Pasakykite gydytojui, jei Jums implantuotas širdies stimuliatorius arba kokie nors feromagnetiniai implantai.
Pasakykite gydytojui, jeigu:
Jūsų inkstų veikla sutrikusi;
Jums neseniai atlikta kepenų persodinimo operacija arba tokia operacija Jums yra planuojama.
Prieš Primovist vartojimą, ypač jeigu esate vyresnis kaip 65 metų amžiaus, Jūsų gydytojas gali skirti kraujo tyrimą, kad nustatytų, ar nesutrikusi inkstų veikla.
Vaikai ir paaugliai
Primovist saugumas asmenims iki 18 metų amžiaus neištirtas. Todėl Primovist nerekomenduojama vartoti šiai pacientų grupei.
Kitų vaistų vartojimas
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui. Ypatingai apie šiuos:
- beta adrenoblokatoriai, vaistai, kuriais reguliuojamas aukštas kraujospūdis ar gydomos širdies ligos,
- vaistai, pakeičiantys širdies plakimo ritmą ar dažnį (pvz., amjodaronas, sotalolis),
- rifampicinas (vaistas tuberkuliozės gydymui).
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju.
Nėštumas
Pasakykite gydytojui, jeigu manote, kad esate nėščia arba galite pastoti, kadangi Primovist nėštumo metu vartoti draudžiama, išskyrus absoliučiai būtinus atvejus.
Žindymo laikotarpis
Pasakykite gydytojui, jeigu maitinate krūtimi arba planuojate maitinimą krūtimi pradėti. Gydytojas Jums patars, ar žindymą galima tęsti, ar jį nutraukti 24 valandoms po Primovist vartojimo.
Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Primovist medžiagas
Skiriamoje Primovist dozėje yra 82 mg natrio (tai maždaug atitinka kiekį, skiriamą asmeniui, sveriančiam 70 kg). Tai būtina žinoti, jei Jūs laikotės natrio apykaitą kontroliuojančios dietos.
3. KAIP VARTOTI PRIMOVIST
Primovist švirkščia gydytojas maža adata į veną. Švirkščiama prieš pat magnetinio rezonanso tyrimą. Po injekcijos Jus stebės mažiausiai 30 minučių.
Įprastinė dozė
Jums tinkama Primovist dozė priklauso nuo Jūsų kūno svorio:
0,1 ml Primovist/ kg kūno svorio.
Vartojimas specialioms pacientų populiacijoms
Primovist nerekomenduojama vartoti pacientams, kuriems yra sunkių inkstų funkcijos sutrikimų ir pacientams, kuriems neseniai atlikta arba planuojama kepenų persodinimo operacija. Tačiau jeigu Primovist vartojimas būtinas, skenavimo metu Jums bus suleista viena Primovist dozė, kita injekcija bus leidžiama ne anksčiau kaip po 7 parų.
Senyvo amžiaus pacientai
Jeigu esate 65 metų amžiaus ar vyresni, dozės keisti nebūtina, tačiau gydytojas gali skirti kraujo tyrimą, kad nustatytų, ar nesutrikusi inkstų veikla.
Daugiau informacijos apie švirkštimą ir darbą su Primovist yra pateikiama pakuotės lapelio pabaigoje.
Pavartojus per didelę Primovist dozę
Perdozavimas mažai tikėtinas, bet, jei taip atsitiktų, gydytojas gydys bet kuriuos atsirandančius simptomus.
4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS
Primovist, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Dauguma šalutinių reakcijų yra lengvos ar vidutinio sunkumo.
Dažniausiai pastebėtos šalutinės reakcijos vartojant Primovist (pasireiškia 5 ar daugiau pacientams iš 1000) yra pykinimas, galvos skausmas, karščiavimas, padidėjęs kraujospūdis, nugaros skausmas ir svaigulys.
Sunkiausia šalutinė reakcija Primovist vartojantiems pacientams yra anafilaktoidinis šokas (sunki į alerginę panaši reakcija).
