Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Pastebėtas šalutinis poveikis ir apytikris jo dažnis nurodyti toliau. Kiekvienoje dažnio grupėje šalutinis poveikis yra išvardytas mažėjančio sunkumo tvarka.
Labai dažnas (pasireiškia daugiau negu 1 iš 10 pacientų)
- Vėlyvasis viduriavimas.
- Kraujo sutrikimai, įskaitant nenormaliai mažą neutrofilinių granulocitų, t. y. tam tikros rūšies baltųjų kraujo ląstelių, kiekį (neutropeniją), hemoglobino kiekio kraujyje sumažėjimą (anemiją) bei santykinai nedidelį kraujo plokštelių kiekį kraujyje (trombocitopeniją).
- Karščiavimas, kai nėra infekcijos.
- Plaukų slinkimas (praeinantis).
- Kepenų fermentų, pvz. transaminazių aktyvumo ir šarminės fosfatazės arba bilirubino kiekio padidėjimas kraujyje.
Dažnas (pasireiškia mažiau negu 1 iš 10, tačiau daugiau negu 1 iš 100 pacientų)
- Karščiavimas, susijęs su dideliu baltųjų kraujo ląstelių kiekio sumažėjimu kraujyje (febrili neutropenija).
- Pykinimas ir vėmimas.
- Ūminis cholinerginis sindromas; svarbiausi jo simptomai yra ankstyvasis viduriavimas ir įvairūs kitokie simptomai, pvz., pilvo diegliai, ašarojimas, regos sutrikimas, mažas kraujospūdis, prakaitavimas, šalčio krėtimas, svaigulys, negalavimas, didelis seilėtekis, akių paraudimas, skausmingumas, niežėjimas ar ašarojimas (konjunktyvitas), sekreto tekėjimas iš nosies (sloga), veido ir kaklo paraudimas dėl kraujagyslių išsiplėtimo (vazodilatacijos), pasireiškiantys Irinotecan CSC infuzijos metu arba 24 valandų laikotarpiu po jos.
- Dehidracijos epizodai, susiję su viduriavimu ir (arba) vėmimu.
- Vidurių užkietėjimas, priklausantis nuo Irinotecan CSC ir (arba) loperamido.
- Infekcija.
- Silpnumo pojūtis.
- Laikinas mažas arba vidutinio dydžio kreatinino kiekio padidėjimas kraujyje.
Nedažnas (pasireiškia mažiau negu 1 iš 100, tačiau daugiau negu 1 iš 1 000 pacientų)
Injekcijos vietos uždegimas.
- Alerginės reakcijos: odos išbėrimas, įskaitant niežtintį odos paraudimą, dilgėlinė, konjunktyvitas, sloga.
- Lengvos odos reakcijos.
- Intersticinė plaučių liga, pasireiškianti dusuliu, sausu kosuliu ir karkalais įkvėpimo metu.
- Žarnų uždegimas, sukeliantis pilvo skausmą ir (arba) viduriavimą (sutrikimas, vadinamas pseudomembraniniu kolitu).
- Inkstų nepakankamumas, mažas kraujospūdis arba širdies ir kraujotakos nepakankamumas, pasireiškiantis kaip dehidracijos, susijusios su viduriavimu ir (arba) vėmimu, pasekmė arba pacientams, patyrusiems sepsį.
- Dalinė arba visiška žarnų blokada (žarnų obstrukcija, nepraeinamumas), kraujavimas iš virškinimo trakto.
Retas (pasireiškia mažiau negu 1 iš 1 000, tačiau daugiau negu 1 iš 10 000 pacientų)
- Sunki alerginė reakcija (įskaitant rankų, kojų, kulkšnių, veido, lūpų, burnos ir ryklės patinimą, galintį pasunkinti rijimą ir labai pasunkinti kvėpavimą (anafilaksinė arba anafilaktoidinė reakcija).
- Didelis kraujospūdis infuzijos metu arba po jos.
- Storosios žarnos uždegimas, sukeliantis pilvo skausmą (kolitas, įskaitant tiflitą, išeminį bei opinį kolitą).
- Apetito praradimas, pilvo skausmas, gleivinės uždegimas.
- Simptominis arba besimptomis kasos uždegimas.
- Maži kalio ir natrio kiekiai kraujyje.
- Raumenų susitraukimai arba mėšlungis, nutirpimas (parestezija).
- Žarnų prakiurimas.
Labai retas (pasireiškia mažiau negu 1 iš 10 000 pacientų)
- Trumpalaikis kalbos sutrikimas.
- Kai kurių virškinimo fermentų, skaidančių cukrų (amilazės) arba riebalus (lipazės) kiekio padidėjimas.
- Pasitaikė vienas trombocitopenijos, susijusios su antikūnais prieš trombocitus, atvejis.
Jūsų gydytojas su Jumis aptars minėtą šalutinį poveikį ir paaiškins Jūsų gydymo naudą ir riziką.
Kai kurį iš minėto šalutinio poveikio būtina gydyti nedelsiant, tai:
viduriavimas;
- neutrofilinių granulocitų, t. y. kraujo ląstelių, kurios yra svarbios kovojant su infekcija, kiekio sumažėjimas;
karščiavimas;
pykinimas ir vėmimas;
kvėpavimo pasunkėjimas.
Prašome atidžiai perskaityti 2 skyriuje „Kas žinotina prieš vartojant Irinotecan CSC“ pateiktus nurodymus ir jų lakytis, jeigu Jums pasireiškė bet kuris iš aukščiau išvardyto šalutinio poveikio.
Jeigu Jus gydys Irinotecan CSC 20 mg/ml koncentratu infuziniam tirpalui ir kartu cetuksimabu, tam tikras šalutinis poveikis, kurį patirsite, gali priklausyti ir nuo šio derinio. Toks šalutinis poveikis gali būti į spuogus panašus išbėrimas. Taigi turite perskaityti ir cetuksimabo pakuotės lapelį.
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba slaugytojai.