Metex, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Šalutinio poveikio pasireiškimo dažnis ir sunkumas priklauso nuo dozės ir vartojimo dažnio. Kadangi sunkus šalutinis poveikis gali pasireikšti net vartojant mažas dozes; svarbu, kad Jus reguliariai stebėtų gydytojas.
Svarbiausias šalutinis poveikis yra poveikis kraujo gamybos sistemai ir virškinimo traktui.
Pasireiškiantys nepageidaujami reiškiniai pateikti pagal šias dažnio grupes:
- Labai dažni: nepageidaujami reiškiniai, kurie pasireiškia daugiau kaip 1 iš 10 pacientų.
- Dažni: nepageidaujami reiškiniai, kurie pasireiškia mažiau kaip 1 iš 10 pacientų, bet daugiau kaip 1 iš 100 pacientų:
- Nedažni: nepageidaujami reiškiniai, kurie pasireiškia mažiau kaip 1 iš 100 pacientų, bet daugiau kaip 1 iš 1 000 pacientų.
- Reti: nepageidaujami reiškiniai, kurie pasireiškia mažiau kaip 1 iš 1 000 pacientų, bet daugiau kaip 1 iš 10 000 pacientų.
- Labai reti: nepageidaujami reiškiniai, kurie pasireiškia mažiau kaip 1 iš 10 000 pacientų.
Gali pasireikšti toliau nurodytas šalutinis poveikis.
Labai dažni:
• burnos uždegimas, skrandžio veiklos sutrikimas, pykinimas, apetito sumažėjimas;
• padidėjęs kepenų fermentų kiekis.
Dažni:
• burnos opos, viduriavimas;
• bėrimas, odos paraudimas, niežėjimas;
• galvos skausmas, nuovargis, mieguistumas;
• Gali pasireikšti pneumonija ([alerginis] plaučių uždegimas) (būdingi simptomai: sausas, neproduktyvus kosulys, dusulys ir karščiavimas);
• susilpnėjusi kraujo ląstelių gamyba kartu su baltųjų ir (arba) raudonųjų kraujo ląstelių ir (arba) trombocitų skaičiaus sumažėjimu (leukopenija, anemija, trombocitopenija).
Nedažni:
• gerklės uždegimas, žarnyno uždegimas, vėmimas;
• padidėjęs jautrumas šviesai, plaukų slinkimas, padidėjęs reumatinių mazgelių skaičius, juostinė pūslelinė, kraujagyslių uždegimas, pūslelinės tipo bėrimas, dilgėlinė;
• cukrinio diabeto pradžia;
• svaigulys, sumišimas, depresija;
• kepenų cirozė (lėtinis kepenų pažeidimas), randinio audinio formavimasis kepenyse, kepenų suriebėjimas, albumino kiekio serume sumažėjimas;
• visų kraujo ląstelių (ir trombocitų) skaičiaus sumažėjimas;
• šlapimo pūslės ar makšties uždegimai ir opos, susilpnėjusi inkstų veikla, sutrikęs šlapinimasis;
• sąnarių skausmas, raumenų skausmas, osteoporozė (kaulų masės mažėjimas).
Reti:
• virškinimo trakto opos;
• padidėjusi odos pigmentacija, spuogai, mėlynos dėmės dėl kraujagyslių kraujavimo;
• alerginės reakcijos, alerginis šokas, alerginis kraujagyslių uždegimas, karščiavimas, akių paraudimas, infekcija, kraujo užkrėtimas, žaizdų gijimo pablogėjimas, sumažėjęs antikūnų skaičius kraujyje;
• regos sutrikimai;
• ūminis hepatitas (kepenų uždegimas);
• širdiplėvės uždegimas, skysčio kaupimasis širdiplėvėje;
• žemas kraujo spaudimas, kraujagyslės užsikimšimas išjudėjusiu kraujo krešuliu (tromboemboliniai reiškiniai);
• plaučių fibrozė, plaučių uždegimas, kurį sukelia specifinė bakterija (pneumocystis carinii pneumonia), dusulys ir astma, skysčių kaupimasis krūtinplėvėje;
• inkstų nepakankamumas, šlapimo kiekio sumažėjimas ar nebuvimas, elektrolitų sutrikimai.
Labai reti:
• hematemezė (vėmimas krauju), gausus kraujavimas, toksinė didelė gaubtinė žarna(ūmi toksinė žarnyno dilatacija);
• su karščiavimu susijusios odos pūslės, nudegusios odos sindromas, padidėjusi nagų pigmentacija, nagų odelių uždegimas, furunkuliozė (gili plaukų folikulų infekcija), matomas smulkiųjų kraujagyslių išsiplėtimas;
• kai vaistas leidžiamas į raumenis arba po oda, injekcijos vietoje gali atsirasti vietinių pažeidimų (sterilaus absceso (pūlinio) susiformavimas, riebalinio audinio pokyčiai);
• susilpnėjęs regėjimas, skausmas, jėgos netekimas arba sustingimo ar dilgčiojimo pojūtis rankose ir kojose, skonio pojūčio pakitimas (metalo skonis), traukuliai, paralyžius, stiprus galvos skausmas su karščiavimu;
• retinopatija (neuždegiminis akių sutrikimas);
• kepenų nepakankamumas;
• smarkiai sumažėjęs baltųjų kraujo ląstelių skaičius, sunkus kaulų čiulpų veiklos susilpnėjimas;
• lytinio potraukio netekimas, impotencija, vyrų pieno liaukų padidėjimas (ginekomastija), sumažėjęs spermatozoidų skaičius, sutrikęs menstruacijų ciklas, išskyros iš makšties;
• limfmazgių padidėjimas (limfomos požymis).
Kai metotreksatas leidžiamas į raumenis, injekcijos vietoje dažnai gali pasireikšti vietiniai nepageidaujami reiškiniai (deginimo pojūtis) arba pažeidimai (sterilaus absceso (pūlinio) susiformavimas, riebalinio audinio mažėjimas). Metotreksato vartojimas po oda vietiškai toleruojamas gerai. Nustatytos tik lengvos vietinės odos reakcijos, kurios gydymo metu mažėjo.
Metex gali sumažinti baltųjų kraujo ląstelių skaičių ir Jūsų atsparumas infekcijoms gali sumažėti. Jei išsivystė infekcija su tokiais simptomais kaip karščiavimas ir sunkus bendros būklės blogėjimas, arba karščiavimas su vietinės infekcijos simptomais, pvz., gerklės, ryklės ir (arba) burnos perštėjimu, arba šlapinimosi sutrikimai, nedelsdami kreipkitės į gydytoją. Bus atliktas kraujo tyrimas, įvertinant, ar nesumažėjo baltųjų kraujo ląstelių skaičius (agranulocitozė). Svarbu informuoti savo gydytoją apie vartojamus vaistus.
Metotreksatas gali sukelti sunkų (kartais gyvybei pavojingą) šalutinį poveikį. Todėl gydytojas atliks tyrimus ir patikrins, ar nėra kraujo pakitimų (pvz., mažas baltųjų kraujo ląstelių, trombocitų skaičius, limfoma) ir inkstų bei kepenų pakitimų.
Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.