jeigu yra didesnis negu 3 mėn. nėštumas (ankstyvuoju nėštumo laikotarpiu Telmisartan EGIS taip pat geriau nevartoti - žr. skyrių „Nėštumas ir žindymo laikotarpis“;
jeigu yra sunkių kepenų veiklos sutrikimų, pvz., tulžies sąstovis ar tulžies nutekėjimo obstrukcija (tulžies nutekėjimo iš kepenų ar tulžies pūslės sutrikimas) arba bet kokia kita sunki kepenų liga.
Jeigu kuri nors iš išvardytų būklių Jums tinka, pasakykite gydytojui arba vaistininkui, prieš pradėdami vartoti Telmisartan EGIS.
Specialių atsargumo priemonių reikia:
Pasakykite savo gydytojui, jeigu Jums yra arba kada nors buvo kuri nors iš šių būklių ar ligų:
Inkstų liga arba persodintas inkstas;
Inkstų arterijų stenozė (vieno arba abiejų inkstų kraujagyslių susiaurėjimas);
Kepenų liga;
Širdies veiklos sutrikimas;
Padidėjęs aldosterono kiekis (vandens ir druskų susilaikymas organizme ir kartu įvairių mineralinių medžiagų pusiausvyros sutrikimas kraujyje);
Mažas kraujospūdis (hipotenzija), tikriausiai atsiradęs dėl dehidracijos (didelio vandens kiekio netekimo) ar druskų trūkumo, pasireiškusio dėl diuretikų (šlapimo išskyrimą skatinančių tablečių) vartojimo, mažo druskos kiekio maiste, viduriavimo ar vėmimo;
Padidėjęs kalio kiekis kraujyje;
Cukrinis diabetas.
Jeigu manote, kad esate (arba galite tapti) nėščia, turite pasakyti gydytojui. Ankstyvuoju nėštumo laikotarpiu Telmisartan EGIS vartoti nerekomenduojama. Jeigu nėščia esate daugiau negu tris mėnesius, vaisto vartoti draudžiama, nes vėlyvuoju nėštumo laikotarpiu vartojamas šis vaistas gali sukelti sunkią jūsų vaisiaus pažaidą (žr. skyrių “Nėštumas ir žindymo laikotarpis“).
Prieš operaciją ar anesteziją gydytojui turite pasakyti apie Telmisartan EGIS vartojimą.
Telmisartan EGIS nerekomenduojama vartoti jaunesniems nei 18 metų vaikams.
Juodaodžiams Telmisartan EGIS, kaip ir kiti angiotenzino II receptorių blokatoriai, kraujospūdį gali mažinti silpniau.
Kitų vaistų vartojimas
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Gydytojas gali keisti kitų kartu vartojamų vaistų dozę arba imtis kitokių atsargumo priemonių. Kai kuriais atvejais gali tekti vieno arba kito vaisto vartojimą nutraukti. Tai ypač tinka žemiau išvardytiems medikamentams, jeigu jų vartojama kartu su Telmisartan EGIS:
Ličio preparatai kai kurių rūšių depresijai gydyti;
Preparatai, galintys didinti kalio kiekį kraujyje, pvz. druskų pakaitalai, kuriuose yra kalio, kalį organizme sulaikantys diuretikai (tam tikros šlapimo išskyrimą didinančios tabletės), AKF inhibitoriai, angiotenzino II receptorių blokatoriai, nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo (NVNU, pvz. aspirinas ar ibuprofenas), heparinas, imunosupresantai (pvz., ciklosporinas ar takrolimuzas) ir antimikrobinis preparatas trimetoprimas;
Diuretikai (šlapimo išskyrimą didinančios tabletės), ypač kartu su Telmisartan EGIS vartojama didelė jų dozė, gali lemti didelio vandens kiekio išsiskyrimą iš organizmo ir mažą kraujospūdį (hipotenziją).
Telmisartan EGIS, kaip ir kitokių kraujospūdį mažinančių vaistų, poveikį gali silpninti kartu vartojami NVNU (nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo, pvz. aspirinas ar ibuprofenas) arba kortikosteroidai. Telmisartan EGIS gali stiprinti kitų vaistų nuo didelio kraujospūdžio ligos kraujospūdį mažinantį poveikį.
Telmisartan EGIS, kaip ir kitokių kraujospūdį mažinančių vaistų, poveikį gali silpninti kartu vartojami NVNU (nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo, pvz. aspirinas ar ibuprofenas) arba kortikosteroidai.
Telmisartan EGIS gali stiprinti kitų vaistų nuo didelio kraujospūdžio ligos kraujospūdį mažinantį poveikį.
Telmisartan EGIS vartojimas su maistu ir gėrimais
Telmisartan EGIS galima gerti valgio metu arba nevalgius.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Nėštumas
Jeigu manote, kad esate (arba galite tapti) nėščia, turite pasakyti gydytojui. Jūsų gydytojas paprastai Jums patars Telmisartan EGIS vartojimą nutraukti prieš pastojimą arba tuoj pat, kai tik sužinosite, kad tapote nėščia, ir patars vietoj Telmisartan EGIS vartoti kitokio vaisto. Ankstyvuoju nėštumo laikotarpiu Telmisartan EGIS vartoti nerekomenduojama. Jeigu nėščia esate daugiau negu tris mėnesius, Telmisartan EGIS vartoti draudžiama, nes šis vaistas gali sukelti sunkią Jūsų vaisiaus pažaidą.
