Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Nutraukite Vagifem vartojimą, jeigu pastojote ir skubiai susisiekite su gydytoju, jeigu pasireiškė bent vienas iš toliau nurodytų šalutinių poveikių:
• Jeigu Jums pirmąkart pasireiškė migreninio tipo galvos skausmas.
• Jeigu Jums pagelto oda ar akys (geltos požymiai), arba pasireiškė kitos kepenų ligos.
• Jeigu Jums stipriai pakilo kraujospūdis.
• Jeigu susidarė kraujo krešuliai, pasireiškė vadinama ”giliųjų venų trombozė” (t.p. žr. ”Kitas sisteminės PHT šalutinis poveikis”).
• Jeigu pasireiškė kuri nors iš 2 skyriuje ”Kas žinotina prieš vartojant Vagifem” išvardintų būklių.
Pasakykite savo gydytojui arba vaistininkui, jei bent vienas iš toliau išvardintų šalutinių poveikių pasunkėjo arba užsitęsė ilgiau nei keletą dienų:
Dažni (gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 100 moterų):
• Galvos skausmas
• Vidurių pūtimas (meteorizmas)
• Pykinimas ar vėmimas
• Nevirškinimas
• Skrandžio skausmas, diskomfortas arba pūtimas
• Rankų arba kojų pabrinkimas (edema)
• Kraujavimas ar išskyros iš makšties, nemalonūs pojūčiai makštyje
• Lytinių organų grybelinė infekcija arba makšties uždegimas
• Krūtų pabrinkimas, padidėjimas, skausmas arba jautrumas
Labai reti (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 1000( moterų):
• Krūties vėžys
• Gimdos gleivinės vėžys (endometriumo vėžys)
• Gimdos gleivinės išvešėjimas (endometriumo hiperplazija)
• Kraujo krešulių susidarymas, vadinama „giliųjų venų trombozė“
Daugiau informacijos apie šiuos šalutinius poveikius žr. žemiau 4 skyriuje ”Kitas sisteminės PHT šalutinis poveikis”.
• Alerginė reakcija (padidėjęs jautrumas)
• Viduriavimas
• Padidėjęs kūno svoris
• Skysčių susikaupimas
• Negalėjimas užmigti (nemiga)
• Depresija
• Migrenos pasunkėjimas
• Bėrimas, taip pat bėrimas niežinčiais spuogeliais, vadinamas dilgėline arba urtikarija
• Lytinių organų niežulys
• Makšties skausmas, dirginimas, skausmingas makšties spazmas (vaginizmas) arba makšties gleivinės išopėjimas
• Padidėjusi estrogenų koncentracija kraujo plazmoje (matoma ištyrus kraują)
• Neefektyvus vaistas
PHT šalutinis poveikis
Vagifem vartojamas vietiškai ir jo sudėtyje yra maža estradiolio dozė, todėl žemiau išvardintos būklės pasireiškia rečiau, nei taikant sisteminį gydymą PHT vaistais (gydymas veikia visą organizmą).
Gydant sistemiškai vartojamais estrogenais gali pasireikšti šios šalutinės reakcijos:
• Miokardo infarktas, širdies perkrovos ligos.
• Insultas.
• Tulžies pūslės ligos.
• Odos ligos, pvz., rudos pigmentinės dėmės ant veido (chloazma), odos bėrimai, pvz., uždegiminis paraudimas ant rankų ir kojų (daugiaformė eritema), švelnių, raudonų mazgelių atsiradimas kojų/kelių priekinėje pusėje (mazginė eritema), į sumušimą panašus bėrimas ir niežėjimas.
• Endometriumo vėžio išsivystymo rizika, gimdos gleivinės išvešėjimas (endometriumo hiperplazija), gimdoje esančių fibroidų padidėjimas.
• Negalėjimas užmigti (nemiga).
• Epilepsija.
• Lytinio potraukio (libido) sutrikimai.
• Bronchinės astmos pasunkėjimas.
• Atminties ir kitų protinių galių praradimas (demencija).
Kitas sisteminės PHT šalutinis poveikis
Endometriumo hiperplazija (gimdos gleivinės išvešėjimas) ir endometriumo vėžys
Žinoma, jog moterims, vartojusioms vienų geriamųjų estrogenų ilgą laiką, padidėja rizika susirgti endometriumo (gimdos gleivinės) vėžiu. Kartu su geriamuoju estrogenu bent dalį ciklo vartojamas hormonas progestagenas žymiai sumažina šią riziką.
