jeigu vartojate kurį nors iš šių vaistų
o kai kurių vaistų nuo ŽIV;
o azolo grupės vaistų (nuo grybelio infekcijų);
o eritromiciną ar klaritromiciną (nuo infekcijų);
o nefazodoną (nuo depresijos).
Nevartokite Quetiapine Fair- Med, jeigu turite kurią nors iš anksčiau išvardytų problemų. Jeigu abejojate, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui, prieš pradėmi vartoti Quetiapine Fair- Med.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Prieš pradėdami vartoti šį vaistą, pasakykite gydytojui, jeigu:
Jūs arba kuris nors Jūsų šeimos narys sergate arba anksčiau sirgote širdies ligomis (pvz., ritmo sutrikimais) arba jeigu Jūs vartojate vaistų, kurie gali paveikti širdies susitraukimus;
Jūsų kraujospūdis yra žemas;
Yra padidėjusi trigliceridų ir cholesterolio koncentracija Jūsų kraujo plazmoje;
Jus buvo ištikęs insultas (ypač jei esate senyvo amžiaus);
nesveikos Jūsų kepenys;
Jums yra buvę traukulių;
žinote, kad dėl kitų vaistų poveikio arba kitokios priežasties Jūsų kraujyje anksčiau buvo sumažėjęs baltųjų kūnelių kiekis;
Jūs sergate cukriniu diabetu arba turite padidėjusią šios ligos riziką (gydytojas gali nuspręsti tirti cukraus koncentraciją Jūsų kraujyje, kol vartosite Quetiapine Fair- Med);
Jūs esate senyvo amžiaus ir sergate demencija (liga, pasireiškiančia smegenų veiklos silpnėjimu) (ja sergant Quetiapine Fair- Med vartoti negalima, kadangi nustatyta, kad demencija sergantiems senyviems pacientams Quetiapine Fair- Med grupės vaistai gali padidinti insulto ir kai kuriais atvejais net mirties riziką);
Jums arba Jūsų šeimos nariams buvo susidarę krešulių kraujagyslėse (nustatyta, kad panašiai kaip šie veikiantys vaistai didina krešulių kraujagyslėse susidarymo pavojų).
Nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jeigu pavartojus Quetiapine Fair- Med Jums pasireiškia kuris nors iš toliau išvardytų:
Karščiavimo, didelio raumenų stingulio, prakaitavimo arba sutrikusios sąmonės (šis sutrikimas vadinamas piktybiniu neurolepsiniu sindromu) derinys (tokiu atveju Jums gali reikėti skubios gydytojo pagalbos);
prasidėtų nekontroliuojami judesiai, ypač veido ar liežuvio;
pajustumėte svaigulį arba didelį mieguistumą (tokiu atveju senyviems pacientams gali padidėti griuvimo ir atsitiktinio susižalojimo rizika);
traukuliai;
ilgai trunkanti ir skausminga erekcija (priapizmas).
Tokių sutrikimų gali sukelti visi šios grupės vaistai.
Mintys apie savižudybę ir depresijos pasunkėjimas
Sergant depresija, kartais gali kilti noras susižaloti ar nusižudyti. Pradedant gydymą, tokių sutrikimų pavojus gali padidėti, kadangi šis vaistas pradeda veikti tik po tam tikro laiko (dažniausiai maždaug po 2 savaičių, kartais net vėliau). Tokių minčių atsiradimo pavojus gali būti didesnis staiga nutraukus šio vaisto vartojimą, taip pat jauniems suaugusiems žmonėms. Klinikinių tyrimų duomenys rodo didesnę minčių apie savižudybę atsiradimo ir (arba) savižudiško elgesio riziką jaunesniems kaip 25 metų depresija sergantiems suaugusiesiems pacientams.