Žindymo laikotarpis
Jeigu žindote arba norite pradėti žindyti kūdikį, pasakykite gydytojui. Žindyvėms Telmisartan EGIS vartoti nerekomenduojama. Jeigu kūdikį, ypač naujagimį arba gimusį prieš laiką, krūtimi maitinti norite, gydytojas Jums gali skirti vartoti kitokio vaisto.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Apie Telmisartan EGIS poveikį gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus informacijos nėra. Kai kurie žmonės, gydomi nuo didelio kraujospūdžio ligos, jaučia svaigulį ar nuovargį. Jeigu Jūs tai jaučiate, nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų.
Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Telmisartan EGIS medžiagas
Telmisartan EGIS sudėtyje yra laktozės. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
3. KAIP VARTOTI TELMISARTAN EGIS
Telmisartan EGIS visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Įprasta Telmisartan EGIS dozė yra viena tabletė per parą. Stenkitės kiekvieną parą tabletę išgerti tokiu pačiu laiku.
Telmisartan EGIS galite gerti valgio metu arba nevalgę. Tabletę reikia nuryti užgeriant vandeniu arba kitokiu bealkoholiniu gėrimu.
Svarbu Telmisartan EGIS gerti kiekvieną parą, kol gydytojas lieps vartoti kitaip.
Jeigu manote, kad Telmisartan EGIS poveikis yra per stiprus arba per silpnas, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Įprasta Telmisartan EGIS dozė kraujospūdžio reguliavimui 24 valandas daugumai pacientų yra 40 mg tabletė vieną kartą per parą. Vis dėlto kartais Jūsų gydytojas Jums gali rekomenduoti mažesnę - 20 mg dozę arba didesnę - 80 mg dozę.
Telmisartan EGIS galima vartoti kartu su diuretikais (šlapimo išsiskyrimą skatinančiais vaistais), tokiais kaip hidrochlorotiazidas, kuris, vartojamas su telmisartanu, pasižymi papildomu kraujospūdį mažinančiu poveikiu.
Širdies ir kraujagyslių sutrikimų reiškinių mažinimui įprastinė Telmisartan EGIS dozė yra viena 80 mg tabletė kartą per parą. Pradėjus profilaktinį gydymą Telmisartan EGIS 80 mg tabletėmis, reikia dažnai matuoti kraujospūdį.
Jeigu Jūsų kepenų veikla sutrikusi, didesnės negu 40 mg dozės kartą per parą gerti negalima.
Pavartojus per didelę Telmisartan EGIS dozę
Jei atsitiktinai išgėrėte per daug tablečių, nedelsdami susisiekite su savo gydytoju, vaistininku arba artimiausios ligoninės skubios medicinos pagalbos skyriumi.
Pamiršus pavartoti Telmisartan EGIS
Jeigu dozę išgerti pamiršote, nesirūpinkite. Gerkite ją tuoj pat, kai tik prisiminsite, o toliau vaisto vartokite įprastine tvarka. Jei preparato neišgersite visą parą, kitą parą gerkite įprastinę dozę. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Nustojus vartoti Telmisartan EGIS
Nenustokite vartoti Telmisartan EGIS Telmisartan EGIS nepasitarę su gydytoju.
Kraujospūdį mažinančius preparatus gali tekti vartoti visą likusį gyvenimą. Nustojus vartoti Telmisartan EGIS, Jūsų kraujospūdis sugrįš į pradinį lygį, buvusį prieš gydymą per kelias dienas.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS
Telmisartan EGIS, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Šalutinis poveikis gali pasireikšti tam tikru dažniu, kuris apibūdinamas taip:
labai dažnas: pasireiškia daugiau negu 1 vartotojui iš 10
dažnas: pasireiškia nuo 1 iki 10 vartotojų iš 100
nedažnas: pasireiškia nuo 1 iki 10 vartotojų iš 1000
retas: pasireiškia nuo 1 iki 10 vartotojų iš 10000
labai retas: pasireiškia mažiau negu 1 vartotojui iš 10000
nežinomas: negali būti įvertintas pagal turimus duomenis.
Kai kuris šalutinis poveikis gali būti sunkus, todėl gali reikėti neatidėliotinos gydytojo pagalbos.
Nedelsdami turite kreiptis į savo gydytoją, jeigu atsiranda kuris nors iš šių simptomų: sepsis* (kraujo užkrėtimas, t. y. sunki infekcija, susijusi su viso organizmo uždegimine reakcija), greitas odos ir gleivinės sutinimas (angioneurozinė edema). Šis šalutinis poveikis yra retas, tačiau itin sunkus. Jam pasireiškus, vaisto vartojimą turite nutraukti ir tuoj pat kreiptis į savo gydytoją. Jeigu minėtas šalutinis poveikis negydomas, jis gali būti mirtinas.
