Paclitaxel-Teva, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Gali pasireikšti įvairus nepageidaujamas poveikis, įskaitant toliau išvardintą:
- Labai dažnas: pasireiškė dažniau kaip 1 iš 10 vartojusiųjų..
- Dažnas: pasireiškė dažniau kaip 1 iš 100, bet rečiau kaip1 iš 10 vartojusiųjų
- Nedažnas: pasireiškė dažniau kaip 1 iš 1000, bet rečiau kaip 1 iš 100 vartojusiųjų.
- Retas: pasireiškė dažniau kaip 1 iš 10 000, bet rečiau kaip 1 iš 1000 vartojusiųjų.
- Labai retas: pasireiškė rečiau kaip 1 iš 10 000 vartojusiųjų.
- Dažnis nežinomas: dažnis negali būti nustatytas pagal turimus duomenis.
Pasakykite gydytojui nedelsiant:
- jeigu pastebėjote neįprastas mėlynes, kraujavimą, infekcijos požymių, pvz., gerklės skausmą arba padidėjusią temperatūrą.
Labai dažnas
- Infekcinės ligos (dažniausiai šlapimo takų ir viršutinių kvėpavimo sutrikimai: nosies gleivinės uždegimas, pasireiškiantis nosies užgulimu, čiauduliu ir sloga bei gerklės uždegimas (faringitas), įskaitant paprastąją pūslelinę, grybelinę burnos infekciją), įskaitant ir mirties atvejus;
- lengvos padidėjusio jautrumo reakcijos (dažniausiai veido paraudimas ir odos išbėrimas);
- kraujo sudėties pokyčiai dėl kaulų čiulpų veiklos slopinimo (mielosupresijos);
- kraujosrūvos ir polinkis į kraujavimą, atsiradę dėl kraujo plokštelių trūkumo (trombocitopenijos);
- leukocitų kiekio sumažėjimas (sunki leukopenija, sunki neutropenija) ir dėl to padidėjęs imlumas infekcijoms, mažakraujystė, kraujavimas;
- vidutinio sunkumo jautrumo reakcijos (dažniausiai veido paraudimas ir odos bėrimas);
- anoreksija;
- neuropatija, dažniausiai nuolatinis kojų ir rankų tirpimas, dilgčiojimas ar skausmas (periferinė neuropatija);
- mieguistumas;
- parestezija;
- sumažėjęs kraujo spaudimas;
- pykinimas, vėmimas, viduriavimas;
- gleivinės uždegimas (mukozitas);
- burnos gleivinės uždegimas (stomatitas), pilvo skausmas;
- plaukų slinkimas/nuplikimas;
- raumenų ir sąnarių skausmas;
- silpnumas;
- skausmas;
- nenormalus skysčių susikaupimas plaštakose, pėdose ir veide (edema);
Dažnas
- į gripą panašus sindromas;
- kraujodaros sutrikimas (baltųjų kraujo kūnelių sumažėjimas), kurį lydi karščiavimas ir padidėjęs jautrumas infekcijoms (febrilinė neutropenija);
- depresija;
- sunki neuropatija, dažniausiai pasireiškianti nuolatiniu kojų ir rankų tirpimu, dilgčiojimu ar skausmu (periferinė neuropatija), nervingumas, nemiga, nenormalios mintys, skonio jutimo sutrikimas, eisenos sutrikimas, judesių sutrikimas (hipokinezija), lietimo pojūčio sutrikimas (hipestezija);
- suretėjęs širdies ritmas (bradikardija), padažnėjęs širdies ritmas (tachikardija), širdies plakimo pojūtis (palpitacija);
- sąmonės praradimas;
- paraudimas dėl kraujagyslių išsiplėtimo;
- kraujavimas iš nosies;
- burnos sausumas, burnos išopėjimas;
- juodos ir kraujingos išmatos (melena);
- virškinimo sutrikimas;
- odos sausumas, niežulys, paprastieji spuogai, praeinantys ir nedideli nagų ir odos pakitimai;
- kaulų skausmas;
- kojų mėšlungis, raumenų silpnumas, nugaros skausmas;
- nesmagumas šlapinantis;
- nedidelė reakcija injekcijos vietoje (odos patinimas dėl skysčių susilaikymo (edema)), skausmas, paraudimas (eritema), odos sukietėjimas (induracija), odos jautrumas, spalvos pakitimas arba patinimas, vaisto patekimas į audinius apie veną (ekstravazacija), galintis sukelti celiulitą (skausmingas patinimas ir paraudimas), randus (odos fibrozė) ir audinių žūtį (odos nekrozė). Reakcijos injekcijos vietoje gali atsirasti po savaitės ar 10 dienų;
- krūtinės skausmas;
- šaltkrėtis;
- fermentų (AST, SGOT) kiekio padidėjimas kraujyje.