Jeigu Jums kiltų noras susižaloti arba nusižudyti, tuoj pat kreipkitės į savo gydytoją arba vykite į ligoninę. Gali būti naudinga giminaičiui arba artimam draugui pasakyti, kad sergate depresija ar kita psichikos liga ir paprašyti perskaityti šį pakuotės lapelį. Taip pat galėtumėte jų paprašyti, kad pasakytų Jums, jeigu jiems atrodytų, kad Jūsų depresija pasunkėjo, arba jeigu jie sunerimtų dėl Jūsų elgesio pokyčių.
Būna atvejų, kai Quetiapine Fair- Med vartojantys pacientai priauga svorio, todėl reikia reguliariai pasisverti ir kad Jūsų svorį stebėtų gydytojas.
Kiti vaistai ir Quetiapine Fair- Med
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto ir augalinius, pasakykite gydytojui. Tai svarbu dėl to, kad kartu vartojamų vaistų poveikis gali pakisti.
Quetiapine Fair- Med negalima vartoti kartu su:
kai kuriais vaistais nuo ŽIV;
azolo grupės vaistais (nuo grybelio infekcijų);
eritromicinu, klaritromicinu (vaistais nuo infekcijų);
nefazodonu (vaistu nuo depresijos).
Ypač pasakykite gydytojui, jeigu vartojate kurį nors iš šių vaistų:
nuo epilepsijos, pvz., fenitoiną arba karbamazepiną;
nuo aukšto kraujospūdžio;
rifampiciną (nuo tuberkuliozės);
barbitūratų (migdomųjų);
tioridaziną (kitą vaistą nuo psichozės);
veikiančių širdies susitraukimus, pvz., galinčių trikdyti elektrolitų pusiausvyrą (skatinančių išsiskirti šlapimą ir galinčių sumažinti kalio arba magnio kiekį kraujyje) arba kai kurių antibiotikų (vaistų infekcinėms ligoms gydyti).
Prieš nutraukdami bet kurio vaisto vartojimą, pasikonsultuokite su gydytoju.
Quetiapine Fair- Med vartojimas su maistu, gėrimais ir alkoholiu
Quetiapine Fair- Med galima vartoti su arba be maisto.
Negerkite daug alkoholinių gėrimų, kadangi alkoholio ir Quetiapine Fair- Med poveikis gali sumuotis ir dėl to galite jaustis mieguistas
Greipfrutų sultys gali turėti įtakos Quetiapine Fair- Med poveikiui, todėl jų gerti negalima.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama kvetiapino pasitarkite su gydytoju. Nepasitarus su gydytoju, nėštumo laikotarpiu kvetiapino vartoti negalima. Žindymo laikotarpiu kvetiapino vartoti negalima.
Motinų, kurios paskutinį trimestrą (paskutinius tris nėštumo mėnesius) vartojo kvetiapiną, naujagimiams gali pasireikšti tokie simptomai: drebulys, raumenų stingulys ir (arba) silpnumas, mieguistumas, susijaudinimas, kvėpavimo problemos ir sunkumas maitintis. Jeigu Jūsų kūdikiui pasireiškia koks nors iš šitų simptomų, Jums gali reikėti kreiptis į gydytoją.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Šios tabletės gali sukelti mieguistumą, todėl nevairuokite ir nedirbkite su technika, kol pajusite, kaip jos veikia Jus.
Quetiapine Fair- Med sudėtyje yra laktozės. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Quetiapine Fair- Med 25 mg sudėtyje yra saulėlydžio geltonoho (E110). Jis gali sukelti alergines reakcijas.
Poveikis šlapimo narkotikų testui
Jeigu Jums atliekamas šlapimo narkotikų testas, Quetiapine Fair- Med vartojimas gali sąlygoti teigiamą rezultatą metadonui arba depresijos gydymui vartojamiems vaistams, vadinamiems tricikliais antidepresantais (TCA), net ir tuo atveju, jeigu Jūs nevartojate metadono ar TCA. Tyrimo rezultatas turi būti patvirtintas atliekant specifiškesnį tyrimą.
3. Kaip vartoti Quetiapine Fair- Med
Visada vartokite Quetiapine Fair- Med tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Pradinę dozę nurodys gydytojas. Palaikomoji dozė priklauso nuo Jūsų ligos ir poreikio, tačiau paprastai ji būna nuo 150 mg iki 800 mg per parą.
