jeigu vartojate kurį nors iš šių vaistų:
- kai kurių vaistų nuo ŽIV;
- azolo grupės priešgrybelinių vaistų (nuo grybelio infekcijų);
- eritromicino ar klaritromicino (vaistų nuo infekcijos);
- nefazodono (vaisto nuo depresijos).
Nevartokite Quetiapine Accord pailginto atpalaidavimo tablečių, jeigu yra kuri nors iš aukščiau išvardytų problemų.
Jeigu abejojate, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui, prieš pradėmi vartoti Quetiapine Accord pailginto atpalaidavimo tabletes.
Specialių atsargumo priemonių reikia:
Prieš vartodami vaistą, pasakykite gydytojui:
jeigu Jūs ar kas nors iš šeimos narių turi kokių nors širdies sutrikimų, pavyzdžiui, širdies ritmo sutrikimų; jeigu Jūs vartojate vaistų, kurie gali paveikti širdies susitraukimus; arba Jūsų mažas kraujospūdis;
Jums yra buvęs insultas (ypač jeigu esate vyresnio amžiaus);
jeigu turite kepenų veiklos sutrikimų;
jeigu Jums kada nors yra buvę traukulių (priepuolių);
jeigu žinote, kad Jums praeityje buvo nustatytas baltųjų kraujo ląstelių sumažėjimas (kuris galėjo atsirasti dėl kitų vaistų vartojimo arba ne);
Jeigu sergate cukriniu diabetu arba yra padidėjęs cukrinio diabeto atsiradimo pavojus. Tokiu atveju, kol vartojate šias tabletes, Jūsų gydytojas gali nuolat tikrini gliukozės kiekį kraujyje;
jeigu Jums arba šeimos nariams yra buvę kraujo krešulių, kadangi tokie vaistai kaip šis yra susiję su krešulių susidarymu;
Jūs esate senyvo amžiaus ir sergate demencija (liga, pasireiškiančia smegenų veiklos silpnėjimu) (ja sergant Quetiapine Accord pailginto atpalaidavimo tablečių vartoti negalima, kadangi nustatyta, kad demencija sergantiems senyviems pacientams Quetiapine Accord pailginto atpalaidavimo tabletės gali padidinti insulto ir kai kuriais atvejais net mirties riziką).
Nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jeigu Jums:
pakilo temperatūra, atsirado raumenų sustingimas, prakaitavimas arba sutriktų sąmonė (šis sutrikimas vadinamas piktybiniu neurolepsiniu sindromu) (tokiu atveju Jums gali reikėti skubios gydytojo pagalbos);
atsirado nevalingų judesių, daugiausia veido arba liežuvio;
pajutote svaigulį arba didelį mieguistumą (tokiu atveju senyviems pacientams gali padidėti griuvimo ir atsitiktinio susižalojimo rizika).
Priepuoliai (traukuliai)
Ilgai trunkanti ir skausminga erekcija (priapizmas)
Tokia būklė gali atsirasti, dėl šios grupės vaistų vartojimo.
Mintys apie savižudybę ir depresijos pasunkėjimas
Būnant depresijoje, kartais gali atsirasti minčių apie savęs žalojimą arbą savižudybę. Pirmą kartą pradedant gydymą tokių minčių gali padaugėti, nes visiems šiems vaistams reikia laiko, įprastai dviejų savaičių, tačiau kartais ir ilgiau, kol pasireiškia jų poveikis. Jauniems suaugusiems tokių minčių atsiradimo tikimybė yra didesnė. Klinikinių tyrimų metu gauti duomenys parodė, kad sergantiems depresija jaunesniems kaip 25 metų amžiaus suaugusiems minčių apie savižudybę arba savižudiško elgesio pavojus yra didesnis.
Jeigu Jums bet kuriuo metu atsirado minčių apie savęs žalojimą arba savižudybę, iš karto kreipkitės į gydytoją arba vykite į artimiausią ligoninę. Jums gali būti naudinga pasakyti draugui arba giminaičiui, jog sergate depresija ir paprašyti jų perskaityti šį pakuotės lapelį. Galite jų paprašyti, kad pasakytų, jeigu jiems pasirodys, kad jūsų depresija pasunkėjo arba jiems tapo neramu dėl Jūsų elgesio pokyčių.
