Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms. Methotrexate Accord gali sukelti nepageidaujamą poveikį, kuris gali būti pavojingas ir net pavojingas gyvybei. Gydymo metu turite stebėti, ar neatsiranda nepageidaujamo poveikio požymių ir apie juos pranešti savo gydytojui.
Nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jeigu pastebite kurį nors toliau išvardytą šalutinį poveikį. Jums gali prireikti skubiai suteikti medicininę pagalbą.
- Nepaaiškinamas dusulys, sausas kosulys ar švokštimas (plaučių sutrikimo simptomai).
- Staiga pasireiškę niežulys, odos išbėrimas (dilgėlinė), rankų, kojų, kulkšnių, veido, lūpų ar gerklės patinimas (dėl kurio gali pasunkėti kvėpavimas ir rijimas). Be to, galite pajusti, kad tuoj apalpsite (sunkios alerginės reakcijos simptomai).
- Vėmimas, viduriavimas ar stomatitas ir peptinės opos (poveikio virškinimo traktui simptomai).
- Odos ir akių pageltimas, šlapimo patamsėjimas (poveikio kepenims simptomai).
- Karščiavimas, drebulys, kūno skausmingumas ir gerklės skausmas (infekcinės ligos simptomai).
- Nepaaiškinamas kraujavimas (pvz., kraujavimas iš dantenų, tamsus šlapimas, kraujas šlapime arba vėmimas krauju) arba nepaaiškinamas mėlynių atsiradimas, juodos, į degutą panašios išmatos. Tai gali pasireikšti dėl mažo gebėjimo kraujui krešėti arba rodyti kraujavimą iš skrandžio ar žarnų).
- Odos išbėrimas su pleiskanojimu ar pūslėmis ir poveikis gleivinėms, pavyzdžiui, nosies (Stivenso-Džonsono (Stevens-Johnson) sindromo, toksinės epidermio nekrolizės ir daugiaformės eritemos simptomai).
- Nenormalus elgesys, trumpalaikis apakimas ir generalizuoti priepuoliai (poveikio centrinei nervų sistemai simptomai).
- Paralyžius (parezė).
Nepageidaujamų reakcijų, apie kurias buvo pranešta gydymo metotreksato metu, sąrašas pateiktas toliau pagal sutrikimų atsiradimo dažnį.
Labai dažni (gali pasireikšti dažniau kaip 1 iš 10 žmonių)
- Apetito netekimas, pykinimas, vėmimas, pilvo skausmas, virškinimo sutrikimas.
- Burnos ir gerklės uždegimas ir išopėjimas.
- Kepenų fermentų suaktyvėjimas.
Dažni (gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 10 žmonių)
- Poveikis kraujui, pavyzdžiui: anemija, leukocitopenija, trombocitopenija.
- Sausas kosulys, dusulys, krūtinės skausmas, karščiavimas.
- Viduriavimas.
- Išbėrimai, paraudimai ir niežulys.
- Nuovargis, galvos skausmas.
- Mieguistumas.
- Juosiančioji pūslelinė.
Nedažni (gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 100 žmonių)
- Limfoma (limfinio audinio navikas).
- Pancitopenija, agranulocitozė.
- Anafilaktoidinės reakcijos ir alerginis vaskulitas.
- Kraujagyslių uždegimas.
- Galvos sukimasis, sumišimas, depresija.
- Traukuliai, encefalopatija.
- Skrandžio ir žarnų opos ir kraujavimas iš skrandžio ar žarnų.
- Makšties uždegimas ir išopėjimas.
- Odos pigmentacijos padidėjimas.
- Reumatoidinių mazgelių padidėjimas (audinio gumbai).
- Poveikis odai ir gleivinėms, kuris kartais būna sunkus (Stevens-Johnson sindromas, toksinė epidermio nekrolizė).
- Plaukų slinkimas, juosiančioji pūslelinė, skausmingi, žvynuoti, besilupantys, žvynelinės sukelti pažeidimai.
- Odos jautrumo saulės šviesai padidėjimas, dilgėlinė.
- Kaulų trapumas (osteoporozė), sąnarių skausmas, raumenų skausmas.
- Šlapimo pūslės uždegimas ir išopėjimas, kraujas šlapime, skausmingas šlapinimasis.
- Plaučių fibrozė.
- Kepenų fibrozė ir cirozė, kepenų suriebėjimas.
- Albumino koncentracijų sumažėjimas.
- Kasos uždegimas.
Reti (gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 1 000 žmonių)
- Trombozė (smegenų, giliųjų venų ir tinklainės venos).
- Dantenų uždegimas.
- Megaloblastinė anemija.
- Nuotaikų kaita.
- Regėjimo sutrikimas, miglotas matymas.
- Žemas kraujospūdis.
