Specialių atsargumo priemonių reikia
jeigu Jums ar Jūsų vaikui bronchų astma arba kvėpavimas pablogėja, nedelsdami kreipkitės į gydytoją;
Montelukast Torrent neskirtas ūminiams bronchų astmos priepuoliams gydyti. Jeigu pasireiškia priepuolis, vadovaukitės gydytojo duotais nurodymais Jums ar Jūsų vaikui. Visada su savimi turėkite Jūsų ar Jūsų vaiko inhaliuojamųjų pirmosios pagalbos vaistų nuo bronchų astmos priepuolių;
labai svarbu, kad Jūs ar Jūsų vaikas vartotų visus gydytojo paskirtus vaistus nuo bronchų astmos. Montelukast Torrent neturi pakeisti kitų vaistų nuo bronchų astmos, kuriuos gydytojas paskyrė Jums ar Jūsų vaikui.
jeigu Jūs ar Jūsų vaikas vartoja vaistų nuo bronchų astmos, žinokite, kad Jums arba jam (jai) atsiradus deriniui požymių, tokių kaip, į gripą panašus susirgimas, dilgsėjimas arba tirpimas rankose ar kojose, plaučių požymių pablogėjimas ir (arba) bėrimas, reikia pasitarti su gydytoju.
Jums ar Jūsų vaikui negalima vartoti acetilsalicilo rūgšties (aspirino) arba priešuždegiminių vaistų (taip pat vadinamų nesteroidiniais priešuždegiminiais vaistais arba NVNU), jeigu jie sukelia bronchų astmos pablogėjimą.
Kitų vaistų vartojimas
Kai kurie vaistai gali paveikti Montelukast Torrent veikimo mechanizmą arba Montelucast Torrent gali paveikti kitų Jūsų vaiko vartojamų vaistų veikimą.
Jeigu Jūs ar Jūsų vaikas vartoja arba neseniai vartojo kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Jeigu Jūs ar Jūsų vaikas vartoja toliau išvardytų vaistų, prieš pradedant vartoti Montelukast Torrent pasakykite gydytojui:
fenobarbitalio (vartojamo epilepsijai gydyti);
fenitoino (vartojamo epilepsijai gydyti);
rifampicino (vartojamo tuberkuliozei ir kai kurioms kitoms infekcijoms gydyti).
Montelukast Torrent vartojimas su maistu ir gėrimais
Montelukast Torrent 5 mg kramtomųjų tablečių negalima vartoti valgio metu. Jas reikėtų vartoti mažiausiai 1 val. prieš valgį arba 2 val. po jo.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Nėštumas
Nėščia ar ketinanti pastoti moteris turėtų pasitarti su savo gydytoju, prieš pradėdama vartoti Montelukast Torrent. Gydytojas įvertins, ar galite vartoti Montelukast Torrent šiuo laikotarpiu.
Žindymo laikotarpis
Nežinoma, ar Montelukast Torrent patenka į motinos pieną. Jeigu maitinate krūtimi arba ketinate maitinti krūtimi, pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdama vartoti Montelukast Torrent.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Šis poskyris nėra taikomas Montelukast Torrent 5 mg kramtomosioms tabletėms, kadangi jos skirtos vartoti vaikams nuo 6 iki 14 metų. Vis dėlto toliau pateikta informacija yra susijusi su veikliąja medžiaga montelukastu.
Nesitikima, kad Montelukast Torrent paveiktų Jūsų sugebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus. Vis dėlto kiekvieno žmogaus reakcija į vaistą gali skirtis. Žinomas šalutinis poveikis (pavyzdžiui, svaigulys ir mieguistumas), apie kurį pranešta labai retai, vartojant Montelukast Torrent, gali paveikti kai kurių pacientų gebėjimą vairuoti arba valdyti mechanizmus.
Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Montelukast Torrent medžiagas
Montelukast Torrent kramtomosiose tabletėse yra aspartamo – medžiagos, iš kurios susidaro fenilalaninas. Gali būti kenksmingas sergantiems fenilketonurija. Jeigu Jūs ar Jūsų vaikas serga fenilketonurija (retu paveldimu medžiagų apykaitos sutrikimu), turėkite omenyje, kad kiekvienoje 5 mg kramtomojoje tabletėje yra fenilalanino (0,221 mg fenilalanino vienoje 5 mg kramtomoje tabletėje).
3. KAIP VARTOTI MONTELUKAST TORRENT
Jūs ar Jūsų vaikas turi vartoti tik vieną Montelukast Torrent tabletę vieną kartą per parą, taip, kaip paskyrė gydytojas.
Vaisto reikia vartoti ir tada, kai Jums ar Jūsų vaikui nėra simptomų, ir esant ūminiam bronchų astmos priepuoliui.
Visada pasirūpinkite, kad Jūs ar Jūsų vaikas Montelukast Torrent vartotų taip, kaip sakė gydytojas. Jeigu abejojate, pasitarkite su Jūsų vaiko gydytoju ar vaistininku.
Vartoti per burną. Tabletė gali būti praryta ar sukramtyta. Jei praryta, tai turi būti užgerta pakankamu kiekiu skysčio (pvz.: stikline vandens).
Vaikai nuo 6 iki 14 metų
Vieną Montelukast Torrent 5 mg kramtomąją tabletę vartoti vakare. Montelukast Torrent 5 mg kramtomųjų tablečių negalima vartoti valgio metu. Jas reikėtų vartoti mažiausiai 1 val. prieš valgį arba 2 val. po jo.
Jeigu Jūs ar Jūsų vaikas vartoja Montelukast Torrent, įsitikinkite, kad Jūs ar jis (ji) nevartoja jokių kitų vaistų, kurių sudėtyje yra tos pačios veikliosios medžiagos – montelukasto.