Būna atvejų, kai Quetiapine Accord pailginto atpalaidavimo tabletes vartojantys pacientai priauga svorio, todėl reikia reguliariai pasisverti ir kad Jūsų svorį stebėtų gydytojas.
Kitų vaistų vartojimas
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Quetiapine Accord pailginto atpalaidavimo tablečių vartoti negalima, jeigu vartojate bent vieną iš šių vaistų:
kai kurių vaistų nuo ŽIV;
azolo grupės vaistų (nuo grybelinių infekcinių ligų);
eritromicino arba klaritromicino (antibiotikų);
nefazodono (vaisto nuo depresijos).
Jeigu vartojate bent vieną iš toliau išvardytų vaistų, pasakykite gydytojui:
vaistų epilepsijai gydyti (pavyzdžiui, fenitoino arba karbamazepino);
vaistų aukšto kraujospūdžio ligai gydyti;
rifampicino (tuberkuliozės gydymui);
barbitūratų (vaistų miego sutikimams gydyti);
tioridazino (kito vaisto nuo psichozės);
veikiančių širdies susitraukimus, pvz., galinčių trikdyti elektrolitų pusiausvyrą (skatinančių išsiskirti šlapimą ir galinčių sumažinti kalio arba magnio kiekį kraujyje) arba kai kurių antibiotikų (vaistų infekcinėms ligoms gydyti).
Prieš nutraukiant bet kurio iš Jūsų vaistų vartojimą, prašome, pirma pasitarti su gydytoju.
Jei jūsų šlapimas yra tikrinamas dėl narkotikų, kvetiapino gėrimas gali sukelti teigiamus rezultatus, ieškant metadono arba vaistų nuo depresijos, kurie yra vadinami tricikliniais antidepresantais (TCA), net ir tada, kai jūs negeriate metadono arba TCA. Rezultatus reikės patvirtinti konkretesnio tyrimo pagalba.
Quetiapine Accord vartojimas su maistu ir gėrimais
Maistas gali turėti įtakos Quetiapine Accord pailginto atpalaidavimo tablečių poveikiui, todėl šias tabletes reikia gerti bent valandą prieš valgį arba prieš miegą.
Negerkite daug alkoholinių gėrimų, kadangi alkoholio ir Quetiapine Accord pailginto atpalaidavimo tablečių poveikis gali sumuotis ir dėl to pasireikšti mieguistumas.
Greipfrutų sultys gali turėti įtakos Quetiapine Accord pailginto atpalaidavimo tablečių poveikiui, todėl jų gerti negalima.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jeigu esate nėščia, planuojate pastoti arba žindote, prieš vartojant Quetiapine Accord pailginto atpalaidavimo tabletes pasitarkite su gydytoju. Nėštumo metu Quetiapine Accord pailginto atpalaidavimo tablečių vartoti negalima, nebent tai būsite aptarę su gydytoju.
(Moterų, kurios Quetiapine Accord vartojo paskutiniųjų trijų nėštumo mėnesių laikotarpiu, naujagimiui gali pasireikšti sekantys simptomai: drebulys, raumenų sustingimas ir (arba) silpnumas, mieguistumas, dirglumas, kvėpavimo problemos ir čiulpimo sunkumas. Jeigu jūsų kūdikiui atsiranda kuris nors iš šių simptomų, jums gali reikėti susisiekti su gydytoju.)
Jeigu žindote, Quetiapine Accord pailginto atpalaidavimo tablečių vartoti negalima.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Quetiapine Accord pailginto atpalaidavimo tabletės gali sukelti mieguistumą, todėl nevairuokite ir nedirbkite su technika, kol pajusite, kaip jos veikia Jus.
Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Quetiapine Accord medžiagas
Quetiapine Accord pailginto atpalaidavimo tabletės sudėtyje yra laktozės (tam tikro angliavendenio). Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Poveikis vaistų tyrimų šlapime duomenims
Vartojant kvetiapiną gali būti netikslūs vaistų tyrimų šlapime duomenys: kai kuriais metodais atlikti tyrimai gali rodyti metadono ar tam tikrų vaistų nuo depresijos, vadinamų tricikliniais antidepresantais, buvimą Jūsų šlapime, nors jų ir nevartojate. Tokiais atvejais reikia tirti specifiškesniu metodu.
