Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Jei žemiau išvardytų šalutinių reakcijų nesuprantate, paprašykite savo gydytojo, kad paaiškintų.
Kai kuris šalutinis poveikis gali būti pavojingas gyvybei.
Jeigu Jums sunku kvėpuoti, kosėjate arba patiriate krūtinės skausmą, susijusį arba nesusijusį su karščiavimu. Tai gali būti plaučių infekcijos požymis.
Jeigu pastebite neįprastų mėlynių, susižeidę kraujuojate daugiau negu paprastai arba jeigu Jums atrodo, kad dažnai užsikrečiate daugybe infekcijų. Tai gali būti sukelta sumažėjusio kraujo ląstelių kiekio. Jis taip pat gali lemti sunkias infekcines ligas, sukeltas mikroorganizmų, kurie sveikiems žmonėms paprastai ligų nesukelia (oportunistinė infekcija), įskaitant vėlyvąją virusų, pvz., juostinės pūslelinės viruso, reaktyvaciją,
Jei atsiranda bet koks šono skausmas, kraujo šlapime ar sumažėja šlapimo kiekis. Tai gali būti naviko irimo sindromo požymiai (žr. 2 skyriuje poskyrį „Įspėjimai ir atsargumo priemonės“).
Jeigu pastebite odos ir (arba) gleivinės reakciją, susijusią su paraudimu, uždegimu, pūslėjimu ir audinio irimu. Tai gali būti sunkios alerginės reakcijos (Lajelio (Lyell) ar Stivenso-Džonsono (Stevens-Johnson) sindromas) požymiai.
Jeigu patiriate palpitaciją (staiga pradėjote jausti savo širdies plakimą) arba krūtinės skausmą. Tai gali būti širdies sutrikimų požymiai.
Jei pastebite bet kurį iš minėtų poveikių, nedelsdami pasakykite savo gydytojui.
Galimas šalutinis poveikis pagal jo pasireiškimo dažnį yra išvardytas žemiau. Retas šalutinis poveikis (pasireiškiantis mažiau negu 1 iš 1 000 pacientų) daugiausia buvo nustatytas po to, kai vaistas buvo pateiktas į rinką.
Labai dažnas (tai reiškia, kad gali pasireikšti 1 arba daugiau iš 10 pacientų):
infekcinės ligos (kai kurios sunkios);
infekcinės ligos dėl imuninės sistemos slopinimo (oportunistinės infekcijos sukeltos ligos);
plaučių infekcinė liga (pneumonija), galimi jos simptomai yra kvėpavimo pasunkėjimas ir (arba) kosulys, susiję arba nesusiję su karščiavimu;
kraujo plokštelių kiekio sumažėjimas (trombocitopenija), galimai susijęs su mėlynių ir kraujavimo galimumu;
baltųjų kraujo ląstelių kiekio sumažėjimas (neutropenija);
raudonųjų kraujo ląstelių kiekio sumažėjimas (anemija);
kosulys;
vėmimas, viduriavimas, pykinimas;
karščiavimas;
nuovargis;
silpnumas.
Dažnas (tai reiškia, kad jis gali pasireikšti 1–10 iš 100 pacientų):
kitoks kraujo vėžys (mielodisplazinis sindromas, ūminė mieloidinė leukemija). Dauguma šį poveikį patiriančių pacientų tuo pačiu metu ar vėliau buvo gydyti ir kitais vaistais nuo vėžio (alkilinančiais preparatais, topoizomerazės inhibitoriais) ar radioaktyviaisiais spinduliais;
kaulų čiulpų veiklos slopinimas (mielosupresija);
sunkus apetito praradimas, lemiantis kūno svorio mažėjimą (anoreksija);
galūnių tirpulys ar silpnumas (periferinė neuropatija);
regos sutrikimas;
burnos gleivinės uždegimas (stomatitas);
odos išbėrimas;
patinimas dėl skysčio perdėto susilaikymo (edema);
virškinimo sistemos gleivinės nuo burnos iki išangės uždegimas (mukozitas);
šalčio krėtimas;
bloga bendroji savijauta.
Nedažnas (tai reiškia, kad jis gali pasireikšti 1–10 iš 1 000 pacientų):
imuninės sistemos puolimas organizmo dalis arba raudonąsias kraujo ląsteles (autoimuninis sutrikimas);
kalio, fosfato ir šlapimo rūgšties kiekio padidėjimas kraujyje, galintis sutrikdyti inkstų veiklą (naviko irimo sindromas);
sumišimas;
toksinis poveikis plaučiams: plaučių randėjimas (plaučių fibrozė), plaučių uždegimas (pneumonitas), dusulys (dispnėja);
kraujavimas į skrandį arba žarnas;
nenormalus kepenų ar kasos fermentų kiekis.
Retas (tai reiškia, kad jis gali pasireikšti 1–10 iš 10 000 pacientų):
limfinės sistemos sutrikimai dėl virusų infekcijos (su Epšteino-Baro (Epstein-Barr) virusu susijęs limfoproliferacinis sutrikimas);
koma;
traukuliai;
susijaudinimas;
apakimas;
regos nervo uždegimas arba pažaida (regos nervo neuritas, regos nervo neuropatija);
širdies nepakankamumas;
nereguliarus širdies plakimas (aritmija);
odos vėžys;
odos ir (arba) gleivinės reakcija, susijusi su paraudimu, uždegimu, pūslėjimu ir audinių irimu (Lajelio (Lyell) ar Stivenso-Džonsono (Stevens-Johnson) sindromas).
Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
šlapimo pūslės uždegimas, galintis sukelti skausmą šlapinimosi metu ir kraujo atsiradimą šlapime (hemoraginis cistitas);
kraujavimas į smegenis (smegenų hemoragija);
kraujavimas į plaučius (plaučių hemoragija).
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai, užpildę interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą, paštu Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos, Žirmūnų g. 139A, LT 09120 Vilnius, tel: 8 800 73568, faksu 8 800 20131 arba el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.