Kaip ir vartojant kitas kontrastines medžiagas, retais atvejais gali pasireikšti į alergiją panašios reakcijos, įskaitant sunkias reakcijas (šokas). Gali prireikti skubios medicininės pagalbos.
Veido, lūpų, liežuvio ar gerklės nedidelis tinimas, kosulys, niežulys, sloga, čiaudėjimas ir dilgėlinė gali būti pirmieji požymiai, kad vyksta sunki reakcija. Nedelsiant pasakykite MRT centro personalui, jei Jums pasireiškia bet kuris iš šių požymių ar dusulys.
Gali pasireikšti vėlyvos reakcijos po kelių valandų ar parų nuo Primovist vartojimo. Jei tai atsitiks Jums, pasakykite gydytojui ar radiologui.
Toliau pateikiame praneštą ar pasireiškusį šalutinį poveikį pagal dažnumą:
Dažnas: pasireiškia nuo 1 iki 10 pacientų iš 100.
Nedažnas: pasireiškia nuo 1 iki 10 pacientų iš 1000.
Retas: pasireiškia nuo 1 iki 10 pacientų iš 10 000.
Dažnis nežinomas: negali būti įvertintas pagal turimus duomenis
Dažnas
-Nedažnas
-Retas
-Dažnis nežinomas
-
-Galvos skausmas
Šleikštulys (pykinimas)
-Sukimosi jausmas
Svaigimas
Nutirpimas ir dilgčiojimas
Skonio sutrikimai
Uoslės sutrikimai
Paraudimas
Padidėjęs kraujospūdis
Kvėpavimo sunkumai
Vėmimas
Burnos džiūvimas
Odos išbėrimas
Stiprus niežulys*
Nugaros skausmas
Krūtinės skausmas
Injekcijos vietos reakcijos**
Karščio jutimas Šaltkrėtis
Nuovargis
Neįprasta savijauta
-Negalėjimas ramiai sėdėti ar stovėti
Tremoras
Nenormaliai stiprus ar greitas širdies plakimas
Nereguliarus širdies plakimas (širdies blokados požymiai)
Burnos diskomfortas
Padidėjusi seilių gamyba
Raudonas odos išbėrimas su spuogais ar dėmėmis
Padidėjęs prakaitavimas
Diskomforto jausmas
Negalavimas
-Greitas širdies plakimas Neramumas
Padidėjusio jautrumo/ į alergiją panaši reakcija (pvz., šokas, sumažėjęs kraujospūdis, liežuvio ar gerklės tinimas, dilgėlinė, veido tinimas, sloga, konjunktyvitas, pilvo skausmas, odos jutimo arba jautrumo sumažėjimas, čiaudėjimas, kosulys, niežulys, odos blyškumas)
-
-* Niežulys (išplitęs niežulys, akies niežulys)
** Injekcijos vietos reakcijos (įvairios) apima šiuos terminus: atsitiktinis kontrastinės medžiagos patekimas į aplinkinius audinius, kraujavimas į audinį injekcijos vietoje, injekcijos vietos deginimas, šaltis injekcijos vietoje, injekcijos vietos sudirginimas, injekcijos vietos skausmas
Šis šalutinis poveikis kai kuriais atvejais buvo pavojingas gyvybei arba baigėsi mirtimi: šokas ir kvėpavimo sunkumai.
Po Primovist injekcijos gali trumpam pakisti laboratorinių tyrimų rezultatai. Todėl, jeigu bus tiriamas Jūsų kraujas ar šlapimas, informuokite medicinos personalą, kad Jūs neseniai buvote tirtas su Primovist.
Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba radiologui.
Gauta pranešimų apie nefrogeninės sisteminės fibrozės atvejus (pasireiškia odos sukietėjimu, kuris taip pat gali paveikti minkštuosius bei vidaus organų audinius), kai kartu buvo vartojama kitų gadolinio turinčių kontrastinių medžiagų.
Lithuanian