jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų depresijai gydyti (vadinamųjų monoamino oksidazės(MAO) inhibitorių, tokių kaip selegilinas (Parkinsono ligai gydyti), moklobemidas (depresijai gydyti) ir linezolidas (antibiotikas).
Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją.
Specialių atsargumo priemonių reikia:
Pasakykite gydytojui, jei yra kitokių sutrikimų ar ligų, nes gydytojui gali reikėti tai įvertinti. Pasakykite gydytojui, jei:
sergate epilepsija. Reikia nustoti vartoti Escitasan, jei atsiranda traukulių arba jei jie padažnėja (žr. taip pat skyrių „Galimas šalutinis poveikis“);
jei sutrikusi jūsų kepenų arba inkstų funkcija. Jūsų gydytojui gali reikėti koreguoti jums tinkamą vaisto dozę;
jei sergate cukriniu diabetu; Escitasan vartojimas gali pakeisti gliukozės kiekio kraujyje kontrolę. Gali reikėti patikslinti insulino ir (arba) geriamųjų vaistų nuo diabeto dozę;
jei jūsų kraujyje yra sumažėjęs natrio kiekis;
jei jums greitai atsiranda kraujosruvų arba dėmių;
jei jums buvo taikoma elektros traukulių terapija;
jei sergate širdies vainikinių kraujagyslių liga.
Prašome įsidėmėti
Kaip ir vartojant kitus vaistus nuo depresijos ar panašių ligų, būklė greitai negerėja. Pradėjus vartoti Escitasan gali prireikti kelių savaičių, kol jūsų būklė pagerės. Vartojant panikos sutrikimo gydymui dažniausiai reikia 2-4 savaičių kol prasideda pagerėjimas. Vartojimo pradžioje kai kurie pacientai gali jausti baimės sustiprėjimą, kuris išnyksta tęsiant vaisto vartojimą. Todėl labai svarbu tiksliai laikytis gydytojo nurodymų ir nenutraukti vaisto vartojimo arba keisti vaisto dozę nepasitarus su gydytoju.
Mintys apie savižudybę, jūsų depresijos ar baimės pojūčio sustiprėjimas
Jei sergate depresija ir (arba) nerimo sutrikimu, jums kartais gali kilti minčių apie susižalojimą arba savižudybę.
Tokių minčių gali padažnėti, kai pradedate vartoti vaistus nuo depresijos, nes šių vaistų gydomojo poveikio pasireiškimui reikia laiko, apytikriai dviejų savaičių, o kartais ir daugiau.
Jums dažniau gali kilti tokių minčių:
jeigu jums ir anksčiau pasitaikė minčių apie savižudybę arba susižalojimą;
jei esate jaunas (-a). Klinikinių tyrimų duomenys rodo, kad savižudybės rizika vartojant vaistus nuo depresijos didesnė jaunesniems kaip 25 metų pacientams, sergantiems psichikos ligomis.
Jei jums kyla minčių apie susižalojimą ar apie savižudybę bet kuriuo metu, nedelsiant kreipkitės į gydytoją arba į ligoninę.
Jei jums atrodo, kad gali padėti pasikalbėjimas su giminėmis ar artimu draugu apie jus apėmusią depresinę nuotaiką arba atsirado nerimo pojūtis, paprašykite jų perskaityti šį lapelį. Jūs galite paprašyti jų, kad pasakytų savo nuomonę, ar iš tikrųjų jūsų depresija arba nerimo pojūtis sustiprėjo, arba kad jie baiminasi dėl jūsų elgesio pokyčių.
Kai kuriems sergantiesiems maniakine - depresine liga gali susidaryti manijos fazė. Tai pasireiškia neįprasta ir greita idėjų kaita, neadekvačios laimės pojūčiu arba pernelyg dideliu fiziniu aktyvumu. Jei tai jaučiate, kreipkitės į gydytoją.
