Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Vellofent sudėtyje yra toks veikliosios medžiagos kiekis, kuris vaikui gali būti mirtinas, todėl visas tabletes visada laikykite vaikams ir ne pacientams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Tabletes laikykite užrakintoje laikymo vietoje ir nelaikykite iš lizdinės plokštelės išimtų tablečių.
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Vellofent.
Jeigu Jums yra arba neseniai buvo kuri nors iš žemiau išvardytų būklių, prieš gydymą pasakykite savo gydytojui, kadangi jis į tai turės atsižvelgti išrašydamas Jūsų dozę.
( Jūsų vartojami kitokie opioidiniai skausmą malšinantys vaistai nuo nuolatinio vėžio sukeliamo skausmo dar nestabilizuoti;
( Jus vargina bet koks sutrikimas, darantis poveikį Jūsų kvėpavimui (pvz., astma, švokštimas arba dusulys);
( Jūsų galva yra traumuota;
( Jūsų širdies ritmas yra ypatingai retas, nereguliariai plaka širdis, Jūsų kraujo tūris arba kraujospūdis yra mažas;
( Turite kepenų ar inkstų sutrikimų, kadangi šie organai daro įtaką Jūsų organizmo vykdomam vaisto skaldymo būdui.
Vaikams ir paaugliams
Vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams Vellofent vartoti negalima.
Kiti vaistai ir Vellofent
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui, ypač apie žemiau išvardytus vaistus.
( Monoaminooksidazės (MAO) inhibitoriai (vartojami sunkiai depresijai gydyti), žr. poskyrį „Vellofent vartoti negalima“. Jeigu šių vaistų vartojote paskutiniųjų dviejų savaičių laikotarpiu, pasakykite savo gydytojui.
( Migdomieji, vaistai nuo nerimo, antihistamininiai preparatai, trankviliantai, kai kurie raumenis atpalaiduojantys preparatai arba bet kokie vaistai, galintys sukelti mieguistumą (sukelia slopinamąjį poveikį);
( Bet kokie vaistai, galintys veikti Vellofent poveikį (veikdami būdą, kuriuo Jūsų organizme skaldomas Vellofent), pvz.:
- vaisai, padedantys kontroliuoti ŽIV infekciją (pvz., ritonaviras, indinaviras, nelfinaviras, sakvinaviras),
- vaistai, vartojami grybelinėms infekcinėms ligoms gydyti (pvz., ketokonazolas, itrakonazolas arba flukonazolas),
- vaistai, vartojami bakterinėms infekcinėms ligoms gydyti (pvz., klaritromicinas, eritromicinas, telitromicinas), įskaitant tuberkuliozę (pvz., rifabutinas, rifampinas),
- vaistai nuo stipraus pykinimo (pvz., aprepitantas, dronabinolis),
- vaistai nuo didelio kraujospūdžio ar širdies ligų (pvz., diltiazemas, verapamilis),
- vaistai nuo depresijos (pvz., fluoksetinas, jonažolių preparatai),
- vaistai nuo rėmens ir nevirškinimo (pvz., cimetidinas),
- migdomieji arba slopinamieji preparatai (pvz., fenobarbitalis),
- vaistai epilepsinėms konvulsijoms (traukuliams) kontroliuoti (pvz., karbamazepinas, fenitoinas, okskarbazepinas),
- priešvirusiniai vaistai (pvz., efavirenzas, nevirapinas),
- priešuždegiminiai preparatai arba imunodepresantai (pvz., gliukokortikoidai),
- vaistai nuo cukrinio diabeto (pvz., pioglitazonas),
- psichiką stimuliuojantys vaistai (pvz., modafinilis).
( Kitokie stipriai skausmą malšinantys vaistai (pvz., buprenorfinas, pentazocinas arba nalbufinas). Šie vaistai gali susilpninti arba pakeisti Vellofent poveikį.
Vellofent vartojimas su maistu, gėrimais ir alkoholiu
( Vellofent galima vartoti prieš arba po valgio, tačiau ne valgio metu. Prieš Vellofent vartojimą galite išgerti vandens, kad sudrėktų burna, tačiau vartojimo metu turite negerti ir nieko nevalgyti.
( Vellofent vartojimo metu turite negerti greipfrutų sulčių, kadangi jos gali daryti poveikį Vellofent skaldymo būdui Jūsų organizme.
