Ribavirin Three Rivers yra stipriai veikiantis antivirusinis preparatas, sunkioms ligoms gydyti. Kaip ir kiti vaistai, jis gali sukelti šalutinį poveikį. Kai kurie šalutiniai poveikiai gali pasireikšti gan dažnai ir gali būti gan nemalonūs. Svarbu, kad Jūs rastumėte pusiausvyrą tarp gydymo teikiamos naudos ir šalutinių poveikių rizikos. Visada pasitarkite su gydytoju, jei galvojate, kad Jums pasireiškė šalutinis poveikis.
Kai kuriuos žmones, vartojančius Ribavirin Three Rivers kartu su interferonu, apima depresija, yra buvę atvejų kai žmonėms kilo minčių apie savižudybę arba jie pradėjo agresyviai elgtis (kartais su kitais žmonėmis). Kai kurie pacientai iš tikrųjų nusižudė. Jeigu pastebite, kad Jus apima depresija arba kyla minčių apie savižudybę, arba pakinta elgesys, nedelsiant kreipkitės į gydytoją. Galbūt Jūs galėtumėte paprašyti šeimos nario arba artimo draugo pagalbos. Jie galėtų Jus įspėti apie depresijos požymius arba Jūsų elgesio pokyčius.
Jei Jums atsirado alerginė reakcija (odos paraudimas, niežulys), tučtuojau nustokite vartoti tabletes ir kuo skubiau kreipkitės į gydytoją. Nedelsdami pasakykite gydytojui, jei Jums atsirado dusulys ar sutino veidas. Tokios reakcijos pasitaiko retai, tačiau jei taip atsitiktų, Jums reikėtų skubios medicininės pagalbos.
Gydymo metu gydytojas reguliariai paims Jūsų kraujo, norėdamas stebėti baltųjų kraujo kūnelių (ląstelių, kurios kovoja su infekcija), raudonųjų kraujo kūnelių (kurie perneša deguonį), trombocitų (kurie skatina kraują krešėti), kepenų veiklos ar kitų laboratorinių tyrimų rodmenų pokyčius.
Nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jeigu pastebėjote, kad atsirado kuris nors iš šių šalutinių poveikių: stiprus krūtinės skausmas, nepaliaujamas kosulys, nereguliarus širdies plakimas, sutrikęs kvėpavimas, sumišimas, depresija, stiprus skrandžio skausmas, kraujas išmatose (arba juodos, deguto spalvos išmatos), stiprus kraujavimas iš nosies, karščiavimas ar šaltkrėtis, sutrikęs regėjimas. Vartojant Ribavirin Three Rivers kartu su peginterferonu alfa-2a arba interferonu alfa-2a gali pasireikšti visi šie šalutiniai poveikiai. Jie gali būti sunkūs ir Jums gali prireikti skubios medicininės pagalbos.
Labai dažni (pasitaikantys daugiau nei 1 iš 10 pacientų) šalutiniai poveikiai, vartojant pegiliuoto alfa interferono ir ribavirino derinį, yra:
Kraujo sutrikimai: anemija (mažas raudonųjų kraujo kūnelių skaičius).
Metabolizmo sutrikimai: apetito praradimas.
Psichikos sutrikimas: depresija (prislėgta nuotaika, bloga nuomonė apie save ar beviltiškumo jausmas), nemiga.
Nervų sistemos sutrikimai: galvos skausmas, sutrikęs dėmesio koncentravimas ir svaigulys
Kvėpavimo sistemos sutrikimai: kosulys, dusulys.
Virškinimo trakto sutrikimai: viduriavimas, pykinimas, pilvo skausmas.
Odos sutrikimai: plaukų slinkimas ir odos reakcijos (įskaitant niežulį, odos uždegimą ir odos sausėjimą).
Skeleto raumenų sutrikimai: sąnarių ir raumenų skausmas.
Bendrieji sutrikimai: karščiavimas, silpnumas, nuovargis, drebulys, šaltkrėtis, skausmas, injekcijos vietos sudirginimas ir padidėjęs jaudrumas (tampa lengva nuliūdinti).
Dažni (pasitaikantys nuo 1 iki 10 iš 100 pacientų) šalutiniai poveikiai, vartojant pegiliuoto alfa interferono ir ribavirino derinį, yra:
Infekcijos: viršutinių kvėpavimo takų infekcinės ligos, bronchitas, burnos grybelinė infekcija ir pūslelinė (dažna pasikartojanti virusinė infekcija, kuri pažeidžia lūpas, burną).