Pirmomis vaisto vartojimo savaitėmis gali atsirasti tokie požymiai kaip nerimas arba sunkumas ramiai sėdėti arba stovėti. Jei jaučiate tokius simptomus, nedelsiant kreipkitės į gydytoją.
Kartais, jei jūs nesate tikras dėl aukščiau išvardytų simptomų, jums gali atrodyti naudinga kreiptis pagalbos į draugus ar gimines, kad jie padėtų įvertinti galimus elgesio pokyčių požymius.
Nedelsiant pasakykite gydytojui arba kreipkitės į artimiausią ligoninę, jei vartojant vaistus jums atsiranda nerimo minčių arba išgyvenimų, arba aukščiau išvardytų simptomų.
Vartojimas vaikams ir paaugliams iki 18 metų amžiaus
Escitasan draudžiama gydyti vaikus ir jaunesnius kaip 18 metų paauglius. Vaikams ir paaugliams padidėja šalutinio poveikio, pavyzdžiui, bandymo nusižudyti, galvojimo apie savižudybę ir priešiškumo (daugiausia agresijos, opozicinio neklusnumo ir pykčio) apraiškų tikimybė. Nepaisant to, gydytojas gali skirti Escitasan jaunesniems kaip 18 metų pacientams, jeigu, jo manymu, tai yra tinkamiausias gydymas. Jei jūsų gydytojas paskyrė vartoti Escitasan jaunesniam kaip 18 metų pacientui ir norite dėl to pasiklabėti, grįžkite pasitarti su gydytoju. Būtinai pasakykite gydytojui, jei jaunesniems kaip 18 metų pacientams pasireiškė ar pasunkėjo bent vienas iš pirmiau išvardytų simptomų. Taip pat šiuo metu dar nėra pateikta ilgalaikio Escitasan vartojimo saugumo duomenų vaikų ir paauglių iki 18 metų amžiaus augimui, brendimui ir jų pažinimo bei elgsenos vystymuisi.
Kitų vaistų vartojimas
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Pasakykite gydytojui, jei vartojate šiuos vaistus:
Neselektyviuosius monoamino oksidazės (MAO) inhibitorius, kurių sudėtyje yra veikliųjų medžiagų: fenelzino, iproniazido, isokarboksazido, nialamido ir tranilcipromino. Jei vartojote kuriuos nors minėtus vaistus, jums reikės palaukti 14 dienų prieš pradedant vartoti Escitasan. Nutraukus Escitasan vartojimą prieš pradedant kurį nors iš šių vaistų jums reikės palaukti 7 dienas.
Selektyviuosius grįžtamojo poveikio MAO-A inhibitorius, kurių sudėtyje yra moklobemido (depresijai gydyti).
Negrįžtamojo poveikio MAO-B inhibitorius, kurių sudėtyje yra selegilino (Parkinsono ligai gydyti). Jie didina šalutinio poveikio riziką.
Antibiotiką linezolidą.
Litį (maniakinei - depresinei ligai gydyti) ir triptofaną.
Imipraminą ir dezipraminą (depresijai gydyti).
Sumatriptaną ir panašius vaistus (migrenai gydyti), tramadolį (skausmą malšinantį vaistą). Jie didina šalutinį poveikį.
Cimetidiną ir omeprazolą (skrandžio opai gydyti), fluvoksaminą (depresijai gydyti) ir tiklopidiną (kraują skystinantį vaistą). Šie vaistai gali didinti Escitasan kiekį kraujyje.
Paprastąją jonažolę - vaistažolę depresijai gydyti.
Acetilsalicilo rūgštį ir nesteroidinius vaistus nuo uždegimo (skausmui malšinti arba kraujui skystinti, vadinamuosius antikoaguliantus).
Varfariną, dipiridamolį arba fenprokumoną (kraują skystinančius vaistus, vadinamuosius antikoaguliantus). Jūsų gydytojas kontroliuos krešumo laiką pradėjus ir baigus vartoti Escitasan, norėdamas įvertinti, ar antikoaguliantų vartojama dozė yra tinkama.