Tabeltes vartosite kartą per parą, eidami miegoti, arba du kartus per parą, priklausomai nuo ligos.
Tabletes nurykite nepažeistas, užgerdami vandeniu.
Tabletes galite vartoti su arba be maisto.
Kol vartojate kvetiapino, negerkite greipfrutų sulčių, kadangi jos gali pakeisti šio vaisto veikimą.
Nenutraukite šių tablečių vartojimo net pasijutę geriau, jeigu to nenurodė gydytojas.
Kepenų ligos
Jeigu nesveikos Jūsų kepenys, gydytojas gali pakoreguoti dozę.
Senyviems žmonėms
Senyviems žmonėms gydytojas gali pakoreguoti dozę.
Vaikams ir paaugliams iki 18 metų
Vaikams ir paaugliams iki 18 metų Quetiapine Fair- Med vartoti negalima.
Ką daryti pavartojus per didelę Quetiapine Fair- Med dozę?
Išgėrę daugiau Quetiapine Fair- Med tablečių negu nurodė gydytojas, galite pajusti mieguistumą, svaigulį, sutrikusią širdies veiklą. Nedelsdami kreipkitės į savo gydytoją arba artimiausią ligoninę. Pasiimkite Quetiapine Fair- Med tabletes.
Pamiršus pavartoti Quetiapine Fair- Med
Užmirštą dozę prisiminę išgerkite kiek įmanoma greičiau. Jeigu jau beveik laikas gerti kitą dozę, tai užmirštąją praleiskite, o kitą gerkite įprastu laiku. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Nustojus vartoti Quetiapine Fair- Med
Staiga nutraukus Quetiapine Fair- Med vartojimą, gali pasireikšti nemiga, pykinimas, galvos skausmas, viduriavimas, vėmimas, galvos svaigimas ar irzlumas. Prieš nutraukiant šio vaisto vartojimą, gydytojas gali patarti jo dozę mažinti palaipsniui.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką
4. Galimas šalutinis poveikis
Quetiapine Fair- Med, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms. Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui.
Labai dažnas (pasireiškia daugiau kaip 1 žmogui iš 10)
Svaigulys (dėl jo galite pargriūti), galvos skausmas, sausa burna.
Mieguistumas (dėl jo taip pat galite pargriūti; toliau vartojant Quetiapine Fair- Med, mieguistumas gali praeiti).
Nutraukimo simptomai (simptomai, kurių pasireiškia nutraukus kvetiapino vartojimą): nemiga, pykinimas, galvos skausmas, viduriavimas, vėmimas, svaigulys ir irzlumas (dėl to rekomenduojama šio vaisto dozę mažinti palaipsniui ir jo vartojimą nutraukti per 1-2 savaites).
Svorio prieaugis.
Dažnas (pasireiškia mažiau kaip 1 žmogui iš 10)
Dažni širdies susitraukimai arba alpimas.
Jausmas, tarsi širdis daužytųsi, skubėtų arba praleistų dūžius.
Užgulta nosis.
Vidurių užkietėjimas, skrandžio sutrikimai (nevirškinimas).
Silpnumas, alpimas (dėl jo galite pargriūti).
Rankų ar kojų patinimas.
Kraujospūdžio sumažėjimas atsistojant (dėl to gali svaigti galva, galite net nualpti ir pargriūti).
Padidėjęs cukraus kiekis kraujyje.
Neryškus matymas.
Nenormalūs raumenų judesiai: gali būti sunku pradėti judėti, atsirasti drebulys, nenustygimas, jaustis neskausmingas raumenų stingulys.
Sapnų sutrikimai, nakties košmarai.
Padidėjęs alkio jausmas.
Irzlumas.
Sutrikusi kalba.
Dusulys.
Vėmimas (dažniausiai senyviems pacientams).
Karščiavimas.
Nedažnas (pasireiškia mažiau kaip 1 žmogui iš 100)
Traukuliai.