Kraujo sutrikimai: sumažėjęs trombocitų (skatinančių kraują krešėti) skaičius ir padidėję limfmazgiai.?
Endokrininiai sutrikimai: sustiprėjusi ir susilpnėjusi skydliaukės veikla.
Psichikos sutrikimai: nuotaikos ar emocijų pokyčiai, nerimas, agresija, nervuotumas, susilpnėjęs lytinis potraukis.
Nervų sistemos sutrikimai: pablogėjusi atmintis, apalpimas, susilpnėjusi raumenų jėga, migrena, sustingimas, dilgčiojimo, deginimo pojūtis, drebulys, skonio pojūčio pokyčiai, košmarai, mieguistumas.
Akių sutrikimai: miglotas regėjimas, akių skausmas, akių uždegimas ir akių džiūvimas.
Ausų sutrikimai: kambario sukimosi pojūtis, ausies skausmas.
Širdies sutrikimai: greitas širdies ritmas, širdies susitraukimų pulsacija, rankų ir kojų tinimas.
Kraujagyslių sutrikimai: karščio pylimas.
Kvėpavimo sistemos sutrikimai: dusulys fizinio krūvio metu, kraujavimas iš nosies, nosies ir ryklės uždegimas, nosies ir prienosinių ančių (oru užpildytų ertmių, esančių galvos ir veido kauluose) infekcijos, sloga, skaudama ryklė.
Virškinimo trakto sutrikimai: vėmimas, sutrikęs virškinimas, pasunkėjęs rijimas, burnos opėjimas, kraujuojančios dantenos, liežuvio ir burnos gleivinės uždegimas, dujų kaupimasis (pernelyg didelis oro ir dujų kiekis) žarnyne, vidurių užkietėjimas, burnos džiūvimas.
Odos sutrikimai: bėrimas, padidėjęs prakaitavimas, psoriazė, dilgėlinė, egzema, padidėjęs jautrumas saulės spinduliams, prakaitavimas naktį.
Skeleto ir raumenų sutrikimai: nugaros skausmas, sąnarių uždegimas, raumenų silpnumas, kaulų skausmas, sprando skausmas, raumenų skausmas, mėšlungiai.
Lytinės sistemos sutrikimai: impotencija (lytinė bejėgystė).
Bendrieji sutrikimai: krūtinės skausmas, į gripą panašus susirgimas, negalavimas, letargija (panaši į ilgą miegą būsena), karščio pylimai, troškulys, sumažėjęs svoris.
Nedažni (pasitaikantys nuo 1 iki 10 iš 1000 pacientų) šalutiniai poveikiai, vartojant pegiliuoto alfa interferono ir ribavirino derinį, yra:
Infekcijos: apatinių kvėpavimo takų infekcijos, šlapimo takų infekcijos, odos infekcijos.
Gerybiniai ir piktybiniai navikai: kepenų navikas.
Imuninės sistemos sutrikimai: sarkoidozė (uždegimo apimti audinių plotai po visą kūną), skydliaukės uždegimas.
Endokrininiai sutrikimai: diabetas (padidėjęs cukraus kiekis kraujyje).
Metabolizmo sutrikimai: dehidracija.
Psichikos sutrikimai: mintys apie savižudybę, haliucinacijos (nenormalus suvokimas), pyktis.
Nervų sistemos sutrikimai: apkurtimas, periferinė neuropatija (galūnes įnervuojančių nervų veiklos sutrikimas).
Akių sutrikimai: kraujo išsiliejimas į tinklainę (užpakalinę akies dalį).
Kraujagyslių sutrikimai: padidėjęs kraujospūdis.
Kvėpavimo sistemos sutrikimai: švokštimas.
Virškinimo trakto sutrikimai: kraujavimas iš virškinimo trakto, lūpų uždegimas, dantenų uždegimas.
Kepenų sutrikimai: sutrikusi kepenų veikla.
Reti (pasitaikantys nuo 1 iki 10 iš 10 000 pacientų) šalutiniai poveikiai, vartojant pegiliuoto alfa interferono ir ribavirino derinį, yra:
Infekcijos: širdies infekcija, išorinės ausies infekcija.