Meflokviną (vaistą nuo maliarijos), bupropioną (depresijai gydyti) ir tramadolį (stiprų skausmą malšinantį vaistą), nes šie vaistai gali sumažinti traukulių slenkstį.
Neuroleptikus (psichozei ir šizofrenijai gydyti), nes šie vaistai gali sumažinti traukulių slenkstį.
Flekainidą, propafenoną ir metoprololį (širdies ir kraujagyslių ligoms gydyti), dezipraminą, klomipraminą ir nortriptiliną (antidepresantus), risperidoną, tioridaziną ir haloperidolį (nuo psichozių). Gali reikėti koreguoti Escitasan dozę.
Escitasan vartojimas su maistu ir gėrimais
Escitasan galima vartoti valgymo metu arba nepriklausomai nuo valgymo (žr. 3 skyrių „Kaip vartoti Escitasan“).
Kaip ir kitus vaistus, vartojant Escitasan nerekomenduojama gerti alkoholio, nors Escitasan sąveika su alkoholiu nelauktina.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jei esate nėščia arba planuojate pastoti, pasakykite apie tai savo gydytojui. Escitasan negalima vartoti nėštumo metu, nebent jūs ir jūsų gydytojas nuspręsite apie tai atidžiai įvertinę riziką ir naudą.
Įsitikinkite, ar Jūsų akušerė ir (arba) gydytojas žino, kad vartojate Escitasan. Nėštumo metu, ypač per paskutinius 3 nėštumo mėnesius, vartojami į Escitasan panašūs vaistai gali didinti sunkios naujagimio būklės, vadinamos pastovia naujagimių plaučių hipertenzija (PPHN), dėl kurios naujagimiui padažnėja kvėpavimas ir naujagimis pamėlsta, riziką. Tokie simptomai naujagimiui dažniausiai pradeda reikštis per pirmąsias 24 valandas po gimimo. Jeigu taip atsitiko, nedelsdami kreipkitės į akušerę ir (arba) gydytoją.
Be to, jeigu Escitasan vartojote paskutiniuosius tris nėštumo mėnesius, jūsų naujagimiui gali pasireikšti šie simptomai: pasunkėjęs kvėpavimas, odos ir gleivinių pamėlynavimas (cianozė), traukuliai, kūno temperatūros kitimas, silpnesnis čiulpimas, vėmimas, gliukozės sumažėjimas kraujyje, raumenų sustingimas ar suglebimas, ryškesni refleksai, drebulys, pašiurpimas, irzlumas, apsnūdimas, nuolatinis verksmas, mieguistumas ir negalėjimas užmigti. Jūsų vaikui atsiradus bet kuriam iš šių simptomų, nedelsiant kreipkitės į gydytoją.
Jei nėštumo metu geriate Escitasan, vartojimo negalima nutraukti staiga.
Nevartokite Escitasan jei žindote kūdikį, nebent Jūs su savo gydytoju aptarėte galimą riziką ir naudą.
Tyrimų su gyvūnais metu buvo nustatyta, kad citalopramas, panašus į escitalopramą vaistas, pablogino spermos kokybę. Teoriškai tai gali turėti įtakos vaisingumui, tačiau iki dabar poveikis žmogaus vaisingumui nebuvo pastebėtas.
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Kol neįsitikinsite, kaip Escitasan veikia jus, nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų.
3. KAIP VARTOTI ESCITASAN
Escitasan visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Suaugusieji
Depresija
Įprasta rekomenduojama Escitasan dozė yra 10 mg per parą.
Jūsų gydytojas dozę gali padidinti ne daugiau kaip iki 20 mg per parą.
Panikos sutrikimas
Pradinė Escitasan dozė yra 5 mg per parą pirmą savaitę, po to galima didinti iki 10 mg per parą. Jūsų gydytojas dozę gali padidinti ne daugiau kaip iki 20 mg per parą.
