Ultiva, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Daugumai pacientų, vartojančių Ultiva, šalutinis poveikis nepasireiškia.
Dažniausiai pasireiškiantis nepageidaujamas remifentanilio poveikis priklauso nuo stipresnio opioidinių ? receptorių dirginimo. Nutraukus remifentanilio vartojimą arba sumažinus paskirtą dozę, šis nepageidaujamas poveikis praeina per keletą minučių.
Toliau pateikiamas nepageidaujamo poveikio dažnis apibūdintas taip: labai dažnas (pasireiškia daugiau kaip 1 vaisto vartojančiam žmogui iš 10), dažnas (pasireiškia 1-10 vaisto vartojančių žmonių iš 100), nedažnas (pasireiškia 1-10 vaisto vartojančių žmonių iš 1 000), retas (pasireiškia 1-10 vaisto vartojančių žmonių iš 10 000), labai retas (pasireiškia mažiau kaip 1 vaisto vartojančiam žmogui iš 10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Reti imuninės sistemos sutrikimai: alerginės reakcijos, įskaitant anafilaksiją, buvo pastebėtos pacientams, vartojusiems remifentanilį kartu su vienu ar daugiau anestezinių vaistų.
Psichikos sutrikimai, kurių dažnis nežinomas: priklausomybė nuo vaisto.
Nervų sistemos sutrikimai
Labai dažni: skeleto raumenų rigidiškumas.
Reti: sedacija (atsigaunant po bendros nejautros).
Dažnis nežinomas: traukuliai.
Širdies sutrikimai
Dažni: bradikardija (retas širdies plakimas).
Reti: pranešama apie asistoliją (širdies sustojimą) ir prieš tai paprastai buvusią bradikardiją pacientams, kurie remifentanilį vartojo kartu su kitais anesteziniais preparatais.
Dažnis nežinomas: atrioventrikulinė blokada.
Kraujagyslių sutrikimai
Labai dažni: kraujospūdžio sumažėjimas.
Dažni: pooperacinė hipertenzija (aukštas kraujospūdis).
Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai
Dažni: ūmus kvėpavimo nuslopinimas, apnėja.
Nedažni: hipoksija (deguonies trūkumas audiniuose).
Virškinimo trakto sutrikimai
Labai dažni: pykinimas, vėmimas.
Nedažni: vidurių užkietėjimas.
Odos ir poodinio audinio sutrikimai
Dažni: niežulys.
Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai
Dažni: pooperacinis drebulys.
Nedažni: pooperaciniai skausmai.
Dažnis nežinomas: pripratimas.
Gydymo nutraukimas
Staigiai nutraukus remifentanilio vartojimą, ypač jeigu preparatas buvo vartojamas ilgiau nei 3 dienas, nedažnais atvejais atsirado tokių simptomų kaip tachikardija (dažnas širdies plakimas), hipertenzija ir sujaudinimas (žr. 4.4 skyrių).
Jeigu po operacijos ar gydymo atsiranda bet kuris iš žemiau paminėtų simptomų, nedelsdami pasakykite gydytojui arba slaugytojai:
- staiga atsiradęs švokštimas ir skausmas krūtinėje arba spaudimas krūtinėje;
- vokų, veido, lūpų, burnos ar liežuvio patinimas;
- iškilus odos bėrimas (dilgėlinė) bet kurioje kūno vietoje;
- kolapsas.
Kaip galima greičiau praneškite savo gydytojui, jei pastebėsite ką nors iš žemiau paminėtų simptomų:
- širdies ritmo sulėtėjimas, svaigimas, nuovargis arba alpimas;
- dusulys;
- raumenų sustingimas, traukuliai.
Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba slaugytojui.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai, užpildę interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą, paštu Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos, Žirmūnų g. 139A, LT 09120 Vilnius, tel: 8 800 73568, faksu 8 800 20131 arba el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.