Kraujo sutrikimai: labai sumažėjęs raudonųjų kraujo kūnelių, baltųjų kraujo kūnelių ir trombocitų skaičius.
Imuninės sistemos sutrikimai: sunki alerginė reakcija, sisteminė raudonoji vilkligė (liga, kai kūną pažeidžia jo paties ląstelės), reumatoidinis artritas (autoimuninė liga).
Psichikos sutrikimai: savižudybė, psichoziniai sutrikimai (sunkūs asmenybės pažeidimai ir pablogėjusi įprasta socialinė veikla).
Nervų sistemos sutrikimai: koma (gili ilgalaikė būklė be sąmonės), priepuoliai, veidinio nervo paralyžius.
Akių sutrikimai: regos nervo uždegimas ir pabrinkimas, tinklainės uždegimas, ragenos opėjimas.
Širdies sutrikimai: širdies priepuolis, širdies veiklos nepakankamumas, širdies skausmas, greitas širdies ritmas, širdies ritmo sutrikimai arba širdiplėvės uždegimas.
Kraujagyslių sutrikimai: kraujo išsiliejimas į smegenis.
Kvėpavimo sistemos sutrikimai: intersticinė pneumonija (plaučių uždegimas, nuo kurio mirštama), kraujo krešuliai plaučiuose.
Virškinimo trakto sutrikimai: skrandžio opa, kasos uždegimas.
Kepenų sutrikimai: kepenų veiklos nepakankamumas, tulžies latako uždegimas, kepenų riebalinė infiltracija.
Skeleto ir raumenų sutrikimai: raumenų uždegimas.
Sužalojimai ar apsinuodijimai: veikliosios medžiagos perdozavimas.
Labai reti (pasitaikantys rečiau negu 1 iš 10 000 pacientų) šalutiniai poveikiai, vartojant pegiliuoto alfa interferono ir ribavirino derinį, yra:
Kraujo sutrikimai: aplazinė anemija (kaulų čiulpai nebegali gaminti raudonųjų ir baltųjų kraujo kūnelių bei trombocitų).
Imuninės sistemos sutrikimai: idiopatinė (arba trombozinė) trombocitopeninė purpura (greičiau atsiranda mėlynių, kraujavimas, sumažėja trombocitų skaičius, išryškėja mažakraujystė ir ypatingas silpnumas).
Akių sutrikimai: regėjimo netekimas.
Odos sutrikimai: toksinė epidermio nekrolizė, Stivenso-Džonsono sindromas, daugiaformė raudonė (įvairūs daugiau ar mažiau sunkūs bėrimai, kurie gali būti susiję su pūslėmis burnos, nosies, akių ir kitose gleivinėse) angioedema (odos ir gleivinių pabrinkimas).
Jeigu Jūs esate užsikrėtę abiem virusais - ir HCV, ir ŽIV, bei gydomi LAARV (labai aktyviais antiretrovirusiniais vaistais), papildomai prie peginterferono alfa-2a arba interferono alfa-2a paskirtas Ribavirin Three Rivers gali sukelti mirtiną kepenų veiklos nepakankamumą, periferinę neuropatiją (plaštakų ar pėdų sustingimą, dilgčiojimą ar skausmą), kasos uždegimą (galimi simptomai - skrandžio skausmas, pykinimas ir vėmimas), pieno rūgšties acidozę (padidėjusį pieno rūgšties kiekį organizme, dėl ko rūgštėja kraujas), gripą, plaučių uždegimą, afekto labilumą (nuotaikos kitimus), apatiją (letargiją), spengimą ausyse, ryklės ir gerklų skausmą (užpakalinės burnos pusės ir ryklės skausmą), cheilitą (lūpų džiūvimą ir įtrūkimus), įgytą lipodistrofiją (riebalų padaugėjimą viršutinėje nugaros ir sprando srityje) ir chromaturiją (šlapimo spalvos pakitimą).
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai, užpildę interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą, paštu Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos, Žirmūnų g. 139A, LT 09120 Vilnius, tel: 8 800 73568, faksu 8 800 20131 arba el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
Papildomos informacijos apie peginterferono alfa-2a arba interferono alfa-2a šalutinį poveikį taip pat rasite šių preparatų pakuočių lapeliuose.
Lithuanian