai, pavyzdžiui, matomo vaizdo miglotumas, akių dirginimas.
Juntamas širdies plakimas, dažnas širdies plakimas.
Odos sutrikimai, pavyzdžiui, niežulys (dilgėlinė).
Išskyros iš makšties, makšties sausmė.
Sąnarių sąstingis (artritas).
Krūtų skausmas.
Karščiavimas.
Troškulys, skonio pojūčio pokytis, burnos džiūvimas.
Gleivinės sausumas.
Kūno svorio mažėjimas.
Šlapimo takų infekcija, šlapinimosi padažnėjimas.
Kosulys.
Fermentų kiekio padidėjimas.
Jei kuris nors minėtas poveikis tampa sunkus, pasakykite gydytojui.
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
5. Kaip laikyti Femara
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės po „Tinka iki/EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Femara vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės to mėnesio dienos.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 (C temperatūroje.
Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės.
Pastebėjus, kad pakuotė pažeista, Femara vartoti negalima.
Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Femara sudėtis
Veiklioji medžiaga yra letrozolas. Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 2,5 mg letrozolo.
Pagalbinės medžiagos yra: tabletės branduolyje yra laktozės monohidratas, mikrokristalinė celiuliozė, kukurūzų krakmolas, karboksimetilkrakmolo A natrio druska, magnio stearatas ir koloidinis bevandenis silicio dioksidas. Tabletės plėvelę sudaro hipromeliozė, talkas, makrogolis 8000, titano dioksidas (E171) ir geltonasis geležies oksidas (E172).
Femara išvaizda ir kiekis pakuotėje
Femara plėvele dengtos tabletės yra tamsiai geltonos, apvalios, nuožulniais kraštais, abipusiai šiek tiek išgaubtos. Vienoje pusėje įspausta „FV“, kitoje — ,,CG“.
Vienoje PVC/PE/PVDC/aliuminio lizdinėje plokštelėje yra 10 tablečių, dėžutėje – 30 tablečių.