Socialinio nerimo sutrikimas
Dažniausia rekomenduojama Escitasan dozė yra 10 mg vieną kartą per parą. Jūsų gydytojas dozę gali sumažinti iki 5 mg per parą arba padidinti ne daugiau kaip iki 20 mg per parą, atsižvelgiant į Jūsų organizmo atsaką vaistui.
Obsesinis-kompulsinis sutrikimas
Dažniausia rekomenduojama Escitasan dozė yra 10 mg vieną kartą per parą. Jūsų gydytojas dozę gali padidinti ne daugiau kaip iki 20 mg per parą.
Senyvi pacientai (vyresni kaip 65 metų)
Senyviems pacientams dažniausiai rekomenduojama pradinė dozė yra 5 mg Escitasan vieną kartą per parą.
Vaikai ir jaunesni kaip 18 metų paaugliai
Normaliai vaikams ir paaugliams gydyti Escitasan nevartojamas. Daugiau informacijos yra 2 skyriuje „Kas žinotina prieš vartojant Escitasan“.
Tabletes galite vartoti su maistu ar be jo. Nurykite nepažeistą tabletę užsigerdami nedideliu vandens kiekiu. Nekramtykite tablečių, nes jos yra kartaus skonio.
Jei reikia, tabletės gali būti dalijamos į dalis. Padėkite tabletę ant lygaus paviršiaus perlaužimo linija į viršų. Tabletę galima perlaužti spaudžiant abu tabletės kraštus smiliais.
Vartojimo trukmė
Kol pasijusite geriau gali praeiti kelios savaitės. Tęskite Escitasan vartojimą netgi tuomet, jei reikia laiko kol pajusite būklės pagerėjimą.
Nepasitarę su gydytoju nekeiskite vaistų dozės.
Vartokite Escitasan tiek laiko, kiek rekomenduoja gydytojas. Jei nutrauksite vaisto vartojimą pernelyg anksti, gali pasikartoti ligos požymiai. Rekomenduojama gydymą tęsti mažiausiai 6 mėnesius kol pasijusite geriau.
Pavartojus per didelę Escitasan dozę
Jei Jūs išgėrėte didesne nei paskirtą Escitasan dozę, nedelsdami susisiekite su gydytoju arba artimiausios ligoninės skubios pagalbos skyriumi. Padarykite tai, netgi jei nėra diskomforto požymių. Perdozavimo simptomai gali būti: galvos svaigimas, drebulys, sujaudinimas, traukuliai, koma, pykinimas, vėmimas, širdies ritmo pokyčiai, sumažėjęs kraujospūdis ir skysčių bei elektrolitų pusiausvyros sutrikimai.
Pasiimkite Escitasan pakuotę su savimi, kad galėtumėte parodyti gydytojui, kokių vaistų vartojote.
Pamiršus pavartoti Escitasan
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę. Jei pamiršote išgerti vaisto ir atsiminėte apie tai eidamas miegoti, išgerkite vaisto nedelsdami. Kitą dieną vaisto vartokite nustatyta tvarka. Jei apie neišgertą dozę prisiminėte naktį arba kitą dieną, praleistos dozės negerkite ir vartokite vaistą nustatyta tvarka.
Nustojus vartoti Escitasan
Nenutraukite Escitasan vartojimo tol, kol gydytojas jums to nepasakys. Jei užbaigėte gydymo kursą, patariama Escitasan dozę iš lėto mažinti keletą savaičių.
Jei nutraukiate Escitasan vartojimą, ypač, jei tai vyko staiga, gali pasireikšti nutraukimo simptomai. Jie yra dažni, jei gydymas Escitasan nutraukiamas staiga. Rizika yra didesnė, kai Escitasan buvo vartotas ilgą laiką arba didelėmis dozėmis arba, kai dozė yra per greitai sumažinama. Daugumai pacientų šie simptomai yra lengvi ir patys praeina per dvi savaites. Tačiau kai kuriems pacientams jie gali būti sunkūs arba užsitęsti (2-3 mėnesius ar ilgiau). Jei pasireiškia sunkūs nutraukimo simptomai vartojant Escitasan, kreipkitės į savo gydytoją. Jis ar ji gali paprašyti Jūsų vėl vartoti tabletes ir dozę mažinti lėčiau.
