jeigu negalite ištuštinti šlapimo pūslės (šlapimo susilaikymas);
jeigu yra padidėjęs akispūdis, kuris yra nepakankamai gydomas (nekontroliuojama uždaro kampo glaukoma);
jeigu Jus vargina pernelyg didelis raumenų silpnumas (generalizuota miastenija);
jeigu vargina storosios žarnos išopėjimas ir uždegimas (sunkus opinis kolitas);
jeigu Jus vargina ūmus storosios žarnos išsiplėtimas (toksinė didelė gaubtinė žarna).
Specialių atsargumo priemonių reikia, vartojant Tolterodine Portfarma:
jeigu Jums yra sunku šlapintis ir (ar) silpna šlapimo srovė;
jeigu Jums yra virškinimo trakto liga, kuri veikia maisto virškinimą ir (ar) jo slinkimą žarnomis;
jeigu Jus vargina inkstų problemos;
jeigu sergate kepenų liga;
jeigu Jus vargina nervų sutrikimas, kuris veikia Jūsų kraujospūdį, žarnų ar lytinę funkciją (autonominė nervų sistemos neuropatija);
jeigu Jums yra pilvo organo išsiveržimas iš diafragmos(angos išvarža);
jeigu yra sumažėjęs Jūsų žarnų judrumas ar vargina sunkus vidurių užkietėjimas;
jeigu Jums yra širdies sutrikimų, tokių kaip:
registruojama nenormali širdies veikla (elektrokardiograma);
per retas širdies ritmas (bradikardija);
iš anksčiau esanti reikšminga širdies liga (širdies raumens silpnumas [kardiomiopatija], sumažėjęs širdies raumens aprūpinimas krauju [miokardo išemija], nereguliarus širdies ritmas [aritmija] ir širdies nepakankamumas);
jeigu Jūsų kraujyje yra per mažos kalio, kalcio ar magnio koncentracijos;
jeigu vartojate vaistus nereguliaraus širdies ritmo gydymui (žr. „Kitų vaistų vartojimas“).
Prieš pradedant vartoti Tolterodine Portfarma pasikalbėkite su savo gydytoju ar vaistininku, jeigu manote, kad Jums galėtų tikti bet kuris iš minėtų atvejų.
Kitų vaistų vartojimas
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Tolterodinas gali sąveikauti su kitais vaistais.
Tolterodino nerekomenduojama vartoti kartu su:
kai kuriais antibiotikais (kuriuose yra, pvz., eritromicino, klaritromicino);
vaistais, skirtais gydyti grybelinėms infekcijoms (kuriuose yra, pvz., ketokonazolo, itrakonazolo);
vaistais nuo ŽIV infekcijos.
Tolterodino reikia vartoti atsargiai, kai kartu vartojama:
vaistų, kurie veikia maisto slinkimą žarnomis (kuriuose yra, pvz., metoklopramido ir cisaprido);
vaistų nuo nereguliaraus širdies ritmo (kuriuose yra, pvz., amjodarono, sotalolio, chinidino, prokainamido) (žr. „Specialių atsargumo priemonių reikia, vartojant Tolterodine Portfarma“);
kitų vaistų, veikiančių panašiai kaip Tolterodine Portfarma (sukeliančių antimuskarininį poveikį) ar vaistų, sukeliančių Tolterodine Portfarma priešingą poveikį (sukeliančių cholinerginį poveikį).
Tolterodine Portfarma vartojimas su maistu ir gėrimais
Tolterodine Portfarma galima gerti prieš valgymą, jo metu arba pavalgius.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Nėštumas
Pakankamai patirties apie Tolterodine Portfarma vartojimą nėštumo metu nėra. Jeigu esate nėščia Tolterodine Portfarma vartoti negalima, nes Tolterodine Portfarma gali pakenkti Jūsų negimusiam kūdikiui. Jeigu esate nėščia, įtariate, kad pastojote, ar planuojate pastoti, nedelsiant pasakykite gydytojui.
