Šis gydymas gali sumažinti kraujo ląstelių kiekį, todėl Jūsų gydytojas ims kraujo tam, kad patikrinti, ar prieš gydymo pradžią ir prieš kiekvieną tolesnį gydymo kursą yra pakankamas kraujo ląstelių kiekis. Tai yra būtina gydymo tęsimui (be to, žr. skyrių „Oxaliplatin-Teva vartoti negalima“).
Jūsų gydytojas gali paskirti vaistų, kurie neleidžia atsirasti pykinimui (šleikštuliui) ir vėmimui.
Kitų vaistų vartojimas
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas
Nėščioms moterims šio vaisto vartoti draudžiama, kadangi tyrimais su gyvūnais parodyta galima sklaidos trūkumų rizika besivystančiam vaisiui.
Gydymo metu ir 4 mėnesius po jo moterims būtina naudotis tinkamomis kontraceptinėmis priemonėmis. Jei esate nėščia ar ketinate pastoti, labai svarbu, kad tai aptartumėte su gydytoju prieš pradedant bet kokio vaisto vartojimą.
Jei vaisto vartojimo metu pastojote, nedelsiant apie tai pasakykite gydytojui.
Žindyvėms šio vaisto vartoti draudžiama.
Oksaliplatina gali sukelti nevaisingumą, kuris gali išlikti visam laikui. Vyrams patariama gydymo metu ir maždaug 6 mėnesius po jo nepradėti vaiko bei prieš gydymą šiuo vaistu kreiptis patarimo dėl spermos konservavimo.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Oxaliplatin-Teva poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus netirtas.
Vis dėlto, Oxaliplatin-Teva gali sukelti šalutinį poveikį, pvz., galvos svaigimą, pykinimą (šleikštulį) ir vėmimą, ir kitus neurologinius simptomus, kurie daro įtaką eisenai bei pusiausvyrai. Jeigu tai atsitinka, vairuoti ar valdyti mechanizmus Jūs turite atsisakyti. Jeigu Oxaliplatin-Teva vartojimo metu sutriko rega, nevairuokite, nevaldykite mechanizmu ir neužsiimkite pavojinga veikla.
3. KAIP VARTOTI OXALIPLATIN-TEVA
Oxaliplatin-Teva gydomi tik suaugę žmonės.
Gydymą Oxaliplatin-Teva Jums skirs vėžio gydymo specialistas.
Kai Jums leidžiamas Oxaliplatin-Teva, tiksliai laikykitės Jūsų gydytojo patarimų.
Vartojamas kiekis (dozė) priklauso nuo Jūsų kūno paviršiaus ploto. Jį nustatys Jūsų gydytojas. Formaliai jis apskaičiuojamas kvadratiniais metrais (m2), bet faktiškai yra apskaičiuojas pagal Jūsų ūgį ir svorį.
Bendrieji patarimai
Įprastinė dozė suaugusiems žmonėms, įskaitant senyvus pacientus, yra 85 mg/m2 kūno paviršiaus ploto. Ji kas 2 savaitės lašinama prieš kito vaisto nuo vėžio infuziją.
Oxaliplatin-Teva lašinamas į veną (intraveninė infuzija). Viena dozė lašinama 2 – 6 val.
Gydymo trukmę nustatys gydantis gydytojas.
Jeigu vartojimo metu oksaliplatinos atsitiktinai pateko į šalia venos esančius audinius, šio vaisto vartojimą būtina nedelsiant nutraukti ir imtis reikiamų priemonių.
Pavartojus per didelę Oxaliplatin-Teva dozę
Kadangi šį vaistą injekuoja medicinos specialistas, vargu ar įmanoma, kad Jums vaisto sulašins per daug ar per mažai.
Oxaliplatin-Teva perdozavus specifinio priešnuodžio nėra. Perdozavimo atveju Jūs galite patirti stipresnį šalutinį poveikį. Jo šalinimui Jūsų gydytojas gali paskirti atitinkamą gydymą.
Jeigu kiltų bet kokių kitų klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją, slaugytoją ar vaistininką.