Nedažnas
- Sunki infekcinė liga;
- dėl kraujyje esančių bakterijų labai sumažėjęs kraujo spaudimas, kartu pasireiškiantis blyškumas ir neramumas, labai dažnas širdies ritmas, odos drėgnumas (sepsinis šokas);
- sunki anemija;
- (uždelstas) jautrumas;
- sunkios padidėjusio jautrumo reakcijos (angioedema), kuriai atsiradus, dėl mažo kraujo spaudimo, lūpų ar liežuvio edemos, kvėpavimo sutrikimo ar išplitusio bėrimo, šalčio krėtimo, nugaros, krūtinės skausmo, dažno širdies plakimo, skrandžio, rankų ir kojų skausmo, prakaitavimo ir padidėjusio kraujo spaudimo, būtina neatidėliotina pagalba;
- svorio mažėjimas arba didėjimas;
- akių sausumas, „tingi akis“ (ambliopija)
- regos lauko sutrikimai;
- miokardo infarktas;
- nepakankama širdies išstūmimo funkcija (stazinis širdies nepakankamumas);
- širdies raumens pažeidimas (kardiomiopatija);
- širdies ritmo sutrikimas (per dažnas širdies ritmas: besimptomė skilvelinė tachikardija, tachikardija kartu su bigeminija);
- širdies laidumo sutrikimas (AV blokada), dėl kurio kartais net išnyksta sąmonė;
- elektrokardiogramos pokyčiai;
- aukštas kraujo spaudimas;
- trombozė, venų uždegimas ir su juo susijęs krešulių atsiradimas, kuris dažnai būna panašus į skausmingą, ryškų vėrinį su paraudusia oda;
- nagų arba nago guolio spalvos pakitimas;
- bilirubino (medžiagos, kuri susidaro irstant eritrocitams) kiekio kraujyje padidėjimas.
Retas
- plaučių uždegimas (pneumonija);
- sunkios bendrosios ir galimai pavojingos gyvybei padidėjusio jautrumo reakcijos (anafilaksinės reakcijos);
- pilvaplėvės uždegimas (peritonitas);
- kojų ir rankų raumenų silpnumas, atsiradęs dėl motorinių nervų pažeidimo (motorinė neuropatija);
- pleuros eksudacija, plaučių uždegimas (intersticinė pneumonija);
- plaučių fibrozė, plaučių arterijų embolija, kvėpavimo pasunkėjimas;
- pilvo skausmas, pvz., sukeltas vidurių užkietėjimo ar žarnų prakiurimo (žarnų obstrukcijos ar perforacijos);
- kasos uždegimas, sukeliantis stiprų pilvo ir nugaros skausmą (pankreatitas);
- storosios žarnos uždegimas su sunkiu nuolatiniu viduriavimu (išeminis kolitas);
- odos paraudimas,
- bėrimas, bėrimas su stipriu niežuliu (niežulys);
- karščiavimas;
- skysčių netekimas (dehidracija);
- dusulys,
- sunkus kraujo užkrėtimas (sepsis);
- karščiavimas, susijęs su specialiųjų baltųjų kraujo kūnelių, reikalingų kovai su infekcija, skaičiaus sumažėjimu (febrilinė neutropenija);
- širdies nepakankamumas;
- karščiavimas;
- skysčių susilaikymas organizme (edema);
- bendras diskomfortas;
- kreatinino kiekio padidėjimas kraujyje.