Alerginės reakcijos, dėl kurių gali atsirasti ruplių (odos iškilimų), patinti oda ir aplink burną.
Nemalonūs jutimai kojose (neramių kojų sindromas).
Pasunkėjęs rijimas.
Nekontroliuojami judesiai, ypač veido ar liežuvio.
Lytinės funkcijos sutrikimas.
Retas (pasireiškia mažiau kaip 1 žmogui iš 1 000)
Aukštos temperatūros (karščiavimo), prakaitavimo, raumenų stingulio, didelio mieguistumo ar alpimo derinys (sutrikimas, vadinamas „neurolepsiniu piktybiniu sindromu“).
Gelta (pageltusios akys ir oda).
Kepenų uždegimas (hepatitas).
Ilgalaikė skausminga erekcija (priapizmas).
Krūtų padidėjimas, netikėtas pieno išsiskyrimas (galaktorėja).
Menstruacijų sutrikimas.
Kraujo krešuliai venose, ypač kojų (jų simptomai yra kojos patinimas, skausmas ir paraudimas), kurie gali kraujagyslėmis nukeliauti į plaučius, sukelti krūtinės skausmą ir apsunkinti kvėpavimą. Pastebėję kurį nors iš šių simptomų, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Vaikščiojimas, kalbėjimas, valgymas arba kita veikla miego metu.
Sumažėjusi kūno temperatūra (hipotermija).
Labai retas (pasireiškia mažiau kaip 1 žmogui iš 10 000)
Esamo cukrinio diabeto pasunkėjimas.
Stiprus odos išbėrimas, pūslės arba raudonos dėmės odoje.
Sunki alerginė reakcija (anafilaksija), dėl kurios gali pasunkėti kvėpavimas ir ištikti šokas.
Greitai pasireiškiantis odos patinimas (dažniausiai aplink akis, lūpų ir gerklės) (angioneurozinė edema).
Netinkama šlapimo tūrį kontroliuojančio hormono sekrecija.
Raumneų skaidulų pažeidimas ir raumenų skausmas (rabdomiolizė).
Grupės, kuriai priklauso Quetiapine Fair- Med, vaistai gali sukelti širdies ritmo sutrikimų, kurie gali būti sunkūs, dėl jų net gali ištikti mirtis.
Kai kuris šalutinis poveikis nustatomas tik tiriant kraują – tai padidėjęs tam tikrų riebalų (trigliceridų ir bendrojo cholesterolio) ar cukraus kiekis kraujyje, sumažėjęs kai kurių kraujo kūnelių kiekis, sumažėjęs natrio kiekis kraujyje, skydliaukės hormonų kiekio kraujyje pakitimai, padidėjęs kreatinfosfokinazės (raumenyse esanti medžiaga) aktyvumas kraujyje ir padidėjęs hormono prolaktino kiekis kraujyje. Padaugėjus hormono prolaktino, retais atvejais gali:
padidėti krūtys ir netikėtai išsiskirti pieno (vyrams ir moterims)
išnykti ar pasidaryti nereguliarios mėnesinės (moterims).
Gydytojas gali paprašyti periodiškai daryti kraujo tyrimus.
Vaikams ir paaugliams
Vaikams ir paaugliams gali pasireikšti toks pats šalutinis poveikis kaip suaugusiems.
Toliau nurodytas šalutinis poveikis pastebėtas tik vaikams ir paaugliams.
Labai dažnas (pasireiškia daugiau kaip 1 žmogui iš 10)
Padidėjęs kraujospūdis.
Toliau nurodytas šalutinis poveikis vaikams ir paaugliams pastebėtas dažniau negu suaugusiems.
Labai dažnas (pasireiškia daugiau kaip 1 žmogui iš 10):
Padidėjęs hormono, vadinamo prolaktinu, kiekis kraujyje. Retais atvejais dėl to gali:
o padidėti krūtys ir netikėtai išsiskirti pieno (berniukams ir mergaitėms);
o išnykti arba pasidaryti nereguliarios mėnesinės (mergaitėms).
