LUCRIN DEPOT, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Prostatos vėžiu sergantiems vyrams gydymo LUCRIN DEPOT pradžioje gali laikinai paūmėti liga ir pablogėti prostatos vėžio simptomai. Taip yra dėl laikinai padidėjusios testosterono koncentracijos. Kai kuriems vyrams tai gali sąlygoti lokalizuotą skausmą ir sunkumą šlapinantis. Šie simptomai paprastai išnyksta gydymo eigoje. Jūsų gydytojas gali paskirti Jums kitų vaistų prieš ir keletą savaičių po pirmos LUCRIN DEPOT injekcijos. Jeigu skausmas stiprėja, pradedate nejausti kojų ar turite problemų šlapinantis, pasakykite tai gydytojui.
Buvo retų stuburo kompresijos atvejų, kurie gali sukelti laikiną arba negrįžtamą paralyžių.
Jeigu Jums pasireiškė bet kuris iš žemiau išvardintų požymių pavartojus LUCRIN DEPOT 3,75 mg, nutraukite Lucrin Depot vartojimą ir nedelsdami pasakykite tai savo gydytojui arba kreipkitės į artimiausią gydymo įstaigą:
- rankų, pėdų, kulkšnių, veido, lūpų patinimas, burnos ir gerklės patinimas, dėl ko gali būti sunku ryti ar kvėpuoti;
- bėrimas arba niežėjimas;
- pakitęs širdies plakimas;
- krūtinės skausmas;
- pasunkėjęs kvėpavimas;
- rankų ir kojų tirpimas;
- netikėtas ir neįprastas kraujavimas;
- didelis silpnumas;
- apalpimas;
- pageltusi oda ir akys.
Visi šie šalutiniai požymiai yra rimti. Jums gali prireikti skubios medicininės pagalbos.
Prostatos vėžys
Žemiau išvardinti pašaliniai poveikiai, stebėti prostatos vėžio klinikinių tyrimų metu bei dažnio apibūdinimai: labai dažni (≥1/10); dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10); nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100), reti (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000); labai reti (<1/10 000); dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Labai dažni: karščio pylimas, kraujagyslių išsiplėtimas, laktatdehidrogenazės padidėjimas kraujyje.
Dažni: apetito nebuvimas, lytinio potraukio sumažėjimas, dusulys, pykinimas, vėmimas, viduriavimas, gausus prakaitavimas, niežulys, sąnarių skausmas, erekcijos sutrikimas, sėklidžių atrofija, skausmas, periferinė edema, nuovargis, nuotaikų kaita (kai yra ilgalaikis vartojimas), depresija (kai yra ilgalaikis vartojimas), injekcijos vietos skausmas, injekcijos vietos sukietėjimas, šarminės fosfatazės kiekio padidėjimas kraujyje, aspartataminotransferazės kiekio padidėjimas kraujyje.
Nedažnas: sloga, grybelinė odos infekcija, neoplazma, padidėjęs cukraus kiekis kraujyje, nenormalus svorio prieaugis, nemiga, miego sutrikimai, nuotaikų kaita (kai yra trumpalaikis vartojimas), depresija (kai yra trumpalaikis vartojimas), galvos svaigimas, jutimo sutrikimai, mieguistumas, regėjimo pablogėjimas, ausies skausmas, spengimas ausyse, širdies ritmo sutrikimas, krūtinės angina, skilvelinės ekstrasistolės, kraujagyslių pažeidimas, padidėjęs kraujospūdis, bloga periferinė kraujotaka, kraujavimas iš nosies, skrepliavimas krauju, emfizema, plaukų išslinkimas (plikimas), bėrimas, makulo-papulinis bėrimas, plaukų sutrikimas, naktinis prakaitavimas, kaulų skausmas, raumenų skausmas, raumenų silpnumas, galūnių skausmas, šlapinimosi sutrikimas (skausmingas šlapinimasis), dažnas šlapinimasis, kraujas šlapime, šlapimo susilaikymas, gausus šlapinimasis, ginekomastija (pieno liaukų padidėjimas vyrams), krūtų padidėjimas, skausmas krūtinėje, silpnumas, injekcijos vietos uždegimas, injekcijos vietos paraudimas, injekcijos vietos sudirgimas, šaltkrėtis, sumažėjęs hemoglobinas, padidėjusi šlapalo koncentracija kraujyje, padidėjusi šlapimo rūgšties koncentracija kraujyje, padidėjusi kalcio koncentracija kraujyje, padidėjusi alaninaminotransferazė, padidėjusi gama-gliutamiltransferazė, sumažėjęs trombocitų kiekis, baltymas šlapime, padidėjęs baltųjų kraujo kūnelių kiekis, padidėjęs retikulocitų skaičius.
