Specialių atsargumo priemonių, vartojant Montelukast Accord 4 mg, reikia:
- jeigu Jūsų vaikui astma arba kvėpavimas pablogėja, nedelsdami kreipkitės į gydytoją;
- Montelukast Accord kramtomosios tabletės neskirtos ūminiams astmos priepuoliams gydyti. Jeigu pasireiškia priepuolis, vadovaukitės gydytojo Jums duotais nurodymais skirtais Jūsų vaikui. Visada su savimi turėkite Jūsų vaiko inhaliuojamųjų pirmosios pagalbos vaistų nuo astmos priepuolių;
- labai svarbu, kad Jūsų vaikas vartotų visus gydytojo paskirtus vaistus nuo astmos.
Montelukast Accord kramtomosios tabletės neturi pakeisti kitų vaistų nuo astmos, kuriuos gydytojas paskyrė Jūsų vaikui.
- jeigu Jūsų vaikas vartoja vaistų nuo astmos, žinokite, kad Jūsų vaikui atsiradus požymių deriniui, tokių kaip, į gripą panašus susirgimas, dilgsėjimas arba tirpimas rankose ar kojose, plaučių požymių pablogėjimas ir (arba) bėrimas, reikia pasitarti su gydytoju.
- Jūsų vaikui negalima vartoti acetilsalicilo rūgšties (aspirino) arba priešuždegiminių vaistų (taip pat vadinamų nesteroidiniais priešuždegiminiais vaistais arba NVNU), jeigu Jūsų vaikui jie sukelia astmos pablogėjimą.
Kitų vaistų vartojimas
Kai kurie vaistai gali daryti įtaką Montelukast Accord kramtomųjų tablečių veikimo mechanizmui arba Montelukast Accord kramtomosios tabletės gali paveikti kitų Jūsų vaiko vartojamų vaistų veikimą.
Jeigu Jūsų vaikas vartoja arba neseniai vartojo kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Jeigu Jūsų vaikas vartoja toliau išvardytus vaistus, prieš pradedant vartoti Montelukast Accord kramtomąsias tabletes pasakykite gydytojui:
- fenobarbitalį (vartojamą epilepsijai gydyti);
- fenitoiną (vartojamą epilepsijai gydyti);
- rifampiciną (vartojamą tuberkuliozei ir kai kurioms kitoms infekcijoms gydyti).
Montelukast Accord 4 mg kramtomųjų tablečių vartojimas su maistu ir gėrimais
Montelukast Accord kramtomųjų tablečių negalima vartoti valgio metu. Jas reikėtų vartoti mažiausiai 1 val. prieš valgį arba 2 val. po jo.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Šiame poskyryje pateikiama informacija ne apie Montelukast Accord 4 mg kramtomasiais tabletes, nes jos skirtos vartoti 2-5 metų amžiaus vaikams, o apie veikliąją medžiagą - montelukastą.
Vartojimas nėštumo metu
Nėščia ar ketinanti pastoti moteris turėtų pasitarti su savo gydytoju, prieš pradėdama vartoti Montelukast Accord kramtomąsias tabletes. Gydytojas įvertins, ar galite vartoti Montelukast Accord kramtomąsias tabletes šiuo laikotarpiu.
Vartojimas žindymo laikotarpiu metu
Nežinoma, ar montelukasto patenka į motinos pieną. Jeigu maitinate krūtimi arba ketinate maitinti krūtimi, pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdama vartoti Montelukast Accord kramtomąsias tabletes.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Šiame poskyryje pateikiama informacija ne apie Montelukast Accord 4 mg kramtomasiais tabletes, nes jos skirtos vartoti 2-5 metų amžiaus vaikams, o apie veikliąją medžiagą - montelukastą.
Nesitikima, kad Montelukast Accord kramtomosios tabletės paveiks gebėjimą vairuoti ar valdyti mechanizmus. Vis dėlto kiekvieno žmogaus reakcija į vaistą gali skirtis. Žinomas šalutinis poveikis (pavyzdžiui, galvos svaigimas ir mieguistumas), apie kurį pranešama labai retai, vartojant Montelukast Accord kramtomąsias tabletes, gali paveikti kai kurių pacientų gebėjimą vairuoti arba valdyti mechanizmus.
Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Montelukast Accord 4 mg kramtomųjų tablečių medžiagas
Montelukast Accord kramtomųjų tablečių sudėtyje yra aspartamo – fenilalanino šaltinio. Gali būti kenksmingas vaikams sergantiems fenilketonurija. Jeigu Jūsų vaikas serga fenilketonurija (retu paveldimu medžiagų apykaitos sutrikimu), turėkite omenyje, kad kiekvienoje 4 mg kramtomojoje tabletėje yra fenilalanino (0,674 mg fenilalanino vienoje 4 mg kramtomoje tabletėje).
KAIP VARTOTI MONTELUKAST ACCORD 4 mg
- Šio vaisto vaikui turi būti duodama suaugusiajam prižiūrint
- Jūsų vaikas turi vartoti tik vieną Montelukast Accord kramtomąją tabletę vieną kartą per parą taip, kaip paskyrė gydytojas.
- Vaistą reikia vartoti ir tada, kai Jūsų vaikui nėra simptomų, ir esant ūminiam astmos priepuoliui.
- Visada pasirūpinkite, kad Jūsų vaikas Montelukast Accord kramtomąsias tabletes vartotų taip, kaip sakė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į savo Jūsų vaiko gydytoją arba vaistininką.
- Vartoti per burną.
Vieną Montelukast Accord kramtomąją tabletę vartoti vakare. Montelukast Accord kramtomųjų tablečių negalima vartoti valgio metu. Jas reikėtų vartoti mažiausiai 1 val. prieš valgį arba 2 val. po jo.
Jeigu Jūsų vaikas vartoja Montelukast Accord kramtomąsias tabletes, įsitikinkite, kad Jūsų vaikas nevartoja jokių kitų vaistų, kurių sudėtyje yra tos pačios veikliosios medžiagos – montelukasto.
Vaikams nuo 6 iki 14 metų skirtos Montelukast Accord 5 mg kramtomosios tabletės.
Vaikams nuo 2 iki 5 metų skirtos Montelukast Accord 4 mg.
Montelukast Accord 4 mg nerekomenduojamos vartoti jaunesniems kaip 2 metų vaikams.
Jeigu Jūsų vaikas pavartojo per didelę Montelukast Accord 4 mg kramtomųjų tablečių dozę
Nedelsdami kreipkitės į vaiko gydytoją patarimo.
Daugumoje pranešimų apie perdozavimą nepageidaujamas poveikis nėra minimas. Dažniausiai pasireiškiantys simptomai, apie kuriuos pranešta perdozavus suaugusiems ir vaikams, buvo pilvo skausmas, mieguistumas, troškulys, galvos skausmas, vėmimas ir padidėjęs aktyvumas.
Jeigu pamiršote vaikui duoti Montelukast Accord 4 mg kramtomųjų tablečių dozę
Stenkitės Montelukast Accord kramtomąsias tabletes duoti taip, kaip paskirta. Vis dėlto, jeigu Jūsų vaikas praleido dozę, toliau vartokite pagal įprastą planą – viena tabletė vieną kartą per parą.
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Jeigu Jūsų vaikas nustoja vartoti Montelukast Accord 4 mg
Montelukast Accord kramtomosios tabletės gydo Jūsų vaiko astmą tik Jūsų vaikui toliau vartojant vaistą.
Svarbu Montelukast Accord kramtomąsias tabletes vartoti taip ilgai, kaip paskyrė gydytojas. Tai padės kontroliuoti Jūsų vaiko astmą.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į vaiko gydytoją arba vaistininką.