Pamiršus pavartoti Oxaliplatin-Teva
Gydytojas nuspręs, kokiu laiku Jums turi būti injekuojama šio medikamento. Jeigu manote, jog praleidote dozę, kiek galima greičiau reikia kreiptis į gydytoją.
4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS
Oxaliplatin-Teva, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, tačiau jis pasireiškia ne visiems žmonėms. Pasireiškus bet kokiam šalutiniam poveikiui, prieš kitos dozės infuziją būtina pasakyti gydytojui.
Gydytoją būtina informuoti nedelsiant, jeigu:
atsiranda neįprastų mėlynių, kraujuojama arba atsiranda infekcijos požymių, pvz., gerklės skausmingumas, didelis karščiavimas;
prasideda išsilaikantis arba stiprus viduriavimas arba vėmimas;
pasireiškia stomatitas arba mukozitas: lūpų skausmingumas arba burnos gleivinės išopėjimas;
dėl neaiškių priežasčių atsiranda kvėpavimo sistemos sutrikimo simptomų: sausas kosulys, kvėpavimo pasunkėjimas ar karkalai;
atsiranda simptomų kompleksas – galvos skausmas, pakitęs protinis aktyvumas, nenormalus regėjimo pablogėjimas, netgi regos netekimas (retos nervų sistemos ligos laikinojo užpakalinės leukoencefalopatijos sindromo simptomai).
Oxaliplatin-Teva vartojimą reikėtų nutraukti ir kreiptis į gydytoją, jeigu pasireiškia angioneurozinės edemos simptomai:
veido, liežuvio ar gerklės sutinimas
pasunkėja rijimas
pasunkėja kvėpavimas
Žemiau išvardyti šalutinio poveikio simptomai skirstomi taip:
Labai dažni: pasireiškia daugiau negu 1 iš 10 pacientų;
Dažni: pasireiškia daugiau negu 1 iš 100, bet mažiau negu 1 iš 10 pacientų;
Nedažni: pasireiškia daugiau negu 1 iš 1000, bet mažiau negu 1 iš 100 pacientų;
Reti: pasireiškia daugiau negu 1 iš 10 000, bet mažiau negu 1 iš 1000 pacientų;
Labai reti: pasireiškia mažiau negu 1 iš 10 000 pacientų;
Dažnis nežinomas: negalima įvertinti pagal turimus duomenis
Gali pasireikšti toks šalutinis poveikis:
Infekcijos
Labai dažni
Bakterinė arba virusinė infekcija.
Dažni
Nosies gleivinės uždegimas, pasireiškiantis nosies užgulimu, čiauduliu ir nosies varvėjimu (sloga), kvėpavimo takų infekcinė liga, infekcija dėl baltųjų kraujo ląstelių kiekio sumažėjimo (neutropeninis sepsis)
Kraujas
Labai dažni
Raudonųjų kraujo ląstelių skaičiaus sumažėjimas (anemija: tai gali sukelti nuovargį), kraujo plokštelių skaičiaus sumažėjimas, susijęs su kraujosruvomis ir nenormaliu kraujavimu (trombocitopenija), baltųjų kraujo ląstelių skaičiaus sumažėjimas, susijęs su padidėjusia infekcijos rizika (neutropenija, leukopenija ar limfopenija)
Dažni
Sunki būklė (su karščiavimu), sukelta baltųjų kraujo ląstelių sumažėjimo, susijusio su padidėjusiu imlumu infekcijai (febrilinė neutropenija)
Reti
Alerginės reakcijos sukeltas kraujo sutrikimas (kraujo plokštelių skaičiaus sumažėjimas), susijęs su kraujosruvomis ir nenormaliu kraujavimu (imunoalerginė trombocitopenija), kraujo degradacijos (hemolizinės anemijos) sukeltas raudonųjų kraujo ląstelių skaičiaus sumažėjimas (anemija)
Imuninė sistema
Labai dažni
Su padidėjusiu jautrumu tam tikroms cheminėms medžiagoms susiję simptomai, tokie, kaip akių ašarojimas, nosies varvėjimas, išbėrimas ar krūtinės ląstos ankštumo pojūtis (alergija/alerginės reakcijos).