Žindymo laikotarpis
Ar tolterodino išsiskiria į motinos pieną, nežinoma. Vartojant Tolterodine Portfarma, kūdikio žindyti nerekomenduojama.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Tolterodine Portfarma gali sukelti galvos svaigimą, nuovargį arba sutrikdyti regėjimą. Jeigu jaučiate tokius poveikius, vairuoti ar valdyti mechanizmų negalima.
Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines medžiagas:
Šio vaisto sudėtyje yra laktozės (tam tikros angliavandenių rūšies). Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti Tolterodine Portfarma.
3. KAIP VARTOTI TOLTERODINE PORTFARMA
Dozavimas
Tolterodine Portfarma visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Suaugusieji
Įprasta dozė yra 2 mg 2 kartus per parą.
Pacientai, sergantys kepenų ar inkstų ligomis
Jeigu Jūs sergate kepenų ar inkstų ligomis, Jūsų gydytojas gali sumažinti dozę iki 1 mg du kartus per parą.
Vaikai
Vaikams Tolterodine Portfarma vartoti nerekomenduojama.
Tabletės yra skirtos gerti ir turėtų būti nuryjamos nepažeistos.
Gydymo nauda turėtų būti iš naujo peržiūrėta po 2 ar 3 mėnesių.
Pavartojus per didelę Tolterodine Portfarma dozę
Jeigu Jūs ar kas nors kitas išgėrėte per daug tablečių, kreipkitės kuo skubiau į savo gydytoją ar vaistininką. Perdozavimo simptomai, įskaitant centrinės nervų sistemos simptomus (traukuliai ir haliucinacijos), sunkumas kvėpuoti, širdies veiklos sutrikimai (padidėjęs širdies plakimas), negalėjimas pasišlapinti, nenormalus vyzdžių išsiplėtimas.
Pamiršus pavartoti Tolterodine Portfarma
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę. Jei pamiršote išgerti tabletę įprastu metu, ją išgerkite kai tik prisiminsite, nebent būtų laikas gerti kitą dozę. Tokiu atveju gerkite vaistą įprastu laiku.
Nustojus vartoti Tolterodine Portfarma
Jūsų gydytojas pasakys, kiek laiko truks Jūsų gydymas Tolterodine Portfarma. Nenutraukite gydymo per anksti, kadangi iš karto poveikis nepasireiškia. Jūsų šlapimo pūslės adaptacijai reikia šiek tiek laiko. Baikite Jūsų gydytojo paskirtų tablečių kursą. Jeigu Jūs po to nepastebėsite jokio rezultato, pasikalbėkite su savo gydytoju.
Jeigu galvojate nutraukti gydymą, visada pasitarkite su savo gydytoju.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS
Tolterodine Portfarma, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Nedelsiant kreipkitės į savo gydytoją ar vykite į skubios pagalbos skyrių, jeigu atsiranda angioneurozinės edemos (alerginės reakcijos) simptomų, tokių kaip:
veido, liežuvio ar gerklės patinimas
rijimo pasunkėjimas
dilgėlinė ir kvėpavimo pasunkėjimas
arba jeigu atsiranda širdies nepakankamumo simptomų:
krūtinės skausmas
kvėpavimo pasunkėjimas ar greitas nuovargis (net poilsio metu)
kvėpavimo pasunkėjimas naktį
kojų pabrinkimas
Be to, Jūs turite kreiptis medicininės pagalbos, jeigu pasireiškia padidėjusio jautrumo reakcijos (pvz., niežulys, išbėrimas, dilgėlinė, kvėpavimo pasunkėjimas).