3. Kaip vartoti Quetiapine Accord
Quetiapine Accord pailginto atpalaidavimo tabletes visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Gydytojas nuspręs, kokią pradinę dozę reikia vartoti, įprastai dozė yra nuo 150 iki 800 mg kiekvieną dieną, tai priklauso nuo Jūsų ligos tipo ir poreikio.
Šių tablečių geriama vieną kartą per parą.
Tabletes nurykite nepažeistas, užgerdami vandeniu.
Tablečių negalima dalyti, kramtyti ar traiškyti.
Gerkite šias tabletes atskirai nuo maisto (likus bent valandai iki valgio arba prieš miegą), gydytojo nurodytu laiku.
Kol vartojate Quetiapine Accord pailginto atpalaidavimo tabletes, negerkite greipfrutų sulčių, kadangi jos gali pakeisti šio vaisto veikimą
Nenutraukite šių tablečių vartojimo nepasitarę su gydytoju, net ir pasijutę geriau.
Quetiapine Accord pailginto atpalaidavimo tabletės. Kiekvieno stiprumo tablečių spalva yra skirtinga.
- Norint gauti tą pačią dozę, galima vartoti skirtingo stiprumo tabletes. Pavyzdžiui: vieną 400 mg tabletę (baltą) arba dvi 200 mg tabletes (geltonas).
- Nenustebkite, jeigu kartais Jūsų tablečių spalva bus kitokia.
Pacientams, sergantiems kepenų veiklos sutrikimu
Jeigu Jūsų kepenų ar inkstų veikla sutrikusi, gydytojas gali pakoreguoti vaisto dozę.
Senyviems žmonėms
Senyviems žmonėms gydytojas gali pakoreguoti dozę.
Vaikams ir paaugliams iki 18 metų
Vaikams ir paaugliams iki 18 metų Quetiapine Accord pailginto atpalaidavimo tablečių vartoti negalima.
Pavartojus per didelę Quetiapine Accord dozę
Išgėrę daugiau Quetiapine Accord pailginto atpalaidavimo tablečių negu nurodė gydytojas, galite pajusti mieguistumą, svaigulį, ir neįprastai plakti širdis. Nedelsdami kreipkitės į savo gydytoją arba artimiausią ligoninę. Pasiimkite su savimi Quetiapine Accord pailginto atpalaidavimo tabletes.
Pamiršus pavartoti Quetiapine Accord
Užmirštą dozę prisiminę išgerkite kiek įmanoma greičiau. Jeigu jau beveik laikas gerti kitą dozę, tai užmirštąją praleiskite, o kitą gerkite įprastu laiku. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą tabletę.
Nustojus vartoti Quetiapine Accord
Staiga nutraukus Quetiapine Accord pailginto atpalaidavimo tablečių vartojimą, gali pasireikšti nemiga, pykinimas, galvos skausmas, viduriavimas, vėmimas, galvos svaigimas ar irzlumas.
Prieš nutraukiant šio vaisto vartojimą, gydytojas gali patarti jo dozę mažinti palaipsniui.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis
Quetiapine Accord pailginto atpalaidavimo tabletės, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba farmacininkui.
Labai dažnas šalutinis poveikis (pasireiškia daugiau kaip 1 žmogui iš 10)
Galvos svaigimas (dėl jo galite pargriūti), galvos skausmas, sausa burna.
Mieguistumas (dėl jo taip pat galite pargriūti; toliau vartojant Quetiapine Accord pailginto atpalaidavimo tabletes, jis gali praeiti).
Nutraukimo simptomai (t. y. simptomai, kurių pasireiškia nutraukus kvetiapino vartojimą): nemiga, vėmimas, galvos skausmas, viduriavimas, pykinimas, galvos svaigimas ir irzlumas (dėl to rekomenduojama šio vaisto dozę mažinti palaipsniui ir jo vartojimą nutraukti per 1-2 savaites).
Svorio prieaugis.