Dažni
Išbėrimas, akių junginės uždegimas, nosies gleivinės uždegimas, pasireiškiantis nosies užgulimu, čiauduliu ir nosies varvėjimu (sloga), dėl sunkios padidėjusio jautrumo tam tikroms cheminėms medžiagoms reakcijos atsiradusio staigaus kraujagyslių išsiplėtimo sukeltas šokas (stiprus kraujospūdžio sumažėjimas, blyškumas, neramumasimas, dažnas širdies ritmas, odos drėgnumas, sąmonės pritemimas) (anafilaksinis šokas), kvėpavimo takų raumenų spazmo sukeltas krūtinės ląstos ankštumo pojūtis (bronchų spazmas), krūtinės skausmas, staigus odos ir gleivinės (pvz., gerklės ar liežuvio) pabrinkimas (angioedema) bei kraujaospūdžio sumažėjimas.
Medžiagų apykaita ir mityba
Labai dažni
Apetito nebuvimas (anoreksija), gliukozės kiekio kraujyje pakitimai (tai atpažįstama esant troškuliui, burnos džiūvimui arba poreikiui dažniau šlapintis), sumažėjęs kalio kiekis kraujyje (tai pasireiškia mėšlungiu, raumenų silpnumu arba nuovargiu), nenormaliu natrio kiekiu kraujyje (pasireiškia nuovargiu ir suglumimu)
Dažni
Skysčio trūkumas organizme (dehidracija)
Nedažni
Kraujo tyrimas rodo padidėjusį jo rūgštingumą (metabolinė acidozė)
Psichikos sutrikimai
Dažni
Depresija, nemiga
Nedažni
Nervingumas
Nervų sistema
Labai dažni
Nervų sutrikimas (periferinė neuropatija). Jūs galite jausti rankų ir kojų pirštų, apyburnio ar gerklės dilgčiojimą ir (ar) tirpimą, kuris kartais būna susijęs su mėšlungiu. Šį sutrikimą dažnai skatina šaltis, pvz., atidarius šaldytuvą ar laikant šaltą gėrimą. Gali tapti sunku atlikti keblius judesius, pvz., užsisagstyti drabužių sagas. Nors daugumoje atvejų minėti simptomai visiškai išnyksta, tačiau kai kurie periferinės neuropatijos simptomai gali išsilaikyti ir baigus gydyti.
Palenkus kaklą, kai kuriems pacientams per rankas ir liemenį gali prabėgti dygčiojimas, panašus į sukeliamą sutrenkimo (Lhermitte požymis).
Kartais oksaliplatina gali sukelti nemalonų pojūtį gerklėje, ypač rijimo metu, ir dusulį (faringolaringinę disesteziją). Toks pojūtis paprastai atsiranda infuzijos metu arba po jos ir jo pasireiškimą gali skatinti šalčio poveikis. Nors šis sutrikimas yra nemalonus, tačiau jis ilgai netrunka ir išnyksta negydomas. Dėl jo gydytojas gali nuspręsti gydymą keisti.
Nenormalūs pojūčiai, skonio pokyčiai, galvos skausmas.
Dažni
Galvo svaigimas, nervų uždegimas, susijęs su raumenų silpnumu, sunkumais atliekant tikslius judesius ir kartais raumenų mėšlungiu (motorinis neuritas), sprando įsitempimas (meningizmas).
Reti
Kalbos sutrikimas, neurologinis sutrikimas, pasireiškiantis galvos skausmu, pakitusia psichikos funkcija, traukuliais, regėjimu sutrikumu ar netgi aklumu (laikinas užpakalinės leukoencefalopatijos sindromas)
Dažnis nežinomas
Nenormalūs, nevalingi raumęnų trūkčiojimai (traukuliai)
Retkarčiais pastebėta kitų simptomų, tokių kaip žandikaulių ir raumenų spazmas, koordinacijos ir pusiausvyros sutrikimas, gerklės ar krūtinės ląstos suspaudimo pojūtis.