Padidėjęs apetitas.
Nenormalūs raumenų judesiai: sunku pradėti judėti, drebulys, nenustygimas ar neskausmingas raumenų stingulys.
5. Kaip laikyti Quetiapine Fair- Med
Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant lizdinės plokštelės ir dėžutės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Quetiapine Fair- Med vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Veiklioji medžiaga yra kvetiapinas.
Kiekvienoje 25 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 25 mg kvetiapino (kvetiapino fumarato pavidalu).
Kiekvienoje 100 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 100 mg kvetiapino (kvetiapino fumarato pavidalu).
Kiekvienoje 200 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 200 mg kvetiapino (kvetiapino fumarato pavidalu).
Kiekvienoje 300 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 300 mg kvetiapino (kvetiapino fumarato pavidalu).
Pradinėje pakuotėje yra 6 kvetiapino tabletės (kvetiapino fumarato pavidalu), kuriose yra 25 mg, 3 tabletės, kuriose yra 100 mg ir 1 tabletė, kurioje yra 200 mg.
Pagalbinės medžiagos yra:
Tabletės branduolys:
Hipromeliozė 2910 (E464)
Kalcio-vandenilio fosfatas dihidratas
Laktozė monohidratas
Kukurūzų krakmolas
Karboksimetilkrakmolo A natrio druska
Magnio stearatas (E572)
Mikrokristalinė celiuliozė pH 102 (E460)
Talkas (E553b)
Bevandenis koloidinis silicio dioksidas
Tabletės plėvelė:
25 mg:
Raudonasis ir geltonasis geležies oksidas (E 172)
Hipromeliozė 2910 (E464)
Titano dioksidas (E171)
Makrogolis 400
Saulėlydžio geltonojo FCF aliuminio kraplakas (E110)
100 mg:
Geltonasis geležies oksidas (E 172)
Hipromeliozė 2910 (E464)
Titano dioksidas (E171)
Makrogolis 400
200 mg ir 300 mg:
Hidroksipropilceliuliozė (E463)
Hipromeliozė 2910 (E464)
Talkas (E553b)
Titano dioksidas (E171)
Quetiapine Fair- Med išvaizda ir kiekis pakuotėje
25 mg:
Persiko spalvos, apvalios, abipus išgaubtos, plėvele dengtos tabletės, kurių diametras yra maždaug 5,7 mm.
100 mg:
Geltonos, apvalios, apibus išgaubtos, plėvele dengtos tabletės, kurių vienoje pusėje yra vagelė ir kurių diametras yra maždaug 9,1 mm.
200 mg:
Baltos, apvalios, apibus išgaubtos, plėvele dengtos tabletės, kurių vienoje pusėje yra vagelė ir kurių diametras yra maždaug 12,1 mm.
300 mg:
Baltos, pailgos, išgaubtos, plėvele dengtos tabletės, kurių vienoje pusėje yra vagelė. Tabletė yra maždaug 7 mm storio, 19 mm ilgio ir 9 mm pločio.
100 mg, 200 mg ir 300 mg tabletes galima padalyti į dvi lygias dalis.
Pradinėje pakuotėje yra 6 kvetiapino (kvetiapino fumarato pavidalu) 25 mg tabletės, 3 kvetiapino 100 mg tabletės 1 kvetiapino 200 mg tabletė.
Pakuotės dydžiai:
25 mg: 3, 6, 10, 20, 28, 30, 50, 60, 90, 98, 100, 120, 180, 240, 250 plėvele dengtų tablečių.
100 mg: 3, 6, 10, 20, 28, 30, 50, 60, 90, 98, 100, 120, 180, 240, 250 plėvele dengtų tablečių.
200 mg: 3, 6, 10, 20, 28, 30, 50, 60, 90, 98, 100, 120, 180, 240, 250 plėvele dengtų tablečių.
300 mg: 3, 6, 10, 20, 28, 30, 50, 60, 90, 98, 100, 120, 180, 240, 250 plėvele dengtų tablečių.
Pradinė pakuotė
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės
Lithuanian