Labai retas:
- ūmus kaulų čiulpų ląstelių veiklos sutrikimas (ūmi mieloidinė leukemija, mielodisplazijos sindromas);
- sunkios bendrosios ir galimai pavojingos gyvybei padidėjusio jautrumo reakcijos ir šokas;
- sumišimas, tam tikrų nervų veiklos sutrikimas (autonominė neuropatija), dėl kurios gali atsirasti žarnų raumenų paralyžius (paralyžinis žarnų nepraeinamumas) ir ;
- staigus kraujo spaudimo sumažėjimas, sukeliantis svaigulį, kuris gali pasireikšti, pvz., keičiant kūno padėtį iš sėdimos ar gulimos į stovimą (ortostatinė hipotenzija);
- priepuoliai (epilepsijos), kuriems yra būdingi, pvz., traukuliai, sąmonės pritemimas (encefalopatija), judesių koordinacijos sutrikimas (ataksija);
- galvos skausmas;
- apsvaigimas;
- regos nervo pažeidimas ir (ar) regos sutrikimas (scintiliuojanti skotoma);
- klausos pakenkimas (ototoksiškumas), klausos praradimas, galvos sukimasis (vertigo);
- spengimas ausyse (tinitas);
- nereguliarus, dažnas širdies ritmas (prieširdžių virpėjimas);
- dėl ta tikros širdies srities veiklos pagreitėjęs širdies ritmas (supraventrikulinė tachikardija);
- šokas;
- kosulys;
- padidėjęs kraujospūdis plaučiuose,
- storosios žarnos uždegimas, kurio metu kartais atsiranda sunkus nuolatinis viduriavimas (neutropeninis kolitas, pseudomembraninis kolitas, nekrotizuojantis kolitas);
- krešulių susiformavimas žarnų pasaito kraujagyslėse (mezenterinė trombozė);
- stemplės uždegimas (ezofagitas);
- skysčio susikaupimas pilvaplėvės ertmėje (ascitas);
- vidurių užkietėjimas;
- kepenų funkcijos sutrikimai (kepenų nekrozė, hepatinė encefalopatija), įskaitant ir mirties atvejus;
- sunki padidėjusio jautrumo reakcija, kuriai būdingas karščiavimas, odos išbėrimas raudonomis dėmėmis, sąnarių skausmas ir (arba) akių uždegimas (Stivenso ir Džonsono sindromas);
- lokali odos nekrozė (epidermio nekrolizė), išbėrimas raudonomis (šlapiuojančiomis) netaisyklingomis dėmėmis (daugiaformė eritema), dilgėlinė, pūkšlės odoje;
- nagų nukritimas (ligoniai gydymo metu ant kojų ir rankų turi mūvėti apsaugą nuo saulės);
- plaukų folikulų uždegimas (folikulitas);
- odos uždegimas su pūslių susidarymu arba pleiskanojimu (eksfoliacinis dermatitas);
Dažnis nežinomas
- dėl vėžio ląstelių irimo metu susidarančių medžiagų sukeltos komplikacijos (naviko irimo sindromas);
- skysčių sankaupa akyse (geltonosios dėmės edema), blyksėjimas akyse (fotopsija), smulkių dalelyčių ar dulkelių plaukiojimas regėjimo lauke (stiklakūnyje plaukiojantys intarpai);
- venų uždegimas (flebitas);
- padidėjęs kolageno kaupimasis odoje (skleroderma);
- alerginė būklė, sukelianti sąnarių skausmą, odos bėrimą ir karščiavimą (sisteminė raudonoji vikligė).
Jei atsiranda sunkus ar šiame lapelyje neminėtas šalutinis poveikis, reikia pasakyti gydytojui arba vaistininkui.
Lithuanian