Akys
Dažni
Junginės uždegimas, regos sutrikimas
Reti
Laikinas vaizdo ryškumo sumažėjimas, nenormalus regėjimo laukas, regimojo nervo uždegimo sukeltas regos susilpnėjimas (optinis neuritas), laikinas regos netekimas
Ausys
Nedažni
Klausos sutrikimas.
Reti
Kurtumas
Kraujagyslės
Dažni
Kraujavimas (hemoragija), staigus paraudimas, venų uždegimas, susijęs su kraujo krešulių atsiradimu (giliųjų venų trombozė), padidėjęs kraujospūdis (hipertenzija)
Kvėpavimas
Labai dažni
Dusulys (dispnėja), kosulys, kraujavimas iš nosies
Dažni
Žagsėjimas, kraujo krešuliai plaučiuose, sukeliantys krūtinės skausmą ir dusulį (plaučių embolija)
Reti
Plaučių randėjimas, sukeliantis dusulį (plaučių fibrozė), kvėpavimo sunkumai ir (arba) plaučių randėjimas, kartais sukeliantis mirtį (intersticinė plaučių liga)
Virškinimo traktas
Labai dažni
Viduriavimas, pykinimas (šleikštulys), vėmimas (prieš gydymą, galbūt ir po jo, gydytojas Jums paprastai skiria vaistų nuo vėmimo), pilvo skausmas, vidurių užkietėjimas, burnos, lūpų skausmingumas ar burnos išopėjimas (stomatitas/mukozitas)
Dažni
Virškinimo sutrikimo simptomai, tokie kaip skrandžio pilnumo pojūtis, skrandžio skausmas, raugėjimas, pykinimas (šleikštulys), vėmimas ir rėmuo (dispepsija), atsirūgimas rūgštimi ir/ar rėmuo (gastroezofaginis refliuksas), kraujavimas iš virškinimo trakto arba tiesios žarnos (galinės vidurių dalies)
Nedažni
Žarnų nepraeinamumas ar pabrinkimas (obstrukcija)
Reti
Žarnų uždegimas (kolitas), kartais susijęs su viduriavimu, kasos uždegimas (pankreatitas)
Oda
(be to, žr. skyrių „Nervų sistema“)
Labai dažni
Odos sutrikimas, plaukų slinkimas
Dažni
Odos lupimasis (Plaštakų ir pėdų sindromas), odos paraudimas (eriteminis išbėrimas), padidėjęs prakaitavimas (hiperhidrozė), nagų sutrikimas
Raumenys ir kaulai
Labai dažni
Nugaros skausmas
Dažni
Sąnarių skausmas (artralgija), kaulų skausmas
Kepenys ar tulžis
Labai reti
Kepenų liga, dėl kurios gydytojas seks Jūsų būklę
Inkstai ir šlapimo takai
Dažni
Kraujas šlapime (hematurija), pasunkėjęs ar skausmingas šlapinimasis, šlapinimosi dažnio pokyčiai
Labai reti
Inkstų veiklos pokyčiai
Tyrimai
Labai dažni
Kepenų fermentų aktyvumo, šarminės fosfatazės, bilirubino bei laktatdehidrogenazės kiekio padidėjimas kraujyje, kūno svorio didėjimas (kai oksaliplatina vartojama po pirminio gydymo (papildomas gydymas)
Dažni
Padidėjęs kreatinino kiekis kraujyje, kūno svorio mažėjimas (kai oksaliplatina vartojama išplitusiam vėžiui gydyti (metastazėms)
Kitas šalutinis poveikis
Labai dažni
Karščiavimas, šaltkrėtis (tremoras), nuovargis, silpnumas (astenija), skausmas, injekcijos vietos arba arti jos esančios srities reakcija, pvz., lokalus skausmas, paraudimas ar patinimas injekcijos metu, kraujo krešulio atsiradimas), kartais odos ląstelių žuvimas (odos nekrozė)
Jeigu pasireiškia stiprus šalutinis poveikis arba jeigu atsiranda šiame lapelyje neminėtas šalutinis poveikis, pasakykite gydytojui.