Nutraukimo simptomai yra: svaigulys (stabilumo arba pusiausvyros praradimas), dilgčiojimas, deginimo pojūtis arba (rečiau) elektros iškrovos pojūtis, atsirandantis ir galvoje, miego sutrikimas (vaizdingi ar gąsdinantys sapnai, negalėjimas užmigti), nerimas, galvos skausmas, bloga savijauta (pykinimas), prakaitavimas (įskaitant prakaitavimą naktį), nerimastingumas ar sujaudinimas, drebulys (virpėjimas), minčių susipainiojimas ar orientacijos praradimas, jausmingumas ar irzlumas, viduriavimas, regėjimo sutrikimas, virpantis ar pernelyg greitas juntamas širdies plakimas (palpitacija).
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS
Escitasan, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Šalutinio poveikio požymiai dažniausiai išnyksta per kelias vartojimo savaites. Prisiminkite, kad daugelis požymių gali būti jūsų ligos simptomai ir išnyks tuomet, kai jūs pradėsite geriau jaustis.
Pasakykite gydytojui, jei vaisto vartojimo metu atsiranda kokie nors žemiau išvardyti šalutinio poveikio požymiai.
Nedažni (pasireiškia daugiau nei 1 iš 1000, bet mažiau nei 1 iš 100 gydytų pacientų):
Neįprastas kraujavimas, įskaitant kraujavimą virškinimo trakte.
Reti (pasireiškia daugiau nei 1 iš 10000, bet mažiau nei 1 iš 1000 gydytų pacientų):
jei atsiranda odos, liežuvio, lūpų arba veido patinimas arba pasunkėjęs kvėpavimas, arba rijimas (alerginės reakcijos), nedelsiant kreipkitės į gydytoją arba ligoninę;
jei karščiuojate, yra sujaudinimas, minčių susipainiojimas, drebulys ar staigūs raumenų trūkčiojimai, tai gali būti retos būklės, vadinamos serotonino sindromu, požymiai. Jei jaučiate juos, kreipkitės į gydytoją.
Nedelsiant kreipkitės į gydytoją arba vykite į ligoninę, jei jaučiate šiuos šalutinio poveikio požymius:
sunkumas šlapinantis
traukulius (žr. taip pat skyrių „Specialių atsargumo priemonių reikia“),
odos ir akių sklerų pageltimą, rodančius kepenų funkcijos sutrikimą arba hepatitą.
Papildomai pranešama apie tokius šalutinio poveikio požymius:
Labai dažni (pasitaiko dažniau nei 1 iš 10 gydytų pacientų):
pykinimas.
Dažni (pasitaiko daugiau nei 1 iš 100, bet mažiau nei 1 iš 10 gydytų pacientų):
užgulta nosis, sloga (sinusitas);
sumažėjęs arba padidėjęs apetitas;
baimė, neramumas, keisti sapnai, sunku užmigti, mieguistumas, svaigulys, žiovulys, drebulys, dilgčiojimas;
viduriavimas, vidurių užkietėjimas, vėmimas, burnos džiūvimas;
padidėjęs prakaitavimas;
raumenų arba sąnarių skausmas (artralgija, mialgija);
lytinės funkcijos sutrikimas (vėluojanti ejakuliacija, erekcijos sutrikimas, sumažėjęs lytinis potraukis, orgazmo pojūčio sutrikimai moterims);
nuovargis, karščiavimas;
padidėjęs svoris.