Gydymo Tolterodine Portfarma metu pastebėtas šalutinis poveikis yra išvardytas toliau pagal pasireiškimo dažnumą.
labai dažni
-pasireiškia dažniau kaip 1 iš 10 vaistą vartojusių žmonių
-
-dažni
-pasireiškia nuo 1 iki 10 iš 100 vaistą vartojusių žmonių
-
-nedažni
-pasireiškia nuo 1 iki 10 iš 1000 vaistą vartojusių žmonių
-
-reti
-pasireiškia nuo 1 iki 10 iš 10 000 vaistą vartojusių žmonių
-
-labai reti
-pasireiškia rečiau kaip 1 iš 10,000 vaistą vartojusių žmonių
-
-dažnis nežinomas
-negali būti įvertintas pagal turimus duomenis
-
-
Labai dažni:
Burnos džiūvimas
-Galvos skausmas
-
-
Dažni:
Bronchitas
-Galvos svaigimas
-
-Mieguistumas
-Rankų ir kojų pirštų dilgčiojimo pojūtis
-
-Akių sausumas
-Regėjimo sutrikimas
-
-Sukimosi pojūtis
-Palpitacija
-
-Nevirškinimas (dispepsija)
-Vidurių užkietėjimas
-
-Pilvo skausmas
-Oro ar dujų susikaupimas skrandyje ar žarnose
-
-Pykinimas (vėmimas)
-Odos sausumas
-
-Viduriavimas
-Negalėjimas pasišlapinti
-
-Skausmingas ar pasunkėjęs šlapinimasis
-Krūtinės skausmas
-
-Nuovargis
-Kūno svorio padidėjimas
-
-Skysčio susikaupimas organizme, sukeliantis pabrinkimą (pvz., kulkšnų pabrinkimą
-Galvos sukimasis
-
-
Nedažni:
Alerginės reakcijos
-Nereguliarus širdies ritmas
-
-Nervingumas
-Rėmuo
-
-Padidėjęs širdies plakimas
-Atminties sutrikimas
-
-Širdies nepakankamumas
-
-
-
Dažnis nežinomas:
Sumišimas
-Paraudimas
-
-Orientacijos sutrikimas
-Sunkios alerginės reakcijos
-
-Haliucinacijos (matymas, girdėjimas, jautimas, skonio ar kvapų jutimas, kurių nėra)
-Angioneurozinė edema
-
-
Nuo demencijos gydomiems ligoniams taip pat yra buvę šios ligos simptomų pasunkėjimo atvejų.
Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
5. KAIP LAIKYTI TOLTERODINE PORTFARMA
Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Ant lizdinės plokštelės po „EXP“ ir dėžutės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Tolterodine Portfarma vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. KITA INFORMACIJA
Tolterodine Portfarma sudėtis
Veiklioji medžiaga yra tolterodino L-tartratas.
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 1 mg tolterodino L-tartrato (atitinkančio 0,68 mg tolterodino).
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 2 mg tolterodino L-tartrato (atitinkančio 1,37 mg tolterodino).
Pagalbinės medžiagos yra:
Tabletės branduolyss: mikrokristalinė celiuliozė, kalcio-vandenilio fosfatas dihidratas, karboksimetilkrakmolo natrio druska, koloidinis bevandenis silicio dioksidas, magnio stearatas.
Tabletės plėvelė: hipromeliozė, laktozė monohidratas, makrogolis, titano dioksidas (E171).
Tolterodine Portfarma išvaizda ir kiekis pakuotėje
1 mg
Baltos, apvalios, abipus išgaubtos plėvele dengtos tabletės, kurių vienoje pusėje įspausta “1“.
2 mg
Baltos, apvalios, abipus išgaubtos plėvele dengtos tabletės, kurių vienoje pusėje įspausta “2“, kitoje pusėje yra vagelė.
Vagelė skirta tik tabletei perlaužti, kad būtų lengviau nuryti, bet ne jai padalyti į lygias dozes.
PVC/PE/PVDC aliuminio lizdinė plokštelė.
Pakuotės dydžiai: 14, 20, 28, 30, 50, 56 arba 100 plėvele dengtų tablečių.
DTPE tablečių talpyklė su vaikų neatidaromu PP užsukamu dangteliu.
60 plėvele dengtų tablečių.
Lithuanian