Žemiau išvardinti pašaliniai poveikiai, stebėti vaistui patekus į rinką.
Dažnis nežinomas: infekcija, inkstų ir šlapimo takų infekcija, faringitas, plaučių uždegimas, odos vėžys, mažakraujystė, anafilaksinė reakcija, gūžys, hipofizės infarktas, cukrinis diabetas, apetito padidėjimas, hipoglikemija (sumažėjęs cukraus kiekis kraujyje), dehidracija, hiperlipidemija (padidėjęs lipidų kiekis kraujyje), hiperfosfatemija, hipoproteinemija (sumažėjęs baltymų kiekis kraujyje), nuotaikų kaita, nervingumas, lytinio potraukio padidėjimas, nemiga, miego sutrikimai, depresija, nerimas, haliucinacijos, mintys apie savižudybę, bandymas nusižudyti, galvos svaigimas, galvos skausmas, jutimų sutrikimas, mieguistumas, atminties pablogėjimas, skonio sutrikimas, sumažėję jutimai, alpimas, periferinė neuropatija, smegenų kraujotakos sutrikimas, sąmonės netekimas, praeinantis smegenų išemijos priepuolis, paralyžius, neuromiopatija, traukuliai, neaiškus matymas, akių pažeidimas, regos pažeidimas, regėjimo susilpnėjimas, sausos akys, spengimas, klausos pablogėjimas, stazinis širdies nepakankamumas, aritmija, miokardo infarktas, krūtinės angina, tachikardija (padidėjęs širdies susitraukimų dažnis), bradikardija (suretėjęs širdies susitraukimų dažnis), staigi kardialinė mirtis, limfedema, padidėjęs kraujo spaudimas, venų uždegimas, trombozė, sumažėjęs kraujo spaudimas, venų išsiplėtimas, pleuros trintis, plaučių fibrozė, kraujavimas iš nosies, dusulys, kosėjimas krauju, kosulys, skystis pleuroje, plaučių infiltracija, kvėpavimo sutrikimas, sinusų užsikimšimas, plaučių embolija, intersticinė plaučių liga, vidurių užkietėjimas, pykinimas, vėmimas, kraujavimas iš virškinamojo trakto, pilvo pūtimas, viduriavimas, rijimo sutrikimas, burnos sausmė, dvylikapirštės žarnos opa, virkinamojo trakto sutrikimas, skrandžio opa, tiesiosios žarnos polipai, sunkus kepenų pažeidimas, nenormali kepenų funkcija, gelta, plikimas, kraujosruvos, bėrimas, sausa oda, jautrumas šviesai, dilgėlinė, dermatitas, nenormalus plaukų augimas, niežulys, pigmentacijos sutrikimas, odos pažeidimas, raumenų skausmas, kaulų tinimas, artropatija, sąnarių skausmas, ankilozuojantis spondilitas, tenosynovitas, šlapimo nelaikymas, dažnas šlapinimasis, staigus skausmingas noras šlapintis, kraujas šlapime, šlapimo pūslės spazmai, šlapimo takų sutrikimas, šlapimo takų obstrukcija, ginekomastija, krūtų jautrumas, sėklidžių atrofija, sėklidžių skausmas, krūtų skausmas, sėklidžių sutrikimas, varpos tinimas, varpos sutrikimai, prostatos skausmas, skausmas, edema, astenija (silpnumas), karščiavimas, injekcijos vietos reakcija, injekcijos vietos uždegimas, injekcijos vietos skausmas, injekcijos vietos sukietėjimas, sterilus injekcijos vietos pūlinys, injekcijos vietos hematoma, šaltkrėtis, mazgai, troškulys, uždegimas, dubens organų fibrozė, šlapalo kiekio padidėjimas kraujyje, šlapimo rūgšties padidėjimas kraujyje, kreatinino kiekio padidėjimas kraujyje, kalcio kiekio padidėjimas kraujyje, pakitusi EKG (elektrokardiograma), miokardo išemijos požymiai EKG, kepenų funkcijos tyrimų pakitimai, trombocitų kiekio sumažėjimas, kalio sumažėjimas kraujyje, baltųjų kraujo kūnelių padidėjimas, baltųjų kraujo kūnelių sumažėjimas, prailgėjęs protrombino laikas, prailgėjęs dalinai aktyvuoto tromboplastino laikas, širdies ūžesys, padidėjęs mažo tankio lipoproteino kiekis, padidėjęs trigliceridų kiekis, padidėjęs bilirubino kiekis, stuburo lūžis.