( Vellofent vartojimo metu alkoholio negerkite. Tai gali didinti pavojingo šalutinio poveikio pasireiškimo riziką.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Nėštumo metu Vellofent vartoti nereikėtų, nebent tik tai aptarus su savo gydytoju. Gimdymo metu Vellofent turite nevartoti, kadangi vaisiui ir naujagimiui fentanilis gali sukelti kvėpavimo slopinimą arba abstinencijos simptomų.
Fentanilis išsiskiria į gydomų moterų pieną ir gali turėti poveikį žindomam naujagimiui. Jeigu krūtimi maitinate kūdikį, Vellofent nevartokite. Žindyti negalima tol, kol po paskutinės Vellofent dozės pavartojimo nepraėjo 48 valandos.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Ar po Vellofent pavartojimo Jums saugu vairuoti ar valdyti mechanizmus, turite aptarti su savo gydytoju. Jeigu jaučiate mieguistumą ar galvos svaigimą, daiktus matote lyg per miglą ar dvejinasi akyse arba sunku sukaupti dėmesį, nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų. Prieš vairuojant ir valdant mechanizmus svarbu, kad žinotumėte, kaip Jūs į Vellofent reaguojate.
Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Vellofent medžiagas
Šio vaisto tabletėje yra 0,651 mg natrio. Būtina atsižvelgti, jei kontroliuojamas natrio kiekis maiste
3. Kaip vartoti Vellofent
Šį vaistą reikia vartoti tabletę padėjus po liežuviu (vartoti po liežuviu).
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Jeigu gydytojas Jums skirs Vellofent, kartu su juo prieš tai vartoto fentanilio preparato skausmo proveržiui malšinti Jums vartoti negalima. Sunaikinkite ankstesnį vaistą, tačiau gydymo Vellofent metu tęskite opioidinio skausmą malšinančio preparato, kurio Jūs vartojate nuo išsilaikančio (maždaug valandą) vėžio sukelto skausmo, vartojimą.
Pradinė fazė ( tinkamiausios dozės nustatymas
Kad Vellofent veiktų sėkmingai, Jūsų gydytojas turės nustatyti tinkamiausią dozę vienam skausmo proveržio epizodui gydyti. Vellofent poliežuvinės tabletės tiekiamos tam tikrų stiprumų. Per tam tikrą skausmo proveržio epizodų kiekį Jums gali tekti išmėginti įvairių stiprumų Vellofent tabletes, kad nustatytumėte tinkamiausią dozę. Jūsų gydytojas Jums padės tai padaryti ir dirbs kartu su Jumis, kad galėtų nustatyti, kokio stiprumo tabletes vartoti Jums tinka geriausiai.
Jeigu viena tabletė Jums pakankamai skausmo nemalšina, Jūsų gydytojas gali nurodyti skausmo proveržio epizodą gydyti dviem tabletėmis. Antros tabletės nevartokite, išskyrus tuos atvejus, kai vartoti nurodo gydytojas, kadangi tai gali lemti perdozavimą. Kokio stiprumo tabletes vartoti, pasakys Jūsų gydytojas.
Jūs visada turite vartoti tokią Vellofent dozę, kokią skyrė Jūsų gydytojas. Ši dozė gali skirtis nuo tos, kurią kartu su kitais vaistais vartojote nuo skausmo proveržio.
Palaikomoji fazė ( po to, kai nustatyta tinkamiausia dozė
Po to, kai Jūs ir Jūsų gydytojas nustatysite Vellofent tablečių dozę, kuri kontroliuoja Jūsų skausmo proveržį, daugiau negu 4 kartus per parą šios dozės nevartokite. Vellofent dozė gali būti daugiau negu viena tabletė.
Jeigu juntate, kad vartojama Vellofent dozė pakankamai skausmo proveržio Jums nekontroliuoja, pasakykite savo gydytojui, kadangi gali reikėti Jums dozę keisti.
Savo Vellofent dozės turite nekeisti, nebent tik Jūsų gydytojo nurodymu.
Vaisto vartojimas
Vellofent reikia vartoti po liežuviu. Tai reiškia, kad tabletę reikia padėti po liežuviu, kur ji greitai ištirpsta ir fentanilis absorbuojamas per burnos gleivinę.
Pasireiškus skausmo proveržio epizodui, Jūsų gydytojo skirtą dozę vartokite taip, kaip nurodyta žemiau.
