Šalutinis poveikis pagal pasireiškimo dažnį pateiktas šioje lentelėje:
- Labai dažni: pasireiškia daugiau kaip 1 vartojusiam iš 10
- Dažni: pasireiškia nuo 1 iki 10 vartojusių iš 100
- Nedažni: pasireiškia nuo 1 iki 100 vartojusių iš 1000
- Reti: pasireiškia nuo 1 iki 1000 vartojusių iš 10 000
- Labai reti: pasireiškia mažiau nei 1 vartojusiam iš 10 000
- Dažnis nežinomas: negali būti įvertintas pagal turimus duomenis
Paclimedac, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems.
Labai dažni:
• Infekcija (daugiausia šlapimo takų ir viršutinių kvėpavimo takų infekcijos) su nustatytais mirties atvejais.
• Susilpnėjusi (kraujodaros) kaulų čiulpų veikla (mielosupresija), didelis baltųjų kraujo kūnelių skaičiaus sumažėjimas, kuris padidina infekcijų (neutropenijos, leukopenijos) pasireiškimo tikimybę, galite pajusti nuovargį ir pastebėti odos išblyškimą, kurie gali rodyti raudonųjų kraujo kūnelių skaičiaus sumažėjimą (anemiją), trombocitų skaičiaus sumažėjimas, galintis sukelti neįprastą kraujavimą (pvz., kraujavimą iš nosies) ar nepaaiškinamą mėlynių atsiradimą (trombocitopeniją).
• Lengvos alerginės reakcijos, pvz., paraudimas ir bėrimas.
• Nervų pažeidimai (daugiausia periferinių nervų), kurie gali pasireikšti dilgčiojimu, sustingimu ir (arba) rankų, kojų, plaštakų ar pėdų skausmais.
• Sumažėjęs kraujospūdis (galite pajusti galvos svaigimą, alpulį ir pradėti prakaituoti).
• Viduriavimas, vėmimas, pykinimas, gleivinių uždegimas (mukozitas).
• Plaukų slinkimas (alopecija).
• Sąnarių ir raumenų skausmas (artralgija, mialgija).
Dažni:
• Širdies ritmo pakitimai (bradikardija).
• Laikini lengvi nagų ir odos pakitimai.
• Reakcijos injekcijos vietoje (įskaitant vietinį patinimą [edemą], skausmas, paraudimas [eritema], sukietėjimas, kartais netyčinis intravenine infuzija skiriamo vaistinio preparato suleidimas į gretimus audinius [ekstravazacija] gali sukelti po oda esančio jungiamojo audinio uždegimą [celiulitą], jungiamojo audinio pokyčius [odos fibrozę] ir ląstelių mirtį [odos nekrozę]). Kai kuriais atvejais injekcijos vietos reakcija gali pasireikšti prailgintos infuzijos metu arba praėjus savaitei ar 10 dienų.
• Padidėjęs kepenų fermentų kiekis (šarminė fosfatazė, AST).
Nedažni:
• Gyvybei pavojinga kraujo užkrėtimo komplikacija (sepsinis šokas).
• Sunkios gydymo reikalaujančios alerginės reakcijos (pvz., kraujospūdžio sumažėjimas, skausmingi poodiniai patinimai ant odos ar gleivinės [angioneurozinė edema], galite dūsti ar pasunkėti kvėpavimas [kvėpavimo sutrikimas], generalizuota dilgėlinė [ruplės], peršalimas, nugaros skausmas, krūtinės skausmas, pagreitėjęs širdies plakimas [tachikardija], pilvo skausmas, galūnių skausmas, prakaitavimas [diaforezė] ir kraujospūdžio padidėjimas).
• Infarktas, širdies raumens susilpnėjimas, dėl kurio gali pasunkėti kvėpavimas ar atsirasti krūtinės skausmas (kardiomiopatija), normalaus širdies ritmo pakitimai (pvz., AV blokada ir sinkopė, asimptominė skilvelių tachikardija, tachikardija su ekstrasistolėmis).
• Kraujo krešuliai (trombozė), padidėjęs kraujospūdis, ūmi trombozė su kraujagyslės sienelės uždegimu (tromboflebitas).
• Bilirubino kiekio padidėjimas (gelta).
Reti:
• Kraujo užkrėtimas (sepsis), pilvaplėvės uždegimas (peritonitas), plaučių uždegimas (pneumonija).
• Žymus baltųjų kraujo kūnelių kiekio sumažėjimas, susijęs su karščiavimu (febrilinė neutropenija).
• Sunkios alerginės (anafilaksinės) reakcijos.
• Motorinė neuropatija, galinti sukelti rankų ir kojų silpnumą.
