jeigu yra didesnis negu 3 mėn. nėštumas (ankstyvuoju nėštumo laikotarpiu Telmisartan Torrent taip pat geriau nevartoti - žr. skyrių „Nėštumas ir žindymo laikotarpis“);
jeigu yra sunkių kepenų veiklos sutrikimų, pvz., tulžies sąstovis ar tulžies nutekėjimo obstrukcija (tulžies nutekėjimo iš kepenų ar tulžies pūslės sutrikimas) arba bet kokia kita sunki kepenų liga.
Jeigu kuri nors iš išvardytų būklių Jums tinka, pasakykite gydytojui arba vaistininkui, prieš pradėdami vartoti Telmisartan Torrent.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Telmisartan Torrent.
Pasakykite gydytojui, jeigu Jums yra arba kada nors buvo kuri nors iš šių ligų ar būklių:
inkstų liga arba persodintas inkstas;
inkstų arterijų stenozė (vieno arba abiejų inkstų kraujagyslių susiaurėjimas);
kepenų liga;
širdies veiklos sutrikimas;
padidėjęs aldosterono kiekis (vandens ir druskų susilaikymas organizme ir kartu įvairių mineralinių medžiagų pusiausvyros sutrikimas kraujyje);
mažas kraujospūdis (hipotenzija), tikriausiai atsiradęs dėl dehidracijos (didelio vandens kiekio netekimo) ar druskų trūkumo, pasireiškusio dėl diuretikų (šlapimo išskyrimą didinančių tablečių) vartojimo, mažo druskos kiekio maiste, viduriavimo ar vėmimo;
padidėjęs kalio kiekis kraujyje;
diabetas.
Jeigu manote, kad esate (arba galite tapti) nėščia, turite pasakyti gydytojui. Ankstyvuoju nėštumo laikotarpiu Telmisartan Torrent vartoti nerekomenduojama. Jeigu nėščia esate daugiau negu tris mėnesius, Telmisartan Torrent vartoti draudžiama, nes vėlyvuoju nėštumo laikotarpiu vartojamas šis vaistas gali sukelti sunkią jūsų vaisiaus pažaidą (žr. skyrių „Nėštumas ir žindymo laikotarpis“).
Prieš operaciją ar anesteziją gydytojui turite pasakyti apie Telmisartan Torrent vartojimą.
Juodaodžiams Telmisartan Torrent, kaip ir kiti angiotenzinui II jautrių receptorių blokatoriai, kraujospūdį gali mažinti silpniau.
Vaikams ir paaugliams
Vaikams ir jaunesniems negu 18 metų paaugliams Telmisartan Torrent vartoti nerekomenduojama.
Kiti vaistai ir Telmisartan Torrent
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Gydytojas gali keisti kitų kartu vartojamų vaistų dozę arba imtis kitokių atsargumo priemonių. Kai kuriais atvejais gali tekti vieno arba kito vaisto vartojimą nutraukti. Tai ypač tinka žemiau išvardytiems medikamentams, jeigu jų vartojama kartu su Telmisartan Torrent.
Ličio preparatai kai kurių rūšių depresijai gydyti.
Preparatai, galintys didinti kalio kiekį kraujyje, pvz., druskų pakaitalai, kuriuose yra kalio, kalį organizme sulaikantys diuretikai (tam tikros šlapimo išskyrimą didinančios tabletės), AKF inhibitoriai, angiotenzinui II jautrių receptorių blokatoriai, nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo (NVNU, pvz., aspirinas ar ibuprofenas), heparinas, imunosupresantai (pvz., ciklosporinas ar takrolimuzas) ir antimikrobinis preparatas trimetoprimas.
Diuretikai (šlapimo išskyrimą didinančios tabletės), ypač kartu su Telmisartan Torrent vartojama didelė jų dozė, gali lemti didelio vandens kiekio išsiskyrimą iš organizmo ir mažą kraujospūdį (hipotenziją).
Telmisartan Torrent, kaip ir kitokių kraujospūdį mažinančių vaistų, poveikį gali silpninti kartu vartojami nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo (pvz., aspirinas ar ibuprofenas) arba kortikosteroidai.
Telmisartan Torrent gali stiprinti kitų vaistų nuo didelio kraujospūdžio ligos kraujospūdį mažinantį poveikį.
Telmisartan Torrent vartojimas su maistu ir gėrimais
Telmisartan Torrent galima gerti valgio metu arba nevalgius.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Nėštumas
Jeigu manote, kad esate (arba galite tapti) nėščia, turite pasakyti gydytojui. Jūsų gydytojas paprastai Jums patars Telmisartan Torrent vartojimą nutraukti prieš pastojimą arba tuoj pat, kai tik sužinosite, kad tapote nėščia, ir patars vietoj Telmisartan Torrent vartoti kitokio vaisto. Ankstyvuoju nėštumo laikotarpiu Telmisartan Torrent vartoti nerekomenduojama. Jeigu nėščia esate daugiau negu tris mėnesius, Telmisartan Torrent vartoti draudžiama, nes vartojamas po trečio nėštumo mėnesio šis vaistas gali sukelti sunkią jūsų vaisiaus pažaidą.