Nedažni (pasitaiko daugiau nei 1 iš 1000, bet mažiau nei 1 iš 100 gydytų pacientų):
dilgėlinė, išbėrimas, niežulys,
dantų griežimas, sujaudinimas, nervingumas, panikos priepuoliai, suglumimo periodai;
miego, skonio, jutimo sutrikimas, apalpimas;
išsiplėtę vyzdžiai (midriazė), regėjimo sutrikimas, ūžimas ausyse;
plaukų slinkimas;
kraujavimas iš makšties;
svorio sumažėjimas;
pagreitėjęs širdies plakimas;
rankų ir kojų patinimas;
kraujavimas iš nosies.
Reti (pasitaiko daugiau nei 1 iš 10000, bet mažiau nei 1 iš 1000 gydytų pacientų):
agresyvumas, atsiribojimo nuo savęs pojūtis (depersonalizacija), haliucinacijos;
suretėjęs širdies plakimas;
savižudybės ketinimai (žr. taip pat sk. „Specialių priemonių reikia“).
Kai kuriems pacientams pasitaikė (dažnumas nenustatytas):
sumažėjęs natrio kiekis kraujo plazmoje (simptomai – pykinimas, bloga savijauta, silpnas raumenų tonusas, minčių susipainiojimas);
svaigulys staiga atsistojus dėl sumažėjusio kraujospūdžio (ortostatinė hipotenzija);
pakitusios kepenų funkcijos mėginiai (padidėjęs kepenų fermentų kiekis kraujyje);
judesių sutrikimai (nevalingi raumenų trūkčiojimai);
skausminga erekcija (priapizmas);
kraujavimo sutrikimai įskaitant kraujosruvas odoje, gleivinėse (dėminės kraujosruvos) ir sumažėjęs trombocitų kiekis (trombocitopenija);
staigus odos arba gleivinių patinimas (angioedema);
padidėjęs išskiriamo šlapimo kiekis (neadekvati antidiuretinio hormono sekrecija);
pieno išsiskyrimas moterims, kurios nežindo;
manija.
Pasitaiko mintys apie susižalojimą ar apie savižudybę (pranešama apie savižudiškų idėjų ir elgesį atvejus, vartojant escitalopramą arba tuoj po vartojimo nutraukimo) (žr. taip pat skyrių „Specialių priemonių reikia“).
Be to, yra duomenų apie šalutinio poveikio požymius vartojant vaistus, kurių veikimas panašus į escitalopramą (veikliąją Escitasan medžiagą). Šie požymiai yra:
motorinis neramumas (akatizija),
apetito nebuvimas (anoreksija).
Šį vaistą vartojantiems pacientams pastebėtas kaulų lūžių rizikos padidėjimas.
Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
5. KAIP LAIKYTI ESCITASAN
Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Ant dėžutės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Escitasan vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. KITA INFORMACIJA
Escitasan sudėtis
Veiklioji medžiaga yra escitalopramas. Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 10 mg arba 20 mg escitalopramo (oksalato pavidalu).
Pagalbinės medžiagos yra:
Tabletės šerdis
Mikrokristalinė celiuliozė (E460), kroskarrmeliozės natrio druska (E468), bevandenis koloidinis silicio dioksidas, magnio stearatas (E470b).
Tabletės plėvelė
Hipromeliozė (E464), titano dioksidas (E171), makrogolis 400.
Escitasan išvaizda ir kiekis pakuotėje
Escitasan gaminamas 10 mg ir 20 mg plėvele dengtų tablečių pavidalu.
Escitasan 10 mg yra ovalios (apie 8,1 x 5,6 mm dydžio), baltos, plėvele dengtos tabletės su laužimo linija vienoje pusėje. Tabletę galima padalyti į dvi lygias dalis.
Escitasan 20 mg yra ovalios (apie 11,6 x 7,1 mm dydžio), baltos, plėvele dengtos tabletės su laužimo linija vienoje pusėje. Tabletę galima padalyti į dvi lygias dalis.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Lithuanian