Endometriozė
Buvo gauta pranešimų apie rimtas venines ir arterines tromboembolijas, įskaitant giliųjų venų trombozę, plaučių emboliją, miokardo infarktą, insultą ir praeinantį smegenų išemijos priepuolį. Nors kai kuriais atvejais laikinas ryšys ir buvo nustatytas, dažniausiai jis buvo lemiamas rizikos veiksnių ar kitų tuo pačiu metu vartojamų vaistų. Nėra žinoma ar yra priežastinis ryšys tarp GnRH agonistų vartojimo ir šių atvejų.
Žemiau išvardinti pašaliniai poveikiai, stebėti endometriozės klinikinių tyrimų metu, bei dažnio apibūdinimai: labai dažni (≥1/10); dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10); nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100), reti (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000); labai reti (<1/10 000); dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Labai dažni: nenormalus svorio priaugimas, emocinis labilumas, nervingumas, lytinio potraukio sumažėjimas, nemiga, depresija (trumpalaikis vartojimas), nervingumas/ nerimas, galvos svaigimas, galvos skausmas, kraujagyslių išsiplėtimas, pykinimas, spuogai, vaginitas (makšties uždegimas).
Dažni: padidėjęs cholesterolio kiekis kraujyje, nenormalus svorio kritimas, didžioji depresija (trumpalaikis ir ilgalaikis vartojimas), nuotaikų kaita (ilgalaikis vartojimas), depresija (ilgalaikis vartojimas), nerimas, sumišimas, priešiškumas, jutimo sutrikimai, migrena, kraujo spaudimo padidėjimas, regos pažeidimas, susilpnėjusi rega, vertigo (galvos sukimasis), padažnintas širdies plakimas, vidurių užkietėjimas, pykinimas ir vėmimas, viduriavimas, sausa burna, pilvo skausmai, plikimas, kraujosruvos, seborėja, bėrimas, sausa oda, padidėjęs prakaitavimas, padidėjęs plaukuotumas, artropatija, sąnarių skausmai, nugaros skausmai, sprando rigidiškumas, kaklo skausmas, skausmingas šlapinimasis, krūtų atrofija, išskyros iš lytinių organų, krūtų skausmas, dubens skausmas, skausmas, krūtinės skausmas, edema, periferinė edema, astenija (silpnumas), injekcijos vietos skausmas, šaltkrėtis, troškulys.
Nedažni: infekcija, pielonefritas, furunkulai, anoreksija (apetito praradimas), padidėjęs apetitas, asmenybės sutrikimai, haliucinacijos, nenormalus mąstymas, euforinė nuotaika, nuotaikų kaita (trumpalaikis vartojimas), apatija, mieguistumas, amnezija, alpimas, judesių koordinacijos sutrikimas, akių pažeidimas, akių skausmas, tachikardija (padidėjęs širdies susitraukimų dažnis), kraujavimas iš nosies, balso sutrikimas, pilvo pūtimas, nevirškinimas, meteorizmas, skrandžio uždegimas, kraujavimas iš dantenų, kepenų skausmingumas, makulopapulinis bėrimas, jautrumas šviesai, plaukų pakitimai, raumenų skausmas, sąnarių uždegimas, šlapimo nelaikymas, dažnas šlapinimasis, krūtų padidėjimas, tempimo jausmas krūtyse, pieno tekėjimas, veido edema, generalizuota edema, injekcijos vietos reakcija, darinys injekcijos vietoje, injekcijos vietos hiperjautrumas.
