Nurofen Ultra Express, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms. Šalutinių poveikių pasireiškimas gali būti sumažintas, vartojant mažiausią veiksmingą vaisto dozę trumpiausią laiką, būtiną simptomų kontrolei. Nors šalutiniai poveikiai yra nedažni, tačiau kartais gali pasireikšti vienas žinomų NVNU šalutinių poveikių. Jeigu toks poveikis Jums pasireiškia ir kelia susirūpinimą, nustokite vartoti vaistą ir nedelsdami pasikonsultuokite su gydytoju. Senyviems pacientams, vartojantiems šį preparatą, padidėja šalutinių poveikių pasireiškimo pavojus.
Vertinant šalutinį poveikį, naudojami nurodyti dažnio apibūdinimai
Labi dažni
|
Pasireiškia daugiau kaip 1 iš 10 pacientų
|
Dažni
|
Pasireiškia 1-10 iš 100 pacientų
|
Nedažni
|
Pasireiškia 1-10 iš 1000 pacientų
|
Reti
|
Pasireiškia 1-10 iš 10000 pacientų
|
Labai reti
|
Pasireiškia mažiau kaip 1 iš 10000 pacientų
|
Dažnis nežinomas
|
Negali būti įvertintas pagal turimus duomenis
|
Šalutiniams poveikiams priskiriama:
Infekcijos
Labai reti: sergant vėjaraupiais (varicella), pasireiškia sunkios odos infekcijos ir minkštųjų audinių komplikacijos. Aprašyta pavienių atvejų, kai NVNU grupės sisteminio poveikio preparatų vartojimo metu paūmėdavo infekciniai uždegimai (pvz., išsivystė nekrozinis fascijitas), susiję su nesteroidinių vaistų nuo uždegimo vartojimu. Jeigu gydymo metu, vartojant Nurofen Ultra Express, pasireiškia arba pablogėja infekcijos simptomai, rekomenduojama pacientams nedelsiant susisiekti su gydytoju. Taip pat reikia išsiaiškinti, ar reikalingas gydymas antibiotikais. Pacientams skiriant ibuprofeno, pasireiškė pavieniai aseptinio meningito (kurio simptomai yra kaklo raumenų rigidiškumas, galvos skausmas, pykinimas, vėmimas, karščiavimas ar sąmonės aptemimas) atvejai. Pacientams, sergantiems autoimuninėmis ligomis (sistemine raudonąja vilklige ir mišria jungiamojo audinio liga) taip pat gali pasireikšti šie šalutiniai poveikiai.
Kraujo sistemos sutrikimai
Labai reti: kraujodaros sutrikimai, pirmieji šių sutrikimų požymiai yra karščiavimas, gerklės skausmas, paviršinės burnos gleivinės opos, į gripą panašūs simptomai, sunkus išsekimas, kraujavimas iš nosies ir kraujosrūvos odoje. Savigyda skausmą arba temperatūrą mažinančiais vaistais (antipiretikais) yra draudžiama.
Imuninės sistemos sutrikimai
Nedažni: padidėjusio jautrumo reakcijos su odos bėrimu ir niežėjimu, astmos priepuoliais. Pasireiškus šiems simptomams, Nurofen Ultra Express vartojimą reikia nutraukti ir informuoti savo gydytoją.
Labai reti: ūmios padidėjusio jautrumo reakcijos. Jos gali pasireikšti veido patinimu, liežuvio patinimu, gerklų patinimas, dusuliu, dažnu širdies plakimu, gyvybei grėsmingu šoku, kraujospūdžio sumažėjimo. Jeigu pasireiškia vienas iš šių simptomų, net ir po pirmo pavartojimo, būtinai reikalinga gydytojo pagalba.
Psichikos sutrikimai
Labai reti: nervingumas, depresija.
Nervų sistemos sutrikimai
Nedažni: galvos skausmai, svaigulys, mieguistumas, sujaudinimas, irzlumas ar nuovargis.
Akių sutrikimai
Nedažni: regos sutrikimai.
Ausų ir labirintų sutrikimai
Reti: ūžesys ausyse.
Širdies sutrikimai
Labai reti: palpitacija, širdies nepakankamumas, miokardo infarktas, edemos ir hipertenzija pasireiškė gydymo didelėmis NVNU dozėmis metu.
Kraujagyslių sutrikimai
Labai reti: arterinė hipertenzija, kraujagyslių uždegimas (vaskulitas).
Skrandžio ir žarnyno sutrikimai
Dažni: virškinimo sistemos sutrikimai, tokie kaip rėmuo, pilvo skausmas, pykinimas, vėmimas, vidurių pūtimas (dujų kaupimasis žarnyne), vidurių užkietėjimas ir lengva kraujo iš virškinamo trakto netektis atskirais atvejais galinti nulemti anemiją.
Nedažni: perforacija arba kraujavimas iš virškinimo trakto, kraujas išmatose, vėmimas krauju, esamų žarnyno ligų pasunkėjimas (opinis kolitas arba Krono liga), gastritas.
Labai reti: ezofagitas, pankreatitas, į diafragmą panašių struktūrų žarnyne formavimasis. Jeigu viršutinėje pilvo dalyje pasireiškia stiprus skausmas, išmatos deguto spalvos arba vėmimas krauju, ligonis turi nutraukti preparato vartojimą ir nedelsiant kreiptis į gydytoją.
Kepenų sutrikimai
Labai reti: kepenų pakenkimas (pirmieji požymiai – odos pageltimas), kepenų pažeidimai daugiausiai pasireiškia ilgalaikio gydymo metu, kepenų nepakankamumas, ūmus hepatitas.
Odos sutrikimai
Nedažni: įvairūs odos bėrimai
Labai reti: sunkios odos ligų formos, įskaitant išbėrimą, lydimą paraudimo ir pūslių, Stivenso - Džonsono sindromas ir odos audinio nekrozė, nuplikimas (alopecija).
Inkstų sutrikimai
Reti: Vaistai, tokie kaip Nurofen Ultra Express, gali sukelti inkstų pažeidimus. Skausmas juosmens ir (arba) pilvo srityje, kraujas šlapime ir karščiavimas gali būti pirmieji inkstų pažeidimo (inkstų spenelių nekrozės) simptomai. Retais atvejais gali padidėti šlapalo koncentracija plazmoje.
Labai reti: sumažėjęs šlapimo kiekis šlapinimosi metu ir patinimas (ypač pacientams, kuriems yra padidėjęs kraujospūdis ir susilpnėjusi inkstų funkcija); patinimas (edema) ir drumzlinas šlapimas (nefrozinis sindromas); inkstų uždegimas (intersticinis nefritas), kuris gali sukelti ūmų inkstų nepakankamaumą. Jeigu Jums pasireiškia bent vienas iš aukščiau išvardintų simptomų arba pradedate jaustis blogai, nedelsiant nutraukite Nurofen Ultra Express vartojimą ir kreipkitės į gydytoją, pastebėję pirmus kepenų pažeidimo ir nepakankamumo simptomus.
Tokie vaistai, kaip Nurofen Ultra Express, gali būti susiję su nedideliu širdies priepuolio („miokardo infarkto“) ar insulto pavojaus padidėjimu.
Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai, užpildę interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą, paštu Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos, Žirmūnų g. 139A, LT 09120 Vilnius, tel: 8 800 73568, faksu 8 800 20131 arba el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.