4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS
Montelukast Accord kramtomosios tabletės, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Toliau išvardytas pranešto galimo šalutinio poveikio dažnis:
labai dažnas (pasireiškia daugiau kaip 1 iš 10 vartotojų);
dažnas (pasireiškia nuo 1 iki 10 vartotojų iš 100);
nedažnas (pasireiškia nuo 1 iki 10 vartotojų iš 1 000);
retas (pasireiškia nuo 1 iki 10 vartotojų iš 10 000);
labai retas: pasireiškia mažiau kaip 1 iš 10 000 vartotojų);
nežinomas (dažnis negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Klinikinių tyrimų su Montelukast Accord kramtomosiomis tabletėmis metu, dažniausias šalutinis poveikis susijęs su Montelukast Accord kramtomųjų tablečių vartojimu buvo:
4 mg:
- pilvo skausmas;
- troškulys;
5 mg:
- galvos skausmas.
Dažniausiai jis buvo nestiprus ir dažniau pasireiškė pacientams, vartojusiems Montelukast Accord kramtomųjų tablečių, negu placebą (tabletę, neturinčią vaistinės medžiagos).
Be to, vaistą pateikus į rinką, pranešta apie toliau išvardytą šalutinį poveikį:
viršutinių kvėpavimo takų infekcinė liga;
padidėjęs polinkis į kraujavimą;
alerginės reakcijos, įskaitant odos niežulį, veido, lūpų, liežuvio ir (arba) gerklės patinimas, dėl kurio gali būti sunku kvėpuoti ar nuryti;
elgesio ir nuotaikos pokyčiai (neįprasti sapnai, įskaitant košmarus, haliucinacijos, dirglumas, nerimas, neramumas, susijaudinimas, įskaitant agresyvų elgesį ar priešiškumą, drebulys, depresija, neramus miegas, nakvišumas, mintys apie savižudybę ir savižudiškas elgesys (labai retais atvejais));
galvos svaigimas, mieguistumas, dilgčiojimas ir (arba) tirpimas, traukuliai;
smarkus ir greitas širdies plakimas (palpitacija);
kraujavimas iš nosies;
viduriavimas, burnos sausmė, virškinimo sutrikimas, pykinimas, vėmimas;
hepatitas (kepenų uždegimas);
poodinės kraujosruvos, niežulys, dilgėlinė, jautrūs raudoni guzai po oda, dažniausiai blauzdose (žiedinė eritema);
sąnarių arba raumenų skausmas, raumenų mėšlungis;
nuovargis, negalavimas, patinimas, karščiavimas.
Astma sergantiems ir vartojantiems montelukastą pacientams labai retais atvejais buvo nustatytas požymių derinys, tokių kaip, į gripą panašūs simptomai: dilgčiojimas ir tirpimas rankose ir kojose, plaučių simptomų pablogėjimas ir (arba) bėrimas (Churg-Strauss‘o sindromas). Nedelsdami turite pranešti gydytojui, jeigu Jūsų vaikui pasireiškia vienas ar daugiau šių simptomų.
Dėl išsamesnės informacijos apie šalutinį poveikį kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite vaiko gydytojui arba vaistininkui.
5. KAIP LAIKYTI MONTELUKAST ACCORD 4 mg
Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės po „Tinka iki/EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Montelukast Accord vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 30°C temperatūroje. Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos ir drėgmės.
Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. KITA INFORMACIJA
Montelukast Accord 4 mg sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra montelukastas. Kiekvienoje tabletėje yra montelukasto natrio druskos, atitinkančios 4 mg montelukasto.
- Pagalbinės medžiagos yra: manitolis (E421) (SD 200), mikrokristalinė celiuliozė (PH 112), kroskarmeliozės natrio druska, vyšnių kvapioji medžiaga (501027 AP0551), raudonasis geležies oksidas (E172), aspartamas (E951), magnio stearatas.
Montelukast Accord 4 mg išvaizda ir kiekis pakuotėje
Kramtomosios tabletės yra rausvos, taškuotos, ovalios, abipusiai išgaubtos, vienoje pusėje įspausta „M4“, kita pusė lygi.
Tiekiamos OPA/aliuminio/PVC/aliuminio lizdinės plokštelės.
Pakuočių dydžiai: 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 98, 100, 140 ir 200 tablečių
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Lithuanian