3. KAIP VARTOTI ROSUVASTATIN TIEFENBACHER
Rosuvastatin Tiefenbacher visada vartokite tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Įprastinės dozės suaugusiems
Jeigu Rosuvastatin Tiefenbacher vartojate dėl padidėjusios cholesterolio koncentracijos:
Pradinė dozė
Iš pradžių būtina vartoti 5 mg arba 10 mg Rosuvastatin Tiefenbacher dozę (net jeigu anksčiau vartojote didesnę kito statinų grupės vaisto dozę). Pradinė dozė priklauso nuo:
Jūsų cholesterolio koncentracijos kraujyje;
Jums gresiančio širdies priepuolio ar insulto rizikos lygmens;
ar yra veiksnių, didinančių šalutinio poveikio pavojų.
Kokia Rosuvastatin Tiefenbacher pradinė dozė Jums tinkamiausia, patars gydytojas.
Gydytojas gali nuspręsti skirti Jums mažiausią (5 mg) dozę, jeigu:
esate kilęs iš Azijos (Japonijos, Kinijos, Filipinų, Vietnamo, Korėjos arba Indijos);
esate vyresnio kaip 70 metų amžiaus;
sergate vidutinio sunkumo inkstų liga;
yra pavojus pasireikšti raumenų skausmams (miopatijai).
Dozės didinimas ir didžiausia paros dozė
Jūsų gydytojas gali nuspręsti padidinti Jūsų vartojamą dozę. Yra taip, kad Jūs vartojate Jums tinkamą Rosuvastatin Tiefenbacher dozę. Jeigu iš pradžių vartojote 5 mg, gydytojas gali nuspręsti padvigubinti šią dozę iki 10 mg, paskui – iki 20 mg, vėliau – prireikus iki 40 mg. Jei iš pradžių vartojote 10 mg dozę, gydytojas gali nuspręsti padvigubinti ją iki 20 mg, paskui – prireikus iki 40 mg. Tarp kiekvieno dozės pakeitimo bus 4 savaičių trukmės tarpas.
Didžiausia Rosuvastatin Tiefenbacher paros dozė yra 40 mg. Ji skiriama tik pacientams, kurių cholesterolio koncentracija kraujyje ir širdies priepuolio arba insulto rizika yra didelė, o cholesterolio koncentracija vartojant 20 mg dozę sumažėjo nepakankamai.
Jeigu Rosuvastatin Tiefenbacher vartojate širdies priepuolio, insulto ar panašių sveikatos sutrikimų rizikai sumažinti:
Rekomenduojama paros dozė – 20 mg. Tačiau dėl ankščiau išvardintų priežasčių gydytojas gali nuspręsti skirti mažesnę dozę.
Įprastos dozės 10-17 metų vaikams
Įprasta pradinė dozė yra 5 mg. Gydytojas gali didinti Rosuvastatin Tiefenbacher iki reikalingos dozės. Didžiausia Rosuvastatin Tiefenbacher paros dozė – 20 mg. Šį vaistą reikia gerti 1 kartą per parą. Rosuvastatin Tiefenbacher 40 mg tablečių vaikams vartoti negalima.
Kaip vartoti šias tabletes
Tabletę nurykite nepažeistą, užgerdami vandeniu.
Rosuvastatin Tiefenbacher geriamas 1 kartą per parą. Galite išgerti jį bet kuriuo paros laiku.
Stenkitės šias tabletes gerti kasdien tuo pačiu laiku (tai padės prisiminti).
Reguliarus cholesterolio koncentracijos tyrimas
Svarbu reguliariai lankytis pas gydytoją, kad jis galėtų patikrinti, ar cholesterolio koncentracija kraujyje pasiekė reikiamą ir tokia išliko.
Gydytojas gali nuspręsti didinti Rosuvastatin Tiefenbacher dozę iki Jums reikiamos.
Pavartojus per didelę Rosuvastatin Tiefenbacher dozę
Kreipkitės į savo gydytoją arba į artimiausią ligoninę.
Jei nuvykote į ligoninę arba gydotės nuo kitos ligos, pasakykite medicinos personalui apie tai, kad vartojate Rosuvastatin Tiefenbacher .
