Psichinės ir paradoksinės reakcijos
Gydymo metu gali atsirasti nenustygstamumas, vidinis susijaudinimas, dirglumas, agresyvumas, psichikos sutrikimas (psichozė), įniršis, košmariškų sapnų, haliucinacijų, lunatizmas, neadekvatus elgesys, miego sutrikimo pasunkėjimas bei kitokių elgesio sutrikimų.
Jeigu atsiranda tokių sutrikimų, būtina nutraukti Zolsana vartojimą ir kreiptis į gydytoją. Tokios reakcijos dažnesnės senyviems žmonėms.
Kitų vaistų vartojimas
Zolsana ir kiti vaistai gali keisti vieni kitų poveikį. Zolsana vartojant kartu su toliau išvardytais vaistais, gali padidėti mieguistumas.
Galima Zolsana sąveika su toliau išvardytais vaistais.
Vaistais nuo psichikos sutrikimų (neuroleptikais ir vaistais nuo psichozės, pvz., chlorpromazinu ir klozapinu), antidepresantais, pvz., amitriptilinu ir klomipramidu.
Kitokiais migdomaisiais vaistais, pvz., nitrozepamu ir temazepamu.
Vaistais nuo nerimo sutrikimų (trankviliantais, nerimą šalinančiais (anksiolitikais),
raminamaisiais, raumenis atpalaiduojančiais preparatais), pvz., diazepamu, oksazepamu.
Stipriais vaistais nuo skausmo (narkotiniais analgetikais), pvz., kodeinu ir morfinu. Gali sustiprėti pakilios nuotaikos (euforijos) pojūtis, todėl gali sustiprėti psichologinė priklausomybė).
Raumenis atpalaiduojančiais vaistais, pvz., baklofenu.
Vaistais nuo epilepsijos (antiepilepsiniais preparatais), pvz., fenitoinu ir fenobarbitaliu.
Anestetikais, pvz., halotanu ir izofluranu.
Vaistais nuo alergijos ar įprasto persišaldymo, sukeliančiais mieguistumą (raminamąjį poveikį sukeliančiais antihistamininiais preparatais), pvz., chlorfenaminu.
Vaistai, labai didinantys tam tikrų kepenų fermentų aktyvumą, pvz., rifampicinas (antibakterinis vaistas, kuriuo gydoma, pvz., tuberkuliozė), gali silpninti Zolsana poveikį.
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote bet kurių paminėtų ar kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Zolsana vartojimas su maistu ir gėrimais
Gydymo laikotarpiu draudžiama gerti alkoholio, kadangi gali sustiprėti migdomasis Zolsana poveikis. Tai gali turėti įtakos gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jei nusprendėte pastoti ar įtariate, kad pastojote, kreipkitės į gydytoją, kad jis nuspręstų, ar tęsti gydymą.
Nėštumo metu, ypač pirmus tris mėnesius, bei žindymo laikotarpiu Zolsana vartoti negalima, kadangi duomenų, garantuojančių šio vaisto, vartojamo nėštumo bei žindymo laikotarpiu, saugumą, nepakanka.
Vis dėlto, jei nauda moteriai viršija galimą žalą vaisiui, gydytojas gali nuspręsti skirti Jums Zolsana. Jei Zolsana ilgai gydyta paskutiniais nėštumo mėnesiais, naujagimiui gali atsirasti nutraukimo simptomų.
Su motinos pienu išsiskiria šiek tiek zolpidemo, todėl žindymo laikotarpiu Zolsana vartoti draudžiama.
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Vairuoti bei valdyti mechanizmus ardirbti su įrankiais draudžiama. Vartojant Zolsana, gebėjimas susikaupti ir reaguoti gali pablogėti. Gali apimti mieguistumas ar pablogėti atmintis, ypač jei nepakankamai miegojote.
Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Zolsana medžiagas
Zolsan tabletėse yra pieno cukraus laktozės. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
3. KAIP VARTOTI ZOLSANA
Zolsana visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Plėvele dengtą tabletę reikia gerti prieš pat einant miegoti, užgeriant skysčiu. Būkite tikras, kad galėsite 7—8 valandas nepertraukiamai miegoti.
Įprastinės dozės
Suaugę žmonės
Paros dozė yra viena Zolsana 10 mg tabletė (atitinka 10 mg zolpidemo tartrato).
Senyvi ir nusilpę žmonės bei pacientai, kurių kepenų veikla sutrikusi
Paros dozė yra pusė Zolsana 10 mg tabletės (atitinka 5 mg zolpidemo tartrato). Jei poveikis nepakankamas ir vaistas gerai toleruojamas, gydytojas gali nuspręsti dozę didinti ir skirti gerti vieną Zolsana 10 mg tabletę per parą (atitinka 10 mg zolpidemo tartrato).
Didžiausia dozė
Didžiausia paros dozė yra viena Zolsana 10 mg tabletė (atitinka 10 mg zolpidemo tartrato).
Vaikai ir paaugliai
Vaikams bei jaunesniems kaip 18 metų paaugliams Zolsana vartoti draudžiama.
Gydymo trukmė
Vaisto kartotinai vartojant kelias savaites, migdomasis poveikis gali susilpnėti.