Žindymo laikotarpis
Jeigu žindote arba norite pradėti žindyti kūdikį, pasakykite gydytojui. Žindyvėms Telmisartan Torrent vartoti nerekomenduojama. Jeigu kūdikį, ypač naujagimį arba gimusį prieš laiką, krūtimi maitinti norite, gydytojas Jums gali skirti vartoti kitokio vaisto.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Apie Telmisartan Torrent poveikį gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus informacijos nėra. Kai kurie žmonės, gydomi nuo didelio kraujospūdžio ligos, junta svaigulį ar nuovargį. Jeigu Jums svaigsta galva arba juntate nuovargį, nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų.
3. KAIP VARTOTI TELMISARTAN TORRENT
Telmisartan Torrent visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Dozavimas
Rekomenduojama kartą per parą vartojama Telmisartan Torrent dozė yra viena tabletė. Stenkitės savo vaistą gerti kasdien tuo pačiu metu. Telmisartan Torrent galima vartoti valgant arba nevalgant.
Tabletę reikia nuryti užgeriant vandeniu arba kitokiu bealkoholiniu gėrimu. Svarbu Telmisartan Torrent gerti kiekvieną parą, kol gydytojas lieps vartoti kitaip. Jeigu manote, kad Telmisartan Torrent poveikis yra per stiprus arba per silpnas, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Daugumai ligonių įprastinė Telmisartan Torrent dozė, reguliuojanti kraujospūdį 24 valandas, yra viena 40 mg tabletė vieną kartą per parą. Kai kuriems žmonėms gydytojo nurodymu gali reikėti gerti mažesnę, t. y. 20 mg, paros dozę arba didesnę, t.y. 80 mg, paros dozę. Telmisartan Torrent galima vartoti ir su diuretikais (šlapimo išskyrimą didinančiomis tabletėmis), pvz., hidrochlorotiazidu, kadangi jų poveikis kraujospūdžiui yra adityvus.
Siekiant mažinti kardiovaskulinių reiškinių riziką, įprastinė kartą per parą vartojama Telmisartan Torrent dozė yra viena 80 mg tabletė. Profilaktinio gydymo pradžioje būtina dažnai matuoti kraujospūdį.
Jeigu Jūsų kepenų veikla sutrikusi, didesnės negu 40 mg dozės kartą per parą gerti negalima.
Pavartojus per didelę Telmisartan Torrent dozę
Jeigu atsitiktinai išgėrėte per daug tablečių, nedelsdami susisiekite su savo gydytoju, vaistininku arba artimiausios ligoninės skubios medicinos pagalbos skyriumi.
Pamiršus pavartoti Telmisartan Torrent
Jeigu tabletę išgerti pamiršote, nesirūpinkite. Gerkite ją tuoj pat, kai tik prisiminsite, o toliau vaisto vartokite įprastine tvarka. Jei preparato neišgersite visą parą, kitą parą gerkite įprastinę dozę. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS
Telmisartan Torrent, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti ir šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Šalutinio poveikio dažnis gali skirtis. Jis apibūdinamas taip:
labai dažnas (pasireiškia daugiau negu 1 iš 10 vartotojų);
dažnas (pasireiškia 1 – 10 iš 100 vartotojų);
nedažnas (pasireiškia 1 – 10 iš 1 000 vartotojų);
retas (pasireiškia 1 – 10 iš 10 000 vartotojų);
labai retas (pasireiškia mažiau negu 1 iš 10 000 vartotojų);
dažnis nežinomas: negali būti įvertintas pagal turimus duomenis.
Kai kuris šalutinis poveikis gali būti sunkus, todėl gali reikėti neatidėliotinos gydytojo pagalbos.
Nedelsdami turite kreiptis į savo gydytoją, jeigu atsiranda kuris nors iš šių simptomų:
sepsis* (kraujo užkrėtimas, t. y. sunki infekcinė liga, susijusi su viso organizmo uždegimine reakcija), greitas odos ir gleivinės sutinimas (angioneurozinė edema). Šis šalutinis poveikis yra retas, tačiau itin sunkus. Jam pasireiškus, vaisto vartojimą turite nutraukti ir tuoj pat kreiptis į savo gydytoją. Jeigu minėtas šalutinis poveikis negydomas, jis gali būti mirtinas.
Galimas šalutinis Telmisartan Torrent poveikis
Dažnas šalutinis poveikis gali būti toks:
mažas kraujospūdis (hipotenzija) pacientams, kurie vaistinio preparato vartoja širdies ir kraujagyslių sutrikimų reiškiniams mažinti.