Pamiršus pavartoti Rosuvastatin Tiefenbacher
Dėl to nerimauti nereikia, tiesiog išgerkite kitą dozę įprastu laiku. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą.
Nustojus vartoti Rosuvastatin Tiefenbacher
Jei norite nutraukti vartoti Rosuvastatin Tiefenbacher, pasakykite apie tai gydytojui. Rosuvastatin Tiefenbacher nevartojant, cholesterolio koncentracija kraujyje gali vėl padidėti.
4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS
Rosuvastatin Tiefenbacher, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Svarbu žinoti, koks šalutinis poveikis gali pasireikšti. Paprastai jis būna lengvas ir trumpalaikis.
Nedelsdami nutraukite Rosuvastatin Tiefenbacher vartojimą ir kreipkitės į gydytoją, jeigu pasireiškia alerginės reakcijos simptomų:
- pasunkėjęs kvėpavimas su veido, lūpų, liežuvio ir (arba) gerklų patinimu ar be jo;
- veido, lūpų, liežuvio ir (arba) gerklų pabrinkimas (dėl jo gali pasunkėti rijimas);
- stiprus odos niežulys ir iškilusių patinimų odoje.
Taip pat nedelsdami nutraukite Rosuvastatin Tiefenbacher vartojimą ir kreipkitės į gydytoją, jeigu pasireiškia nebūdingas raumenų skausmas arba juos skauda ilgiau negu įprasta.
Vaikams ir paaugliams raumenų simptomų pasireiškia dažniau negu suaugusiesiems. Kaip ir kitus statinų grupės vaistus, labai nedaugeliui žmonių pasireiškė šalutinis poveikis raumenims, kuris retais atvejais progresavo iki rabdomiolize vadinamo raumenų pažeidimo, galinčio kelti pavojų gyvybei.
Galimi šalutiniai poveikiai išvardinti žemiau ir suklasifikuoti taip:
labai dažnas:
-pasireiškia daugiau nei 1 pacientui iš 10
-
-dažnas:
-pasireiškia nuo 1 iki 10 pacientų iš 100
-
-nedažnas:
-pasireiškia nuo 1 iki 10 pacientų iš 1 000
-
-retas:
-pasireiškia nuo 1 iki 10 pacientų iš 10 000
-
-labai retas:
-pasireiškia mažiau nei 1 pacientui iš 10 000
-
-dažnis nežinomas:
-dažnis negali būti nustatytas pagal turimus duomenis
-
-
Dažni šalutiniai poveikiai:
- galvos skausmas;
- pilvo (skrandžio) skausmas;
- vidurių užkietėjimas;
- pykinimas;
- raumenų skausmas;
- silpnumas;
- galvos svaigimas;
- baltymo kiekio šlapime padidėjimas (tik vartojant 40 mg Rosuvastatin Tiefenbacher dozę) - vaistą vartojant toliau, šis poveikis dažniausiai praeina savaime;
- Diabetas. Jo tikimybė didesnė, jei padidėjęs cukraus ar riebalų kiekis Jūsų kraujyje, turite antsvorį arba padidėjusį kraujospūdį. Gydytojas stebės Jūsų būklę, kol vartosite šio vaisto.
Nedažni šalutiniai poveikiai:
- išbėrimas, niežulys ar kitos odos reakcijos;
- baltymo kiekio šlapime padidėjimas (tik vartojant 5 mg, 10 mg ir 20 mg Rosuvastatin Tiefenbacher dozę) - vaistą vartojant toliau, šis poveikis dažniausiai praeina savaime.
Reti šalutiniai poveikiai:
- sunki alerginė reakcija, jos požymiai yra veido, lūpų, liežuvio ir (arba) gerklų pabrinkimas, pasunkėjęs rijimas ir kvėpavimas, stiprus odos niežulys (joje susidaro iškilų patinimų). Jeigu manote, kad pasireiškė alerginė reakcija, nedelsdami nutraukite Rosuvastatin Tiefenbacher ir nedelsiant kreipkitės į gydytoją;
- raumenų pažeidimas suaugusiems. Atsargumo dėlei nutraukite Rosuvastatin Tiefenbacher vartojimą ir nedelsdami praneškite gydytojui, jeigu pradeda skaudėti raumenis dėl neaiškios priežasties arba skauda juos ilgiau negu įprasta;
- stiprus pilvo skausmas (kasos uždegimas);
- padidėjęs kepenų fermentų aktyvumas kraujyje.