Gydytis reikia kiek galima trumpiau: nuo kelių dienų iki dviejų savaičių, ilgiausiai - keturias savaites.
Kada ir kaip nutraukti gydymą, nurodys gydytojas.
Pavartojus per didelę Zolsana dozę
Būtina nedelsiant kreiptis į gydytoją. Paimkite šį lapelį ir likusias tabletes, kad galėtumėte parodyti gydytojui.
Perdozavus Zolsana, atsiranda įvairių simptomų: nuo labai stipraus mieguistumo iki lengvos komos.
Pamiršus pavartoti Zolsana
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę. Jei turėsite galimybę miegoti 7-8 valandas, galite išgerti tabletę, o jei ne – vartokite ją tik kitą dieną prieš miegą.
Nustojus vartoti Zolsana
Staiga nutraukti Zolsana vartojimo negalima. Nutraukimo simptomų atsiradimo pavojus būna didesnis, jei gydymas nutraukiamas staiga, todėl gydytojas Jums patars gydymą nutraukti dozę mažinant palaipsniui.
Jei gydymas nutraukiamas staiga, miegas laikinai gali pablogėti (pasireikšti atoveiksmio fenomenas). Kartu gali pakisti nuotaika, atsirasti nerimas ir nenustygstamumas. Nutraukimo simptomai yra galvos ar raumenų skausmas, labai stiprus nerimas ir įtampa, nenustygstamumas, sumišimas, dirglumas bei miego sutrikimas. Sunkiu atveju gali būti realybės suvokimo sutrikimas (derealizacija), savęs suvokimo sutrikimas (depersonalizacija), nenormalus jautrumas garsui (hiperakuzija), galūnių tirpimas ir dilgčiojimas, padidėjęs jautrumas šviesai, triukšmui ir fiziniam kontaktui, gali atsirasti haliucinacijų ar traukulių priepuolių (epilepsinių traukulių).
Kad nerimas būtų mažesnis, labai svarbu, kad Jūs žinotumėte apie tokių simptomų atsiradimo galimybę.
Jeigu kiltų bet kokių klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS
Zolsana, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems. Manoma, kad toks poveikis priklauso nuo paciento jautrumo ir dažniau atsiranda per pirmąją valandą po tabletės išgėrimo, jei ligonis neina miegoti ar iš karto neužmiega.
Toliau išvardytas šalutinis poveikis.
Dažnas šalutinis poveikis (atsiranda daugiau negu 1 pacientui iš 100, bet mažiau negu 1 iš 10)
Nervų sutrikimai: mieguistumas kitą dieną, susilpnėjusios emocijos, sumažėjęs budrumas, sumišimas, nuovargis, galvos skausmas, svaigimas.
Akių sutrikimai: matomo vaizdo dvejinimasis.
Ausų sutrikimai: sukimosi ir pusiausvyros sutrikimo pojūtis (vertigas), raumenų koordinacijos sutrikimas (ataksija).
Raumenų sutrikimai: raumenų silpnumas.
Nedažnas šalutinis poveikis (atsiranda daugiau negu 1 pacientui iš 1000, bet mažiau negu 1 iš 100)
Psichikos sutrikimai: nenustygstamumas, susijaudinimas, dirglumas, agresyvumas, manija, įniršis, košmariški sapnai, nesančių daiktų ar reiškinių pojūtis (haliucinacijos), psichikos sutrikimas (psichozė), lunatizmas, neadekvati elgsena ar kitokie nepageidaujami elgesio pokyčiai, atminties netekimas (amnezija), galintis būti susijęs su neadekvačiu elgesiu (žr. 2 skyriaus poskyrį „Specialių atsargumo priemonių reikia“). Tokių reakcijų dažniau atsiranda senyviems žmonėms.
Vartojant Zolsana ar kitokių migdomųjų tablečių, gali tapti pastebima iki tol nepasireiškusi depresija.
Zolsana vartojant ilgai, galima fizinė ar psichinė priklausomybė. Staiga nutraukus Zolsana vartojimą, gali atsirasti nutraukimo simptomų (žr. 2 skyriaus poskyrį „Specialių atsargumo priemonių reikia“).
Buvo atvejų, kai žmonės, piktnaudžiaujantys medikamentais, Zolsana vartojo netinkamai.
Gali susilpnėti lytinis potraukis (libido).
Skrandžio ir žarnyno sutrikimai: viduriavimas, pykinimas, vėmimas.
Odos sutrikimai: odos reakcija.
Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis):
Kepenų sutrikimai: kepenų fermentų padidėjimas
Odos sutrikimai: padidėjęs prakaitavimas (hiperhidrozė), sunki reakcija, kuri pasireiškia odos, gerklės ar liežuvio patinimu, pasunkėjusiu kvėpavimu ir / arba niežuliu (angioneurozine edema).
Bendrieji sutrikimai: eisenos sutrikimas, pripratimas prie vaistinio preparato
Traumos: kritimas (dažniausiai senyviems žmonėms ir kai nesilaikoma dozavimo rekomendacijų).
Jeigu pasireiškia stiprus šalutinis poveikis arba jeigu atsiranda šiame lapelyje nepaminėtas šalutinis poveikis, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.