Dažni šalutiniai poveikiai gali būti tokie:
mažas kraujospūdis (hipotenzija) pacientams, kurie vaistinio preparato vartoja širdies ir kraujagyslių sutrikimų reiškiniams mažinti.
Nedažni šalutiniai poveikiai gali būti tokie:
Viršutinių kvėpavimo takų infekcija (pvz., ryklės uždegimas, prienosinių ančių uždegimas, peršalimas), šlapimo takų infekcija, raudonųjų kraujo ląstelių stoka (anemija), didelis kalio kiekis kraujyje, prislėgta nuotaika (depresija), alpulys (sinkopė), sunkumas užmigti, sukimo pojūtis (vertigo), retas širdies plakimas (bradikardija), mažas kraujospūdis (hipotenzija) pacientams, kuriems gydoma didelio kraujospūdžio liga, svaigulys stojantis (ortostatinė hipotenzija), dusulys, pilvo skausmas, viduriavimas, nemalonus pojūtis pilve, vidurių pūtimas, vėmimas, prakaitavimo padidėjimas, niežulys, medikamentinis išbėrimas, ,raumenų skausmas (mialgija), nugaros skausmas, mėšlungis, inkstų veiklos sutrikimas, įskaitant ūminį inkstų nepakankamumą, krūtinės skausmas, silpnumas ir kreatinino kiekio padidėjimas kraujyje.
Reti šalutiniai poveikiai gali būti tokie:
Sepsis* (vadinamas „kraujo užkrėtimu“:, t. y. sunki infekcija, susijusi su viso organizmo uždegimine reakcija, galinčia lemti mirtį), tam tikros rūšies baltųjų kraujo ląstelių kiekio padidėjimas (eozinofilija), mažas kraujo plokštelių kiekis (trombocitopenija), sunki alerginė reakcija (anafilaksinė reakcija), alerginė reakcija (pvz., išbėrimas, niežulys, kvėpavimo pasunkėjimas, švokštimas, veido patinimas arba mažas kraujospūdis), mažas cukraus kiekis kraujyje cukriniu diabetu sergantiems pacientams, nerimas, regos sutrikimas, dažnas širdies ritmas (tachikardija), nemalonus pojūtis pilve, burnos džiūvimas, nenormali kepenų veikla**, sunkus medikamentinis išbėrimas, dilgėlinė , odos paraudimas, greitas odos ir gleivinių sutinimas (angioneurozinė edema, galinti baigtis mirtimi), egzema (odos sutrikimas), sąnarių skausmas (artralgija), galūnių skausmas, sausgyslių skausmas, į gripą panaši liga, šlapimo rūgšties ir kreatinfosfokinazės kiekio padidėjimas kraujyje, kepenų fermentų aktyvumo padidėjimas kraujyje, hemoglobino (kraujo baltymo) kiekio sumažėjimas.
* Ilgalaikio tyrimo, kuriame dalyvavo daugiau negu 20 000 pacientų, metu telmisartano vartojantiems tiriamiesiems sepsis pasireiškė dažniau, negu jo nevartojantiems. Šis reiškinys galėjo būti atsitiktinis arba priklausomas nuo kol kas nežinomo mechanizmo.
** Dauguma nenormalios kepenų funkcijos atvejų pasitaikė pacientams japonams. Pacientams japonams šis šalutinis poveikis yra labiau tikėtinas.
Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
5. KAIP LAIKYTI TELMISARTAN EGIS
Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Ant kartono dėžutės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Telmisartan EGIS vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės.
Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. KITA INFORMACIJA
Telmisartan EGIS sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra telmisartanas; kiekvienoje tabletėje yra 20 mg/ 40 mg/ 80 mg telmisartano.
Pagalbinės medžiagos yra:
Natrio hidroksidas
Povidomas (K-25)
Megliuminas
Laktozė monohidratas
Krospovidonas
Geltonasis geležies oksidas (E172)
Magnio stearatas
Tabletės plėvelėje:
Hipromeliozė
Titano dioksidas (E171)
Makrogolis 400
Talkas
Geltonasis geležies oksidas (E172)
Telmisartan EGIS išvaizda ir kiekis pakuotėje
Telmisartan EGIS 20 mg yra geltonos spalvos, apvalios formos plėvele dengta tabletė su vienoje tabletės pusėje esančiu įspaudu „20“, o kitoje pusėje – su įspaudu „T“.
Telmisartan EGIS 40 mg yra geltonos spalvos, kapsulės formos plėvele dengta tabletė su vienoje tabletės pusėje esančiu įspaudu „40“, o kitoje pusėje - su įspaudu „T“.
Telmisartan EGIS 80 mg yra geltonos spalvos, kapsulės formos plėvele dengta tabletė su vienoje tabletės pusėje esančiu įspaudu „80“, o kitoje pusėje – su įspaudu „T“.
Telmisartan EGIS tiekiamas lizdinėmis plokštelėmis po 14, 15, 28, 30, 56, 60, 84, 90 arba 98 tabletes.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Lithuanian