• Susilpnėjusi plaučių funkcija (kvėpavimo nepakankamumas), plaučių kraujagyslių susiaurėjimas ir užsikimšimas, galintys sukelti dusulį (plaučių embolija), plaučių audinių uždegiminė reakcija su jungiamojo audinio pakitimais ir audinių sukietėjimu (plaučių fibrozė), plaučių uždegimas (intersticinė pneumonija), dusulys, plaučių randėjimas ir skysčio kaupimasis pleuroje.
• Žarnų nepraeinamumas, opa žarnos sienoje (visa tai paprastai sukelia pilvo skausmus), kraujingos išmatos, susijusios su pilvo skausmais ar karščiavimu, kurie gali rodyti sunkų žarnų uždegimą (išeminį kolitą), sunkius nepraeinančius pilvo skausmus, plintančius į nugarą, su vėmimu (pankreatitas).
• Niežulys ,bėrimas, paraudimas (eritema).
• Karščiavimas, dehidratacija, silpnumas (astenija), patinimas dėl skysčių kaupimosi audiniuose (edema), bloga savijauta (negalavimas).
• Kreatinino kiekio kraujyje padidėjimas.
Labai reti:
• Piktybinė kraujo liga (ūminė mieloidinė leukemija), piktybinis kraujodaros sutrikimas (mielodisplazinis sindromas).
• Gyvybei pavojingas alerginis (anafilaksinis) šokas.
• Apetito sumažėjimas ar išnykimas (anoreksija).
• Suglumimas.
• Epilepsijos priepuoliai (didieji priepuoliai), vidinių organų nervų pažeidimas (autonominė neuropatija), smegenų veiklos susilpnėjimas (encefalopatija), traukuliai, svaigulys, koordinacijos sutrikimas (ataksija).galvos skausmas.
• Regos sutrikimai, ypač pacientams, kuriems buvo skirtos didesnės už rekomenduojamas dozės.
• Klausos išnykimas, klausos sutrikimas (ototoksiškumas), spengimas ausyje, svaigulys (vertigo).
• Sutrikęs širdies ritmas (dar vadinamas prieširdžių virpėjimu, supraventrikuline tachikardija).
• Jeigu pasireiškia smarkus širdies plakimas, dusulys ar krūtinės skausmas, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
• Šokas.
• Kosulys.
• Kraujo krešuliai audiniuose, jungiančiuose tuščiąją žarną ir klubinę žarną, plonosios žarnos dalis su užpakaline pilvo siena (mezenterinė trombozė), sunkus nepraeinantis ar kraujingas viduriavimas, susijęs su pilvo skausmu ir (arba) karščiavimu, kurie gali rodyti sunkų žarnų uždegimą (pseudomembraninis kolitas), uždegiminė žarnų liga (neutropeninis kolitas), pilvo patinimas (ascitas), stemplės uždegimas (ezofagitas), vidurių užkietėjimas.
• Kepenų pažeidimas (kepenų nekrozė, kepenų encefalopatija) (abu su nustatytais mirties atvejais).
• Plačiai išplitęs bėrimas, sukeliantis odos, burnos ir lytinių organų srities opas bei karščiavimą (Stivenso-Džonsono sindromas), odos lupimasis ir karščiavimas (epidermio nekrolizė), simetriškas raudonas iškilęs bėrimas, paprastai galūnių (daugiaformė eritema), neįprastas odos paraudimas, lupimasis ir sustorėjimas (eksfoliacinis dermatitas), ruplės (urtikarija), bespalviai nagai ar nago guolis ir nago plokštelės atsiskyrimas nuo nago guolio (onicholizė). Gydymo metu turite saugoti plaštakas ir pėdas nuo intensyvios saulės šviesos.
Dažnis nežinomas:
• Naviko lizės (irimo) sindromas (t.y. metabolinė komplikacija, kurią sukelia didžiulis ir staigus ląstelių komponentų, atsirandančių irstant naviko ląstelėms, patekimas į kraują).
• Geltonosios dėmės pabrinkimas, sukeliantis neryškų matymą ryškiausioje matymo srityje, fotopsija (šviesos reiškinių, tokių kaip žaibavimas, kibirkščiavimas ar virpėjimas, pasireiškimas), stiklakūnio drumstys (mažos juodos dėmelės, dėmės ar siūlinės struktūros lėtai plaukiojančios regėjimo lauke).
• Venų uždegimas.
• Skleroderma (t.y. grupė įvairių retų ligų, susijusių su jungiamojo audinio sukietėjimais tiek odoje, tiek vidaus organuose, ypač virškinamojo trakto, plaučių, širdies ir inkstų).
• Sisteminė raudonoji vilkligė (sunki odos liga, pasireiškianti bendros būklės sutrikimais, skausmingomis odos pūslėmis, ypač aplink burną, akis ir lytinius organus).
Jeigu pasireiškia stiprus šalutinis poveikis arba jeigu atsiranda šiame lapelyje nepaminėtas šalutinis poveikis, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Lithuanian