Labai reti šalutiniai poveikiai:
- gelta (pageltusi oda ir akys);
- hepatitas (kepenų uždegimas);
- kraujo pėdsakai šlapime;
- kojų ir rankų nervų pažeidimas (pvz., nejautra);
- sąnarių skausmas;
- atminties praradimas;
- ginekomastija (krūties audinio padidėjimas vyrams)
Šalutiniai poveikiai, kurių dažnis nežinomas:
- viduriavimas;
- Stevens-Johnson’o sindromas (sunki pūslių susidarymu pasireiškianti būklė, dėl kurios pažeidžiama oda, burnos ertmė, akys ir lyties organai);
- kosulys;
- dusulys;
- edema (tinimas);
- miego sutrikimai, įskaitant nemigą ir naktinius košmarus;
- seksualiniai sutrikimai;
- depresija;
- kvėpavimo sutrikimai, įskaitant užsitęsusį kosulį ir (ar) dusulį arba karščiavimą.
Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai, užpildę interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą, paštu Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos, Žirmūnų g. 139A, LT 09120 Vilnius, tel: 8 800 73568, faksu 8 800 20131 arba el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. KAIP LAIKYTI ROSUVASTATIN TIEFENBACHER
Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Ant dėžutės / lizdinės plokštelės / etiketės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Rosuvastatin Tiefenbacher vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Tinkamumo laikas atidarius buteliuką: 6 mėnesiai.
Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti kartu su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. KITA INFORMACIJA
Rosuvastatin Tiefenbacher sudėtis:
- Veiklioji medžiaga yra rozuvastatinas. Rosuvastatin Tiefenbacher 5, 10, 20 40 mg plėvele dengtoje tabletėje yra rozuvastatino kalcio, atitinkančio 5 mg, 10 mg, 20 mg arba 40 mg rozuvastatino.
- Pagalbinės medžiagos yra
tabletės šerdyje: mikrokristalinė celiuliozė, laktozė monohidratas, krospovidonas, hidroksipropilceliuliozė, natrio vandenilio karbonatas, magnio stearatas
tabletės plėvelėje: Opadry II (laktozės monohidratas, hipromeliozė, titano dioksidas (E171), triacetinas, geltono geležies oksidas (E172) ir raudono geležies oksidas (E172), atitinkamai)
Rosuvastatin Tiefenbacher išvaizda ir kiekis pakuotėje
Tiekiamos 4 stiprumų Rosuvastatin Tiefenbacher tabletės:
Rosuvastatin Tiefenbacher 5 mg plėvele dengtos tabletės : apvalios, abipus išgaubtos, geltonos tabletės.
Rosuvastatin Tiefenbacher 10 mg plėvele dengtos tabletės: apvalios, abipus išgaubtos, rožinės tabletės su laužimo vagele.
Rosuvastatin Tiefenbacher 20 mg plėvele dengtos tabletės: apvalios, abipus išgaubtos, rožinės tabletės su laužimo vagele.
Rosuvastatin Tiefenbacher 40 mg plėvele dengtos tabletės: apvalios, abipus išgaubtos, rožinės tabletės su laužimo vagele.
Rosuvastatin Tiefenbacher 10, 20, 40 mg plėvele dengtos tabletes galima padalyti į dvi lygias dalis.
Rosuvastatin Tiefenbacher tiekiamas lizdinių plokštelių pakuotėse, kuriose yra po 7, 14, 15, 20, 28, 30, 42, 50, 56, 60, 84, 90, 98 ir 100 plėvele dengtų tablečių, ir plastikinėse talpyklėse, kuriose yra po 30 ir 100 plėvele dengtų tablečių.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Lithuanian