Vaikams nuo 2 iki 5 metų galima vartoti Montelukast Torrent 4 mg kramtomųjų tablečių .
Vaikams nuo 6 iki 14 metų galima vartoti Montelukast Torrent 5 mg kramtomųjų tablečių.
Jums ar Jūsų vaikui pavartojus per didelę Montelukast Torrent dozę
Nedelsdami kreipkitės į savo ar vaiko gydytoją patarimo.
Remiantis dauguma perdozavimo pranešimų, apie šalutinį poveikį nebuvo pranešta. Dažniausiai pasireiškiantys simptomai, apie kuriuos pranešta perdozavus suaugusiems ir vaikams, buvo pilvo skausmas, mieguistumas, troškulys, galvos skausmas, vėmimas ir padidėjęs aktyvumas.
Pamiršus Jums ar Jūsų vaikui pavartoti Montelukast Torrent
Stenkitės Montelukast Torrent vartoti taip, kaip paskirta. Vis dėlto, jeigu Jūs ar Jūsų vaikas praleido dozę, toliau vartokite pagal įprastą planą vieną tabletę vieną kartą per parą.
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Jums ar Jūsų vaikui nustojus vartoti Montelukast Torrent
Montelukast Torrent gydo Jūsų ar Jūsų vaiko bronchų astmą tik Jums ar jam (jai) toliau vartojant vaistą.
Svarbu, kad Jūs ar Jūsų vaikas Montelukast Torrent vartotų taip ilgai, kaip paskyrė gydytojas. Tai padės kontroliuoti Jūsų ar Jūsų vaiko bronchų astmą.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS
Montelukast Torrent, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Toliau išvardintų galimų šalutinių poveikių dažnis yra išdėstytas sekančia tvarka:
Labai dažni (pasireiškiantys daugiau kaip 1 iš 10 pacientų);
Dažni (pasireiškiantys nuo 1 iki 10 iš 100 pacientų);
Nedažni (pasireiškiantys nuo 1 iki 10 iš 1000 pacientų);
Reti (pasireiškiantys nuo 1 iki 10 iš 10 000 pacientų);
Labai reti (pasireiškiantys mažiau kaip 1 iš 10 000 pacientų);
Dažnis nežinomas (dažnis negali būti nustatytas iš turimų duomenų).
Dažni šalutiniai poveikiai:
Klinikiniuose tyrimuose buvo nustatyti šie šalutiniai poveikiai.
pilvo skausmas;
troškulys;
galvos skausmas.
Dažniausiai jis buvo nestiprus ir pasireiškė dažniau pacientams, vartojusiems montelukastą, negu placebą (tabletę, neturinčią vaistinės medžiagos).
Be to, vaistui patekus į rinką, pranešta apie toliau išvardytą šalutinį poveikį:
viršutinės kvėpavimo takų infekcijos;
padidėjęs polinkis į kraujavimą;
alerginės reakcijos, įskaitant bėrimą, veido, lūpų, liežuvio ir (arba) gerklės patinimą, kuris gali apsunkinti kvėpavimą ar rijimą;
elgesio ir nuotaikos pasikeitimai (neįprasti sapnai, įskaitant košmarus, haliucinacijos, dirglumas, nerimo jausmas, neramumas, susijaudinimas, įskaitant agresyvų elgesį ar priešiškumą, drebulys, depresija, miego sutrikimas, vaikščiojimas miegant, savižudiškos mintys ir veiksmai (labai retais atvejais);
svaigulys, mieguistumas, dilgčiojimas ir (arba) tirpimas, traukuliai;
palpitacijos;
kraujavimas iš nosies;
viduriavimas, burnos sausmė, virškinimo sutrikimas, pykinimas, vėmimas;
hepatitas (kepenų uždegimas);
kraujosruvos, niežulys, dilgėlinė, jautrūs raudoni guzai po oda, dažniausiai blauzdose (mazginė eritema);
sąnarių ar raumenų skausmas, raumenų mėšlungis;
nuovargis, negalavimas, patinimas, karščiavimas.
Bronchų astma sergantiems pacientams, gydomiems montelukastu, labai retai buvo pranešta apie tokių požymių derinį kaip: į gripą panašus susirgimas, dilgčiojimas ir tirpimas rankose ir kojose, plaučių simptomų pablogėjimas ir (arba) bėrimas (Churg-Strauss sindromas). Nedelsdami turite pranešti gydytojui, jeigu vaikui pasireiškia vienas ar daugiau šių simptomų.
Dėl išsamesnės informacijos apie šalutinį poveikį kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
5. KAIP LAIKYTI MONTELUKAST TORRENT
Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės po "Tinka iki" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Montelukast Torrent vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Šiam vaistiniam preparatui specialių temperatūrinių laikymo sąlygų nereikia.
Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos ir drėgmės.
Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. KITA INFORMACIJA
Montelukast Torrent sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra montelukastas. Vienoje tabletėje yra 5,2 mg montelukasto natrio druskos, kuri atitinka 5 mg montelukasto.
- Pagalbinės medžiagos yra mikrokristalinė celiuliozė, kroskarmeliozės natrio druska, magnio stearatas, aspartamas (E951), raudonasis geležies oksidas (E 172), manitolis (E421), vyšnių kvapioji medžiaga (Firrmenish CHERRY 501027 AP0551)
Montelukast Torrent išvaizda ir kiekis pakuotėje
Montelukast Torrent 5 mg kramtomosios tabletės yra rausvos, apvalios, nedengtos plėvele, su vagele abipus.
Tabletės supakuotos Al/Al lizdinėse plokštelėse. Lizdinės plokštelės supakuotos į kartono dėžutes.
Pakuotės dydis:
10; 14; 20; 28; 50; 56; 98; 100 tablečių.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.