( Jei burna sausa, sudrėkinkite gurkšneliu vandens. Vandenį išspjaukite arba nurykite.
( Tabletę (-es) iš lizdinės plokštelės išimkite prieš pat vartojimą.
( Nuplėškite vienos lizdinės plokštelės viršutinio paviršiaus foliją ir švelniai išimkite tabletę. Nebandykite Vellofent tabletę stumti per viršutinio paviršiaus foliją.
( Padėkite tabletę po liežuviu kiek galite giliau ir leiskite visiškai ištirpti.
( Po liežuviu Vellofent ištirpsta greitai ir absorbuojamas, kad malšintų skausmą. Taigi svarbu, kad Jūs jos nečiulptumėte, nekramtytumėte ir nenurytumėte.
( Po 30 minučių tabletės gabaliukus, jeigu jų liko, galite nuryti.
( Tol, kol tabletė po liežuviu visiškai ištirps, turite negerti ir nieko nevalgyti.
Ką daryti pavartojus per didelę Vellofent dozę?
( Išimkite tabletės likučius iš burnos;
( Pasakykite savo globėjui arba kitam asmeniui, kas atsitiko.
( Jūsų globėjas turi nedelsdamas susisiekti su Jūsų gydytoju, vaistininku ar vietine ligonine ir paklausti, kokių veiksmų reikia imtis.
Perdozavimo simptomai yra psichikos pokytis, sąmonės praradimas, nepaprastas mieguistumas, lėtas negilus kvėpavimas. Jeigu jų atsirado, nedelsdami kreipkitės dėl skubiosios medicinos pagalbos.
Pastaba globėjams
Laukdami gydytojo:
palaikykite pacientą budriu kalbindami arba purtydami,
įsitikinkite, ar paciento kvėpavimo takai atviri ir ar jis kvėpuoja.
Jeigu manote, kad kažkas Vellofent išgėrė per atsitiktinumą, nedelsdami kreipkitės dėl skubiosios medicinos pagalbos.
Pamiršus pavartoti Vellofent
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą tabletę.
Nustojus vartoti Vellofent
Vellofent vartojimą galite nutraukti tada, kada Jums jo nebereikia. Galite tęsti savo įprastinių opioidinių vaistų nuo nuolatinio skausmo vartojimą ir kreiptis į savo gydytoją, kad jis patvirtintų, ar tiksli yra jų dozė.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Sunkiausias šalutinis poveikis yra:
( negilus, lėtas kvėpavimas (nedažnas, gali pasireikšti mažiau negu 1 iš 100 žmonių);
( mažas arba nepaprastai mažas kraujospūdis ir šokas.
Jeigu tapote labai mieguisti ir (arba) patiriate kurį nors iš aukščiau išvardyto šalutinio poveikio, Vellofent vartojimą turite nutraukti ir Jūs pats arba Jūsų globėjas turite nedelsdami susisiekti su gydytoju arba kviesti skubiosios medicinos pagalbą.
Labai dažnas (gali pasireikšti daugiau negu 1 iš 10 žmonių):
( pykinimas,
( vidurių užkietėjimas,
( mieguistumas,
( slopinimas,
( galvos svaigimas.
Dažnas (pasireiškia mažiau negu 1 iš 10 žmonių):
( sumišimas, nerimas, haliucinacijos, nenormalus mąstymas,
( astenija (silpnumas),
( galvos skausmas, raumenų trūkčiojimas, galvos svaigimo arba sukimo pojūtis, sąmonės praradimas,
( burnos džiūvimas, skonio pojūčio pokytis,
( mažas kraujospūdis,
( vėmimas, pilvo skausmas, nevirškinimas,
( prakaitavimas, odos niežulys,
( atsitiktinė trauma (pvz., griuvimas).
Nedažnas (pasireiškia mažiau negu 1 iš 100 žmonių):
( apetito sumažėjimas, meteorizmas, pilvo pūtimas, dantų ėduonis, žarnų blokada (nepraeinamumas),
( negera savijauta,
( dilgčiojimas arba tirpulys, judesių koordinavimo pasunkėjimas, traukuliai, koma,
( dusulys,
( daiktų matymas lyg per miglą arba dvejinimasis akyse,
( odos išbėrimas, sustiprėjęs arba pakitęs jautrumas lietimui,
( šlapinimosi pasunkėjimas.
Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis):
( dantenų nykimas, dantų iškritimas.
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.