- Ryklės uždegimas, apnėja, bronchinė astma.
- Plonosios žarnos uždegimas.
- Kraujas išmatose.
- Malabsorbcija.
- Spuogai, odos opos, nagų pigmentacijos pokyčiai, mėlynės.
- Lūžiai.
- Inkstų funkcijos nepakankamumas, oligurija, azotemija ir anurija.
- Kreatinino ir šlapalo koncentracijų serume padidėjimas.
- Kepenų pažeidimas.
- Perikarditas, skystis perikardo ertmėje ir širdies tamponada.
- Parezė.
- Poveikis kalbai, įskaitant artikuliuotos kalbos sutrikimą ir negalėjimas kalbėti.
- Kaulų čiulpų sutrikimas.
- Šlapimo rūgšties koncentracijos kraujyje padidėjimas.
- Nenormalus krūtų liaukų išvešėjimas.
Labai reti (gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 10 000 žmonių)
- Sunkus kaulų čiulpų nepakankamumas, anemija, nes kaulų čiulpai negali gaminti pakankamai kraujo ląstelių (aplazinė anemija), limfadenopatija, limfoproliferacinis sutrikimas, eozinofilija, neutropenija ir hipogamaglobulinemija.
- Nenormalūs jutimai, skonio pojūčio pokytis (metalo skonio jutimas).
- Konjunktyvitas, tinklainės patologija, apakimas, akių pabrinkimas.
- Akies folikulo uždegimas, nuolatinis ašarojimas ir šviesos baimė.
- Infekcinės ligos, sepsis, oportunistinių mikroorganizmų sukeltos infekcinės ligos.
- Nemiga.
- Imunosupresija.
- Meningizmas (paralyžius, vėmimas), ūminis aseptinis meningitas.
- Skysčio kaupimasis pleuros ertmėje.
- Plaučių funkcijos sutrikimas, dusulys, pneumonija.
- Alerginis vaskulitas, prakaito laukų uždegimas.
- Baltymas šlapime.
- Skausmingas šalia nago esančios odos patinimas.
- Smulkių kraujagyslių išryškėjimas odoje.
- Išskyros iš makšties.
- Plaučių infekcinė liga.
- Sąnarių ir (arba) raumenų skausmas, energijos trūkumas.
- Lėtinio hepatito atsinaujinimas, ūminė kepenų degeneracija, herpes simplex sukeltas kepenų uždegimas, kepenų funkcijos nepakankamumas.
- Lytinio potraukio išnykimas, impotencija.
- Menstruacijų sutrikimas.
- Vaisingumo sutrikimas.
- Karščiavimas, žaizdų gijimo sutrikimas.
- Gaubtinės žarnos išsiplėtimas (toksinė didelė gaubtinė žarna).
- Naviko nekrozės sindromas.
- Miastenija (raumenų silpnumas).
Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis)
- Kraujavimas, kraujas ne kraujagyslėse.
- Psichozė.
- Skysčio kaupimaisi smegenyse ir plaučiuose.
- Odos nekrozė, eksfoliacinis dermatitas.
- Metabolizmo sutrikimas.
Leidžiant Methotrexate Accord į nugaros smegenis, gali pasireikšti toliau išvardytas dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 10 žmonių)
- Galvos skausmas.
- Karščiavimas.
- Vadinamojo voratinklinio galvos ir nugaros smegenų dangalo uždegimas, dėl kurio pasireiškia nugaros skausmas, kaklo sąstingis, vėmimas, karščiavimas ir bendros sveikatos būklės sutrikimas, kuris gali pasireikšti per keletą valandų po metotreksato injekcijos suleidimo, bet paprastai per keletą dienų išnyksta.
- Pusės arba viso kūno paralyžius, vienos arba visų galūnių silpnumas ir mėšlungio priepuoliai (paprastai pasireiškia leidžiant kartotines Methotrexate Accord dozes į nugaros smegenis).
- Poveikis nervų sistemai, kuris gali prasidėti sumišimu, dirginimu ar nuovargiu. Bėgant laikui, šis poveikis sunkėja ir gali pasireikšti demencija (didėjantis atminties blogėjimas, orientacijos sutrikimas ir sumišimas), kalbos problemos, koordinacijos ir pusiausvyros sutrikimas, didėjantis raumenų sąstingis, mėšlungis ir koma. Tokia būklė gali pasireikšti per keletą mėnesių ar metų nuo to laiko, kai pradedamas gydymas stuburo smegenis leidžiamu metotreksatu. Būklė gali būti pavojinga gyvybei. Ji dažniausiai pasireiškia leidžiant didelius metotreksato kiekius į stuburo kanalą ir kartu taikant galvos spindulinį gydymą ir (arba) vartojant kai kurias kitas metotreksato formas.
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojai.
Lithuanian