Vartojant Vagifem, nepastebėta gimdos gleivinės per didelio augimo ar endometriumo vėžio rizikos, todėl nerekomenduojama papildomai pridėti progestagenų.
Krūties vėžys
WHI tyrimai (didelė epidemiologinė studija) parodė, kad moterims, kurioms pašalinta gimda (buvo atlikta histerektomija), vartojančioms vien geriamųjų estrogenų preparatų, rizika susirgti krūties vėžiu nepadidėjo.
Labai svarbu reguliariai tikrintis savo krūtis, ar nėra kokių pakitimų, kad būtų galima kuo anksčiau aptikti krūties auglį ir apie pastebėtus pasikeitimus pranešti savo gydytojui. Taip pat reikia reguliariai tirtis sveikatą bei atlikti mamografiją. Jeigu nerimaujate dėl krūties vėžio rizikos, pasitarkite su gydytoju dėl pakaitinės hormonų terapijos rizikos ir naudos.
Kraujo krešuliai giliosiose venose
Visoms moterims, nepriklausomai nuo to, vartoja jos pakaitinę hormonų terapiją ar ne, yra rizika susidaryti kraujo krešuliams.
Sisteminę pakaitinę hormonų terapiją vartojančioms moterims ši rizika yra 3 kartus didesnė, nei nevartojančioms, ypač pirmaisiais gydymo metais.
Jei įtariate, kad Jums susidarė kraujo krešulys, nutraukite Vagifem vartojimą ir nedelsiant kreipkitės į gydytoją.
Kraujo krešulio simptomai:
• kojos skausmas ir patinimas,
• staigus skausmas krūtinėje,
• sunku kvėpuoti.
Jums gali būti didesnė rizika susidaryti kraujo krešuliui:
• jeigu Jūs turite didelį antsvorį;
• jeigu Jums buvo kraujo krešulių anksčiau;
• jeigu sirgote liga, dėl kurios vartojote vaistų, pvz., varfarino;
• jeigu kuriam nors šeimos nariui buvo susidarę kraujo krešulių;
• jeigu Jums buvo savaiminių persileidimų;
• jeigu Jūs ilgesnį laikotarpį negalite judėti dėl chirurginės operacijos, traumos ar ligos;
• jeigu sergate sistemine raudonąja vilklige (odą, sąnarius ir inkstus paveikianti liga).
Insultas
Jei vartojate sisteminės PHT vaistą, gali būti šiek tiek didesnė insulto rizika.
Kitos priežastys, didinančios insulto riziką, yra:
• vyresnis amžius,
• padidėjęs kraujospūdis,
• rūkymas,
• nesaikingas alkoholinių gėrimų vartojimas,
• nereguliarus širdies plakimas.
Jei Jums pasireiškia migreninio tipo galvos skausmas su regėjimo sutrikimu arba be jo, nutraukite Vagifem vartojimą ir nedelsiant kreipkitės į gydytoją.
Kiaušidžių vėžys
Keleto epidemiologinių tyrimų duomenys parodė, jog moterims, mažiausiai 5 arba 10 metų vartojančioms vienų sisteminių estrogenų bei kombinuotą estrogenų/progestagenų PHT, šiek tiek padidėja rizika susirgti kiaušidžių vėžiu.
Demencija
Kai kurie klinikinių tyrimų duomenys rodo, kad vyresnėms nei 65 metų moterims, vartojusioms sisteminius estrogenų/progestagenų kombinuotus preparatus, padidėjo demencijos rizika.
Tulžies pūslės ligos
Gauta pranešimų apie tulžies pūslės ligų pasireiškimą po sisteminio gydymo estrogenų/progestagenų preparatais.
Poveikis odai
Rudos pigmentinės dėmės ant veido (chloazma), odos bėrimai, pvz., uždegiminiai paraudimai ant rankų ar kojų (daugiaformė eritema), švelnių, raudonų mazgelių atsiradimas kojų/kelių priekinėje pusėje (mazginė eritema) arba į sumušimą panašus bėrimas ir niežėjimas.
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą , pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Lithuanian