Žemiau išvardinti pašaliniai poveikiai gydant endometriozę, stebėti vaistui patekus į rinką
Dažnis nežinomas: infekcijos, šlapimo takų infekcija, faringitas, plaučių uždegimas, odos vėžys, mažakraujystė, anafilaksinės reakcijos, gūžys, hipofizės infarktas, cukrinis diabetas, apetito padidėjimas, hipoglikemija, dehidracija, hiperlipidemija, hiperfosfatemija, hipoproteinemija, nuotaikų kaita, nervingumas, lytinio potraukio padidėjimas, nemiga, miego sutrikimai, depresija, nerimas, haliucinacijos, mintys apie savižudybę, bandymas nusižudyti, galvos svaigimas, galvos skaumas, jutimų sutrikimas, mieguistumas, atminties sutrikimas, skonio sutrikimas, susilpnėję jutimai, alpimas, periferinė neuropatija, insultas, sąmonės netekimas, praeinantis smegenų išemijos priepuolis, paralyžius, neuromiopatija, traukuliai, neaiškus matymas, akių pažeidimas, regos pažeidimas, regėjimo susilpnėjimas, sausos akys, spengimas ausyse, klausos pažeidimas, stazinis širdies nepakankamumas, aritmija, miokardo infarktas, krūtinės angina, tachikardija, bradikardija, limfedema, hipertenzija, venų uždegimas, trombozė, hipotenzija, venų išsiplėtimas, pleuros trintis, plaučių fibrozė, kraujavimas iš nosies, dusulys, kosėjimas krauju, kosulys, skystis pleuroje, plaučių infiltracija, kvėpavimo sutrikimas, sinusų užsikimšimas, plaučių embolija, intersticinė plaučių liga, vidurių užkietėjimas, pykinimas, vėmimas, kraujavimas iš virškinamojo trakto, pilvo pūtimas, viduriavimas, ryjimo sutrikimas, burnos sausmė, dvylikapirštės žarnos opa, virškinamojo trakto sutrikimas, skrandžio opa, tiesiosios žarnos polipai, nenormali kepenų funkcija, sunkus kepenų pažeidimas, gelta, plikimas, kraujosruvos, bėrimas, sausa oda, jautrumas šviesai, dilgėlinė, dermatitas, nenormalus plaukų augimas, niežulys, pigmentacijos sutrikimas, odos pažeidimas, raumenų skausmas, kaulų tinimas, artropatija, sąnarių skausmas, ankilozuojantis spondilitas, tenosynovitas, šlapimo nelaikymas, dažnas šlapinimasis, staigus skausmingas noras šlapintis, kraujas šlapime, šlapimo pūslės spazmai, šlapimo takų sutrikimas, šlapimo takų obstrukcija, ginekomastija, krūtų jautrumas, kraujavimas iš makšties, mėnesinių sutrikimas, krūtų skausmas, kraujavimas iš gimdos, skausmas, edema, astenija, karščiavimas, injekcijos vietos reakcija, injekcijos vietos uždegimas, injekcijos vietos skausmas, injekcijos vietos sukietėjimas, sterilus injekcijos vietos abscesas, injekcijos vietos hematoma, šaltkrėtis, mazgai, troškulys, uždegimas, dubens organų fibrozė, šlapalo kiekio padidėjimas kraujyje, šlapimo rūgšties padidėjimas kraujyje, kreatinino kiekio padidėjimas kraujyje, kalcio kiekio padidėjimas kraujyje, pakitusi EKG, miokardo išemijos požymiai EKG, kepenų funkcijos tyrimų pakitimai, trombocitų kiekio sumažėjimas, kalio sumažėjimas kraujyje, leukocitų kiekio padidėjimas arba sumažėjimas, prailgėjęs protrombino laikas, prailgėjęs dalinai aktyvuoto tromboplastino laikas, širdies ūžesys, padidėjęs mažo tankio lipoproteino kiekis, padidėjęs trigliceridų kiekis, padidėjęs bilirubino kiekis, stuburo lūžis.
Jeigu Jūsų bendra būklė pablogėjo vartojant šį vaistą, pasikonsultuokite su savo gydytoju arba vaistininku ar kitu sveikatos specialistu. Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Lithuanian