Nedažnas šalutinis poveikis gali būti toks:
šlapimo organų infekcinė liga;
viršutinių kvėpavimo takų infekcinė liga (pvz., ryklės uždegimas, prienosinių ančių uždegimas, peršalimas - viršutinių kvėpavimo takų gleivinės uždegimas);
raudonųjų kraujo ląstelių stoka (anemija);
didelis kalio kiekis kraujyje;
užmigimo pasunkėjimas;
prislėgta nuotaika (depresija);
alpulys (sinkopė);
svaigimas - sukimo pojūtis (vertigo);
retas širdies plakimas (bradikardija);
mažas kraujospūdis (hipotenzija) pacientams, kuriems gydoma didelio kraujospūdžio liga;
svaigulys stojantis (ortostatinė hipotenzija);
dusulys;
pilvo skausmas;
viduriavimas;
nemalonus pojūtis pilve;
vidurių pūtimas;
vėmimas;
niežulys;
prakaitavimo padidėjimas;
medikamentinis išbėrimas;
nugaros skausmas;
raumenų mėšlungis, raumenų skausmas (mialgija);
inkstų veiklos sutrikimas, įskaitant ūminį inkstų nepakankamumą;
krūtinės skausmas;
silpnumas;
kreatinino kiekio padidėjimas kraujyje.
Retas šalutinis poveikis gali būti toks:
sepsis* (kraujo užkrėtimas, t. y. sunki infekcinė liga, susijusi su viso organizmo uždegimine reakcija, galinčia lemti mirtį);
tam tikros rūšies baltųjų kraujo ląstelių kiekio padidėjimas (eozinofilija);
mažas kraujo plokštelių kiekis (trombocitopenija);
sunki alerginė reakcija (anafilaksinė reakcija);
alerginė reakcija (pvz., išbėrimas, niežulys, kvėpavimo pasunkėjimas, švokštimas, veido patinimas arba mažas kraujospūdis);
mažas cukraus kiekis kraujyje cukriniu diabetu sergantiems pacientams;
nerimas;
regos sutrikimas;
dažnas širdies ritmas (tachikardija);
burnos džiūvimas;
nemalonus pojūtis pilve;
nenormali kepenų veikla **;
greitas odos ir gleivinės sutinimas, kuris gali būti ir mirtinas (angioneurozinė edema, kuri gali būti ir mirtina);
egzema (odos sutrikimas);
odos paraudimas;
dilgėlinė (urtikarija);
sunkus medikamentinis išbėrimas;
sąnarių skausmas (artralgija);
galūnių skausmas;
sausgyslių skausmas;
į gripą panaši liga;
hemoglobino (kraujo baltymo) kiekio sumažėjimas;
šlapimo rūgšties kiekio padidėjimas;
kepenų fermentų aktyvumo padidėjimas;
kreatinofosfokinazės kiekio kraujyje padidėjimas.
* Ilgalaikio tyrimo, kuriame dalyvavo daugiau negu 20 000 pacientų, metu telmisartano vartojantiems tiriamiesiems sepsis pasireiškė dažniau, negu jo nevartojantiems. Šis reiškinys galėjo būti atsitiktinis arba priklausomas nuo kol kas nežinomo mechanizmo.
** Dauguma nenormalios kepenų funkcijos atvejų pasitaikė pacientams japonams. Pacientams japonams šis šalutinis poveikis yra labiau tikėtinas.
Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
5. KAIP LAIKYTI TELMISARTAN TORRENT
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant kartoninės dėžutės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. PAKUOTĖS TURINYS IR KITA INFORMACIJA
Telmisartan Torrent sudėtis
Veiklioji medžiaga yra telmisartanas. Kiekvienoje tabletėje yra 20 mg telmisartano.
Veiklioji medžiaga yra telmisartanas. Kiekvienoje tabletėje yra 40 mg telmisartano.
Veiklioji medžiaga yra telmisartanas. Kiekvienoje tabletėje yra 80 mg telmisartano.
Pagalbinės medžiagos yra
Natrio hidroksidas (E524), megliuminas, povidonas (E2101), manitolis (E421) ir natrio stearilfumaratas (E485).
Telmisartan Torrent išvaizda ir kiekis pakuotėje
Telmisartan Torrent 20 mg tabletės yra baltos arba balkšvai gelsvos, apvalios, nedengtos, abipus lygios maždaug 7,2 mm skersmens tabletės.
Telmisartan Torrent 40 mg tabletės yra baltos arba balkšvai gelsvos, pailgos, abipus išgaubtos nedengtos maždaug 12,0 x 5,9 mm tabletės, vienoje pusėje yra vagelė, kita pusė lygi. Tabletę galima padalyti į lygias dozes.
Telmisartan Torrent 80 mg tabletės yra baltos arba balkšvai gelsvos, ovalios, abipus išgaubtos nedengtos maždaug 16,3 x 6,9 mm tabletės, vienoje pusėje yra vagelė, kita pusė lygi. Tabletę galima padalyti į lygias dozes.
Telmisartan Torrent tiekiamas pakuotėmis po 28, 56 ar 98 tabletes lizdinėmis plokštelėmis.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Lithuanian