Dažnas šalutinis poveikis (pasireiškia mažiau kaip 1 žmogui iš 10)
Dažnas širdies plakimas.
Širdies plakimo pojūtis, stiprus plakimas arba permušimai.
Užgulta nosis.
Vidurių užkietėjimas, skrandžio sutrikimai (nevirškinimas).
Silpnumas, alpimas (dėl jo galite pargriūti).
Rankų ar kojų patinimas.
Kraujospūdžio sumažėjimas atsistojant (dėl to gali svaigti galva, galite net nualpti ir pargriūti).
Padidėjęs cukraus kiekis kraujyje.
Neryškus matymas.
Nenormalūs raumenų judesiai: gali būti sunku pradėti judėti, atsirasti drebulys, nenustygimas, jaustis neskausmingas raumenų stingulys.
Sapnų sutrikimai, nakties košmarai.
Padidėjęs apetitas.
Irzlumas.
Sutrikusi kalba.
Mintys apie savižudybę ir depresijos pasunkėjimas.
Dusimas
Vėmimas (daugiausiai pagyvenusių asmenų tarpe)
Karščiavimas
Nedažnas šalutinis poveikis ( pasireiškia mažiau kaip 1 žmogui iš 100)
Traukuliai ar priepuoliai.
Alerginės reakcijos dėl kurių gali atsirasti ruplių (odos iškilimų), patinti oda ir patinti aplink burną.
Nemalonūs jutimai kojose (neramių kojų sindromas).
Pasunkėjęs rijimas.
Nekontroliuojami judesiai, ypač veido ar liežuvio (vėlyvoji diskinezija).
Lytinės veiklos sutrikimas.
Širdies ritmo sutrikimas (vadinamas „QT intervalo pailgėjimas“, kurį rodo EKG, širdies elektrinis aktyvumas).
Esamo cukrinio diabeto pasunkėjimas.
Raudonųjų kraujo kūnelių kiekio arba kokybės sumažėjimas (anemija).
Retas šalutinis poveikis ( pasireiškia mažiau kaip 1 žmogui iš 1 000)
Šių poveikių kombinacija: aukšta temperatūra (karščiavimas), ilgalaikis gerklės skausmas ar opelės burnoje, padažnėjęs kvėpavimas, prakaitavimas, raumenų stingulys, didelis mieguistumas ar alpimas, didelis kraujo spaudimo arba pulso padidėjimas (sutrikimas, vadinamas „piktybiniu neurolepsiniu sindromu“).
Gelta (pageltusios akys ir oda);
Ilgalaikė skausminga erekcija (priapizmas).
Krūtų padidėjimas, netikėtas pieno išsiskyrimas (galaktorėja).
Menstruacijų sutrikimai.
Kepenų uždegimas (hepatitas).
Kasos uždegimas (pankreatitas).
Kūno temperatūros sumažėjimas (hipotermija).
Vaikščiojimas miegant, kalbėjimas miegant ir su miegu susijęs valgymo sutrikimas.
Kraujo krešuliai venose, ypač kojų (jų simptomai yra kojų patinimas, skausmas ir paraudimas), kurie gali kraujagyslėmis nukeliauti į plaučius, sukelti krūtinės skausmą ir apsunkinti kvėpavimą. Pastebėję kurį nors iš šių simptomų, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Keletas sutrikimų, kuriems atsirandant kartu, padidėja širdies ir kraujagyslių ligų bei diabeto išsivystymo rizika (metabolinis sindromas).
Labai retas šalutinis poveikis ( pasireiškia mažiau kaip 1 žmogui iš 10 000)
Stiprus odos išbėrimas, pūslės arba raudonos dėmės odoje.
Sunki alerginė reakcija (anafilaksija), dėl kurios gali pasunkėti kvėpavimas ir ištikti, svaigimas, kritimas arba šokas.
Greitai pasireiškiantis odos patinimas (dažniausiai aplink akis, lūpų ir gerklę) (angioneurozinė edema).
Sutrikusi hormonų, kontroliuojančių šlapimo kiekį, sekrecija.
Raumenų skaidulų pažeidimas ir raumenų skausmas (rabdomiolizė).
Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis)
Toksinė epidermio nekrolizė (Lyell’io sindromas – odos apsitraukimas pūslėmis ir lupimąsis) ir daugiaformė eritema (pūslės arba sužalojimai).
Grupės, kuriai priklauso Quetiapine Accord pailginto atpalaidavimo tabletės, vaistai gali sukelti širdies ritmo sutrikimų, kurie gali būti sunkūs, dėl jų net gali ištikti mirtis.
Kai kuris šalutinis poveikis nustatomas tik tiriant kraują – tai padidėjęs tam tikrų riebalų (trigliceridų ir bendrojo cholesterolio) ar cukraus kiekis kraujyje, kai kurių kraujo kūnelių kiekis ar sumažėjęs natrio kiekis kraujyje, pakitęs skydliaukės hormono kiekis kraujyje, kreatino fosfokinazės (raumenyse susidarančios medžiagos) padidėjimas kraujyje, padidėjęs hormono prolaktino kiekis kraujyje. Padaugėjus hormono prolaktino, retais atvejais gali:
padidėti krūtys ir netikėtai išsiskirti pieno (vyrams ir moterims);
išnykti ar pasidaryti nereguliarios mėnesinės (moterims)
Gydytojas gali paprašyti periodiškai daryti kraujo tyrimus.
Vaikams ir paaugliams
Vaikams ir paaugliams gali pasireikšti toks pats šalutinis poveikis kaip suaugusiems.
Žemiau nurodytas šalutinis poveikis pastebėtas tik vaikams ir paaugliams.
Labai dažnas (pasireiškia daugiau kaip 1 žmogui iš 10)
Padidėjęs kraujospūdis.
Žemiau nurodytas šalutinis poveikis vaikams ir paaugliams pastebėtas dažniau negu suaugusiems.
Labai dažnas (pasireiškia daugiau kaip 1 žmogui iš 10)
Padidėjęs hormono, vadinamo prolaktinu, kiekis kraujyje. Retais atvejais dėl to gali:
padidėti krūtys ir netikėtai išsiskirti pieno (berniukams ir mergaitėms);
išnykti arba pasidaryti nereguliarios mėnesinės (mergaitėms).
Padidėjęs apetitas.
Nenormalūs raumenų judesiai: sunku pradėti judėti, drebulys, nenustygimas ar neskausmingas raumenų stingulys.
Dažnas (pasireiškia mažiau kaip 1 žmogui iš 10)
Irzlumo pojūtis.
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojui.
5. Kaip laikyti Quetiapine Accord
Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės po „Tinka iki/EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Quetiapine Accord vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Kita informacija
Quetiapine Accord sudėtis
Veiklioji medžiaga yra kvetiapinas (kvetiapino hemifumarato pavidalu). Kiekvienoje pailginto atpalaidavimo tabletėje yra 200 mg, 300 mg arba 400 mg kvetiapino (kvetiapino hemifumarato pavidalu).
Pagalbinės medžiagos yra laktozė monohidratas, hipromeliozė, natrio chloridas, povidonas K-30, talkas, magnio stearatas (E572), hipromeliozė 6cP (E464), titano dioksidas (E171), makrogolis (E553b), 200 mg ir 300 mg tablečių sudėtyje yra geltonojo geležies oksido (E172).
Quetiapine Accord išvaizda ir kiekis pakuotėje
Quetiapine Accord 200 mg pailginto atpalaidavimo tabletės yra geltonos spalvos, apvalios, abipus išgaubtos plėvele dengtos tabletės, kurių vienoje pusėje įspausta „I2“, o kita pusė – lygi.
Quetiapine Accord 300 mg pailginto atpalaidavimo tabletės yra blyškiai geltonos spalvos, apvalios, abipus išgaubtos plėvele dengtos tabletės, kurių vienoje pusėje įspausta „Q300“, o kita pusė – lygi.
Quetiapine Accord 400 mg pailginto atpalaidavimo tabletės yra baltos spalvos, apvalios, abipus išgaubtos plėvele dengtos tabletės, kurių vienoje pusėje įspausta „I4“, o kita pusė – lygi.
Tiekiamos 10, 30, 50, 60 ir 100 visų stiprumų tablečių pakuotės.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Lithuanian